Pramlintide
Amyliinianalogi
Asema
Vedetty markkinoilta
FDA hyväksyi sen vuonna 2005 (Symlin) ateriainsuliinin lisälääkkeeksi tyypin 1 ja tyypin 2 diabetekseen, mutta AstraZeneca lopetti SymlinPenin lokakuussa 2025, eikä Yhdysvaltain markkinoilla ole enää pramlintidivalmistetta, joten sillä ei enää ole voimassa olevaa hyväksyntää Yhdysvalloissa eikä EU:ssa.
Näyttö
Vahva
Useat 52 viikon lumekontrolloidut tutkimukset, joissa kussakin oli yli 450 potilasta, osoittivat vaatimatonta HbA1c-arvon ja painon laskua insuliinin lisälääkkeenä.
Käännetty englanninkielisestä alkuperäistekstistä, joka on edelleen määräävä versio. Lue englanniksi
Pramlintidi on synteettinen analogi amyliinista, hormonista, jota vapautuu insuliinin kanssa. Se hyväksyttiin vuonna 2005 aterian yhteydessä pistettäväksi insuliinin rinnalla tyypin 1 ja tyypin 2 diabetekseen, mutta sen ainoan valmisteen, Symlinin, myynti lopetettiin Yhdysvalloissa vuonna 2025.
Rakenne
37 aminohappoaOsoita helmeä tai kohdista ketjuun ja käytä nuolinäppäimiä nähdäksesi sen nimen. Valitse kemiallinen ryhmä korostaaksesi sen.
Sekvenssi tekstinä
H-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-N-F-L-V-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-Y-NH2
Mihin sitä käytetään
- Ateriainsuliinin lisälääke tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksessa, Yhdysvallat 2005-2025 (hyväksytty)
- Painonlasku lihavuudessa (tutkittu)
Miten se vaikuttaa
Haiman beetasolut varastoivat ja vapauttavat amyliinia insuliinin kanssa, ja diabetesta sairastavilla sitä vapautuu aterioiden jälkeen vähemmän. Pramlintidi jäljittelee amyliinia: se hidastaa mahalaukun tyhjenemistä, vähentää glukagonin nousua aterioiden jälkeen ja lisää kylläisyyttä, mikä tasoittaa aterianjälkeisiä verensokeripiikkejä ja vähentää energiansaantia. Luontainen ihmisen amyliini muodostaa helposti amyloidisäikeitä, mikä tekee siitä vaikean lääkeaineen; pramlintidi eroaa siitä kohtien 25, 28 ja 29 proliinien osalta. Lyhyen puoliintumisajan vuoksi se on pistettävä ennen jokaista pääateriaa.
Kuinka vahvaa näyttö on
Vahva
Tutkimuksessa, joka kesti 52 viikkoa ja johon osallistui 656 insuliinihoitoista tyypin 2 diabetesta sairastavaa, suurin testattu annos laski HbA1c-arvoa 0,62 yksikköä 52 viikon kohdalla ja painoa 1,4 kg (lumelääkkeellä paino nousi 0,7 kg). Tyypin 1 diabetesta sairastavilla 651 henkilöllä tehdyssä 52 viikon tutkimuksessa HbA1c laski 0,29-0,34 yksikköä vs. 0,04 lumelääkkeellä, ja paino laski hieman. Vaiheen 2 tutkimuksessa, joka kesti 16 viikkoa ja johon osallistui 204 lihavaa henkilöä, lumevaikutuksella korjattu painonlasku oli 3,7 %.
Riskit ja haittavaikutukset
- Laatikoitu varoitus: vaikea hypoglykemia insuliinin kanssa, erityisesti tyypin 1 diabeteksessa, yleensä 3 tunnin kuluessa injektiosta
- Pahoinvointi, erityisesti hoidon alussa
- Ateriainsuliinin annosta on pienennettävä hoitoa aloitettaessa; ei saa koskaan sekoittaa insuliiniin samassa ruiskussa
- Vasta-aiheinen varmistetussa gastropareesissa tai jos potilas ei tunnista hypoglykemiaa; voi viivästyttää suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymistä
- Ei enää markkinoilla Yhdysvalloissa vuoden 2025 jälkeen
Sääntelyasema
| Alue | Vuosi | Hyväksytty käyttöaihe |
|---|---|---|
| USFDA | 2005Vedetty markkinoilta 2025 | Ateriainsuliinin lisälääke tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksessa, kun hoitotasapainoa ei saavuteta optimaalisesta insuliinihoidosta huolimatta |
Asema maittain
| Lainkäyttöalue | Asema | Lähde |
|---|---|---|
| USYhdysvallat | Vedetty markkinoilta | Lähde 3 |
| EUEuroopan unioni | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 9 |
| UKYhdistynyt kuningaskunta | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 10 |
| AUAustralia | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 11 |
| CAKanada | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 12 |
Aikajana
2025
- Vedetty markkinoilta, US (FDA)Ateriainsuliinin lisälääke tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksessa, kun hoitotasapainoa ei saavuteta optimaalisesta insuliinihoidosta huolimatta
2005
- Hyväksytty, US (FDA)Ateriainsuliinin lisälääke tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksessa, kun hoitotasapainoa ei saavuteta optimaalisesta insuliinihoidosta huolimatta
Lähteet
- 01SymlinPen (pramlintide acetate) injection: prescribing information(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 02Pramlintide (D05594): sequence and structure entry(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 03Drugs@FDA: Symlin (NDA 021332) approval history(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 04Pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycemic and weight control in patients with type 2 diabetes(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 05Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in Type 1 diabetes(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 06Progressive reduction in body weight after treatment with the amylin analog pramlintide in obese subjects: a phase 2 trial(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 07Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 08Washington Pharmacy and Therapeutics Committee drug class review (notes SymlinPen discontinuation, October 2025)(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 10MHRA Products: active substances beginning with P(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 12Drug Product Database online query(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
Opetustarkoituksiin tarkoitettua tietoa, ei lääketieteellistä neuvontaa. Keskustele laillistetun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen kuin aloitat, lopetat tai muutat minkään lääkkeen käyttöä.