Pramlintide
Amylineanaloog
Status
Teruggetrokken
In 2005 door de FDA goedgekeurd (Symlin) als aanvulling op maaltijdinsuline bij diabetes type 1 en type 2, maar AstraZeneca stopte in oktober 2025 met SymlinPen, waardoor er geen pramlintideproduct meer op de Amerikaanse markt is en het dus geen actuele goedkeuring in de VS of de EU meer heeft.
Bewijs
Sterk
Meerdere placebogecontroleerde studies van 52 weken met elk meer dan 450 patiënten lieten bescheiden dalingen van HbA1c en gewicht zien als aanvulling op insuline.
Vertaald uit het Engelse origineel, dat de referentieversie blijft. Lees het in het Engels
Pramlintide is een synthetische analoog van amyline, een hormoon dat samen met insuline vrijkomt. Het werd in 2005 goedgekeurd als injectie bij de maaltijd naast insuline voor diabetes type 1 en type 2, maar het enige product, Symlin, werd in 2025 in de VS uit de handel genomen.
Structuur
37 aminozurenWijs een bolletje aan, of selecteer de keten en gebruik de pijltjestoetsen, om de naam te zien. Kies een chemische groep om die te markeren.
Sequentie als tekst
H-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-N-F-L-V-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-Y-NH2
Waarvoor het wordt gebruikt
- Aanvulling op maaltijdinsuline bij diabetes type 1 of type 2, VS 2005 tot 2025 (goedgekeurd)
- Gewichtsverlies bij obesitas (onderzocht)
Hoe het werkt
Amyline wordt door bètacellen van de alvleesklier samen met insuline opgeslagen en afgegeven, en mensen met diabetes geven er na maaltijden minder van af. Pramlintide bootst amyline na: het vertraagt de maaglediging, vermindert de stijging van glucagon na maaltijden en vergroot het verzadigingsgevoel, wat glucosepieken na de maaltijd afvlakt en de calorie-inname verlaagt. Natuurlijk menselijk amyline vormt gemakkelijk amyloïde fibrillen, wat het een lastig geneesmiddel maakt; pramlintide verschilt ervan door prolines op posities 25, 28 en 29. Door de korte halfwaardetijd zijn injecties vóór elke hoofdmaaltijd nodig.
Hoe sterk het bewijs is
Sterk
In een studie van 52 weken bij 656 met insuline behandelde mensen met diabetes type 2 verlaagde de hoogste geteste dosis de HbA1c na 52 weken met 0,62 punten en het lichaamsgewicht met 1,4 kg (tegenover een toename van 0,7 kg met placebo). Een studie van 52 weken bij 651 mensen met diabetes type 1 vond dalingen van de HbA1c van 0,29 tot 0,34 punten tegenover 0,04 met placebo, met licht gewichtsverlies. Een fase 2-studie van 16 weken bij 204 mensen met obesitas vond een voor placebo gecorrigeerd gewichtsverlies van 3,7%.
Risico's en bijwerkingen
- Waarschuwing in kader (boxed warning): ernstige hypoglykemie met insuline, vooral bij diabetes type 1, meestal binnen 3 uur na de injectie
- Misselijkheid, vooral bij de start van de behandeling
- De maaltijdinsuline moet bij de start worden verlaagd; nooit met insuline in dezelfde spuit mengen
- Gecontra-indiceerd bij bevestigde gastroparese of het niet opmerken van hypoglykemie; kan de opname van orale geneesmiddelen vertragen
- Na 2025 niet meer op de markt in de VS
Regulatoire status
| Regio | Jaar | Goedgekeurd voor |
|---|---|---|
| USFDA | 2005Teruggetrokken in 2025 | Aanvulling op maaltijdinsuline bij diabetes type 1 of type 2 die ondanks optimale insulinetherapie niet onder controle is |
Status per land
| Rechtsgebied | Status | Bron |
|---|---|---|
| USVerenigde Staten | Teruggetrokken | Bron 3 |
| EUEuropese Unie | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 9 |
| UKVerenigd Koninkrijk | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 10 |
| AUAustralië | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 11 |
| CACanada | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 12 |
Tijdlijn
2025
- Teruggetrokken, US (FDA)Aanvulling op maaltijdinsuline bij diabetes type 1 of type 2 die ondanks optimale insulinetherapie niet onder controle is
2005
- Goedgekeurd, US (FDA)Aanvulling op maaltijdinsuline bij diabetes type 1 of type 2 die ondanks optimale insulinetherapie niet onder controle is
Bronnen
- 01SymlinPen (pramlintide acetate) injection: prescribing information(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 02Pramlintide (D05594): sequence and structure entry(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 03Drugs@FDA: Symlin (NDA 021332) approval history(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 04Pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycemic and weight control in patients with type 2 diabetes(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 05Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in Type 1 diabetes(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 06Progressive reduction in body weight after treatment with the amylin analog pramlintide in obese subjects: a phase 2 trial(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 07Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 08Washington Pharmacy and Therapeutics Committee drug class review (notes SymlinPen discontinuation, October 2025)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 10MHRA Products: active substances beginning with P(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 12Drug Product Database online query(opent de bron in een nieuw tabblad)
Educatieve informatie, geen medisch advies. Overleg met een bevoegde zorgverlener voordat je een geneesmiddel start, stopt of verandert.