Pramlintide
Amylinanalog
Status
Trukket tilbage
Godkendt af FDA i 2005 (Symlin) som tillæg til måltidsinsulin ved type 1- og type 2-diabetes, men AstraZeneca indstillede SymlinPen i oktober 2025, så der ikke længere findes noget pramlintidprodukt på det amerikanske marked, og det har derfor ikke længere en gældende godkendelse i USA eller EU.
Evidens
Stærk
Flere 52 uger lange placebokontrollerede forsøg med over 450 patienter hver viste beskedne fald i HbA1c og vægt som tillæg til insulin.
Oversat fra den engelske original, som fortsat er referenceversionen. Læs på engelsk
Pramlintid er en syntetisk analog af amylin, et hormon, der frigives sammen med insulin. Det blev godkendt i 2005 som injektion ved måltider sammen med insulin ved type 1- og type 2-diabetes, men dets eneste produkt, Symlin, blev indstillet i USA i 2025.
Struktur
37 aminosyrerPeg på en perle, eller fokuser på kæden og brug piletasterne, for at se dens navn. Vælg en kemisk gruppe for at fremhæve den.
Sekvens som tekst
H-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-N-F-L-V-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-Y-NH2
Hvad det bruges til
- Tillæg til måltidsinsulin ved type 1- eller type 2-diabetes, USA 2005 til 2025 (godkendt)
- Vægttab ved fedme (undersøgt)
Sådan virker det
Amylin lagres og frigives sammen med insulin af bugspytkirtlens betaceller, og personer med diabetes frigiver mindre af det efter måltider. Pramlintid efterligner amylin: det forsinker mavesækkens tømning, mindsker stigningen i glukagon efter måltider og øger mætheden, hvilket dæmper blodsukkerstigningerne efter måltider og sænker kalorieindtaget. Naturligt humant amylin danner let amyloidfibriller, hvilket gør det vanskeligt at bruge som lægemiddel; pramlintid adskiller sig fra det ved proliner i position 25, 28 og 29. Den korte halveringstid kræver injektioner før hvert hovedmåltid.
Hvor stærk evidensen er
Stærk
I et 52 uger langt forsøg med 656 insulinbehandlede personer med type 2-diabetes sænkede den højeste afprøvede dosis HbA1c med 0,62 procentpoint efter 52 uger og kropsvægten med 1,4 kg (mod en stigning på 0,7 kg med placebo). Et 52 uger langt forsøg med 651 personer med type 1-diabetes fandt fald i HbA1c på 0,29 til 0,34 procentpoint mod 0,04 med placebo, med et let vægttab. Et 16 uger langt fase 2-forsøg med 204 personer med fedme fandt et placebojusteret vægttab på 3,7 %.
Risici og bivirkninger
- Advarsel i sort boks: svær hypoglykæmi sammen med insulin, især ved type 1-diabetes, som regel inden for 3 timer efter injektion
- Kvalme, især ved behandlingsstart
- Måltidsinsulinen skal reduceres ved opstart; må aldrig blandes med insulin i samme sprøjte
- Kontraindiceret ved bekræftet gastroparese eller manglende evne til at mærke hypoglykæmi; kan forsinke optagelsen af lægemidler, der tages gennem munden
- Ikke længere markedsført i USA efter 2025
Regulatorisk status
| Region | År | Godkendt til |
|---|---|---|
| USFDA | 2005Trukket tilbage 2025 | Tillæg til måltidsinsulin ved type 1- eller type 2-diabetes, der ikke er velkontrolleret trods optimal insulinbehandling |
Status efter land
| Jurisdiktion | Status | Kilde |
|---|---|---|
| USUSA | Trukket tilbage | Kilde 3 |
| EUDen Europæiske Union | Intet godkendt lægemiddel | Kilde 9 |
| UKStorbritannien | Intet godkendt lægemiddel | Kilde 10 |
| AUAustralien | Intet godkendt lægemiddel | Kilde 11 |
| CACanada | Intet godkendt lægemiddel | Kilde 12 |
Tidslinje
2025
- Trukket tilbage, US (FDA)Tillæg til måltidsinsulin ved type 1- eller type 2-diabetes, der ikke er velkontrolleret trods optimal insulinbehandling
2005
- Godkendt, US (FDA)Tillæg til måltidsinsulin ved type 1- eller type 2-diabetes, der ikke er velkontrolleret trods optimal insulinbehandling
Kilder
- 01SymlinPen (pramlintide acetate) injection: prescribing information(åbner kilden i en ny fane)
- 02Pramlintide (D05594): sequence and structure entry(åbner kilden i en ny fane)
- 03Drugs@FDA: Symlin (NDA 021332) approval history(åbner kilden i en ny fane)
- 04Pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycemic and weight control in patients with type 2 diabetes(åbner kilden i en ny fane)
- 05Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in Type 1 diabetes(åbner kilden i en ny fane)
- 06Progressive reduction in body weight after treatment with the amylin analog pramlintide in obese subjects: a phase 2 trial(åbner kilden i en ny fane)
- 07Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(åbner kilden i en ny fane)
- 08Washington Pharmacy and Therapeutics Committee drug class review (notes SymlinPen discontinuation, October 2025)(åbner kilden i en ny fane)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(åbner kilden i en ny fane)
- 10MHRA Products: active substances beginning with P(åbner kilden i en ny fane)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(åbner kilden i en ny fane)
- 12Drug Product Database online query(åbner kilden i en ny fane)
Information til oplysning, ikke medicinsk rådgivning. Tal med en autoriseret sundhedsperson, før du starter, stopper eller ændrer et lægemiddel.