Pramlintide
Amilīna analogs
Statuss
Atsaukts
FDA to apstiprināja 2005. gadā (Symlin) kā papildinājumu ēdienreizes insulīnam 1. un 2. tipa cukura diabēta gadījumā, taču AstraZeneca 2025. gada oktobrī pārtrauca SymlinPen tirdzniecību, un ASV tirgū vairs nav neviena pramlintīda produkta, tāpēc tam vairs nav spēkā esoša apstiprinājuma ASV vai ES.
Pierādījumi
Spēcīgi
Vairāki 52 nedēļu placebo kontrolēti pētījumi, katrā ar vairāk nekā 450 pacientiem, parādīja nelielu HbA1c un svara samazināšanos, lietojot to papildus insulīnam.
Tulkots no angļu valodas oriģināla, kas joprojām ir atsauces versija. Lasīt angļu valodā
Pramlintīds ir sintētisks amilīna analogs; amilīns ir hormons, kas izdalās kopā ar insulīnu. Tas tika apstiprināts 2005. gadā kā ēdienreizes injekcija kopā ar insulīnu 1. un 2. tipa cukura diabēta gadījumā, taču tā vienīgā produkta Symlin tirdzniecība ASV tika pārtraukta 2025. gadā.
Struktūra
37 aminoskābesNorādiet uz lodīti vai fokusējiet ķēdi un izmantojiet bulttaustiņus, lai redzētu tās nosaukumu. Izvēlieties ķīmisko grupu, lai to izceltu.
Sekvence kā teksts
H-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-N-F-L-V-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-Y-NH2
Kam to lieto
- Papildinājums ēdienreizes insulīnam 1. vai 2. tipa cukura diabēta gadījumā, ASV no 2005. līdz 2025. gadam (apstiprināts)
- Svara zudums aptaukošanās gadījumā (pētīts)
Kā tas darbojas
Amilīnu uzkrāj un kopā ar insulīnu izdala aizkuņģa dziedzera beta šūnas, un cilvēki ar diabētu pēc ēšanas to izdala mazāk. Pramlintīds atdarina amilīnu: tas palēnina kuņģa iztukšošanos, mazina glikagona līmeņa pieaugumu pēc ēšanas un pastiprina sāta sajūtu, tādējādi mazinot glikozes līmeņa kāpumu pēc ēšanas un samazinot uzņemto kaloriju daudzumu. Dabiskais cilvēka amilīns viegli veido amiloīda fibrillas, tāpēc no tā ir grūti izveidot zāles; pramlintīds no tā atšķiras ar prolīniem 25., 28. un 29. pozīcijā. Īsā eliminācijas pusperioda dēļ tas jāinjicē pirms katras galvenās ēdienreizes.
Cik spēcīgi ir pierādījumi
Spēcīgi
52 nedēļu pētījumā ar 656 ar insulīnu ārstētiem cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu lielākā pārbaudītā deva 52 nedēļās pazemināja HbA1c par 0,62 punktiem un ķermeņa masu par 1,4 kg (salīdzinājumā ar 0,7 kg pieaugumu placebo grupā). 52 nedēļu pētījumā ar 651 cilvēku ar 1. tipa cukura diabētu HbA1c samazinājās par 0,29 līdz 0,34 punktiem salīdzinājumā ar 0,04 placebo grupā, ar nelielu svara zudumu. 16 nedēļu 2. fāzes pētījumā ar 204 cilvēkiem ar aptaukošanos konstatēts 3,7 % svara zudums, koriģējot pēc placebo.
Riski un blakusparādības
- Brīdinājums rāmī: smaga hipoglikēmija, lietojot kopā ar insulīnu, īpaši 1. tipa cukura diabēta gadījumā, parasti 3 stundu laikā pēc injekcijas
- Slikta dūša, īpaši ārstēšanas sākumā
- Sākot ārstēšanu, ēdienreizes insulīna deva jāsamazina; nekad nejaukt ar insulīnu vienā šļircē
- Kontrindicēts apstiprinātas gastroparēzes vai hipoglikēmijas neapzināšanās gadījumā; var aizkavēt iekšķīgi lietojamo zāļu uzsūkšanos
- Pēc 2025. gada ASV vairs netiek tirgots
Regulatīvais statuss
| Reģions | Gads | Apstiprināts lietošanai |
|---|---|---|
| USFDA | 2005Atsaukts 2025. gadā | Papildinājums ēdienreizes insulīnam 1. vai 2. tipa cukura diabēta gadījumā, ja slimība nav kontrolēta, neskatoties uz optimālu insulīnterapiju |
Statuss pa valstīm
| Jurisdikcija | Statuss | Avots |
|---|---|---|
| USAmerikas Savienotās Valstis | Atsaukts | Avots 3 |
| EUEiropas Savienība | Nav reģistrētu zāļu | Avots 9 |
| UKApvienotā Karaliste | Nav reģistrētu zāļu | Avots 10 |
| AUAustrālija | Nav reģistrētu zāļu | Avots 11 |
| CAKanāda | Nav reģistrētu zāļu | Avots 12 |
Hronoloģija
2025
- Atsaukts, US (FDA)Papildinājums ēdienreizes insulīnam 1. vai 2. tipa cukura diabēta gadījumā, ja slimība nav kontrolēta, neskatoties uz optimālu insulīnterapiju
2005
- Apstiprināts, US (FDA)Papildinājums ēdienreizes insulīnam 1. vai 2. tipa cukura diabēta gadījumā, ja slimība nav kontrolēta, neskatoties uz optimālu insulīnterapiju
Avoti
- 01SymlinPen (pramlintide acetate) injection: prescribing information(atver avotu jaunā cilnē)
- 02Pramlintide (D05594): sequence and structure entry(atver avotu jaunā cilnē)
- 03Drugs@FDA: Symlin (NDA 021332) approval history(atver avotu jaunā cilnē)
- 04Pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycemic and weight control in patients with type 2 diabetes(atver avotu jaunā cilnē)
- 05Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in Type 1 diabetes(atver avotu jaunā cilnē)
- 06Progressive reduction in body weight after treatment with the amylin analog pramlintide in obese subjects: a phase 2 trial(atver avotu jaunā cilnē)
- 07Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(atver avotu jaunā cilnē)
- 08Washington Pharmacy and Therapeutics Committee drug class review (notes SymlinPen discontinuation, October 2025)(atver avotu jaunā cilnē)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(atver avotu jaunā cilnē)
- 10MHRA Products: active substances beginning with P(atver avotu jaunā cilnē)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(atver avotu jaunā cilnē)
- 12Drug Product Database online query(atver avotu jaunā cilnē)
Izglītojoša informācija, nevis medicīnisks padoms. Pirms jebkuru zāļu lietošanas uzsākšanas, pārtraukšanas vai maiņas konsultējieties ar licencētu ārstu.