Pramlintide
Аналог аміліну
Статус
Відкликано
Схвалений FDA у 2005 році (Symlin) як доповнення до інсуліну, що вводиться під час їди, при діабеті 1 і 2 типу, але в жовтні 2025 року AstraZeneca припинила випуск SymlinPen, і на ринку США не залишилося жодного препарату прамлінтиду, тож чинного схвалення в США чи ЄС він більше не має.
Доказова база
Сильна
Кілька 52-тижневих плацебо-контрольованих випробувань, кожне за участю понад 450 пацієнтів, показали помірне зниження HbA1c і ваги при додаванні до інсуліну.
Перекладено з англійського оригіналу, який залишається еталонною версією. Читати англійською
Прамлінтид є синтетичним аналогом аміліну, гормону, що вивільняється разом з інсуліном. Його схвалили у 2005 році як ін’єкцію під час їди разом з інсуліном при діабеті 1 і 2 типу, але його єдиний препарат, Symlin, зняли з виробництва в США у 2025 році.
Структура
37 амінокислотНаведіть курсор на намистину або перейдіть фокусом на ланцюг і скористайтеся клавішами зі стрілками, щоб побачити її назву. Виберіть хімічний тип, щоб його виділити.
Послідовність у вигляді тексту
H-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-N-F-L-V-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-Y-NH2
Для чого застосовують
- Доповнення до інсуліну, що вводиться під час їди, при діабеті 1 або 2 типу, США 2005-2025 (схвалено)
- Зниження ваги при ожирінні (досліджено)
Як це працює
Амілін зберігається та вивільняється разом з інсуліном бета-клітинами підшлункової залози, а в людей з діабетом його після їди вивільняється менше. Прамлінтид імітує амілін: він сповільнює спорожнення шлунка, зменшує підвищення рівня глюкагону після їди і посилює відчуття ситості, що згладжує стрибки глюкози після їди і зменшує споживання калорій. Природний людський амілін легко утворює амілоїдні фібрили, що ускладнює його використання як ліків; прамлінтид відрізняється від нього пролінами в положеннях 25, 28 і 29. Короткий період напіввиведення вимагає ін’єкцій перед кожним основним прийомом їжі.
Наскільки вагомі докази
Сильна
У 52-тижневому випробуванні за участю 656 осіб з діабетом 2 типу, які отримували інсулін, найвища з досліджених доз знизила HbA1c на 0,62 пункту через 52 тижні і масу тіла на 1,4 кг (проти збільшення на 0,7 кг на плацебо). 52-тижневе випробування за участю 651 особи з діабетом 1 типу показало зниження HbA1c на 0,29-0,34 пункту проти 0,04 на плацебо з незначною втратою ваги. 16-тижневе випробування фази 2 за участю 204 осіб з ожирінням показало втрату ваги 3,7% з поправкою на плацебо.
Ризики та побічні ефекти
- Попередження в рамці: тяжка гіпоглікемія при застосуванні з інсуліном, особливо при діабеті 1 типу, зазвичай протягом 3 годин після ін’єкції
- Нудота, особливо на початку лікування
- На початку лікування дозу інсуліну, що вводиться під час їди, потрібно зменшити; ніколи не змішуйте з інсуліном в одному шприці
- Протипоказаний при підтвердженому гастропарезі або невідчуванні гіпоглікемії; може затримувати всмоктування пероральних ліків
- Після 2025 року більше не продається в США
Регуляторний статус
| Регіон | Рік | Схвалено для |
|---|---|---|
| USFDA | 2005Відкликано у 2025 р. | Доповнення до інсуліну, що вводиться під час їди, при діабеті 1 або 2 типу, не контрольованому попри оптимальну інсулінотерапію |
Статус за країнами
| Юрисдикція | Статус | Джерело |
|---|---|---|
| USСполучені Штати | Відкликано | Джерело 3 |
| EUЄвропейський Союз | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 9 |
| UKВелика Британія | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 10 |
| AUАвстралія | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 11 |
| CAКанада | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 12 |
Хронологія
2025
- Відкликано, US (FDA)Доповнення до інсуліну, що вводиться під час їди, при діабеті 1 або 2 типу, не контрольованому попри оптимальну інсулінотерапію
2005
- Схвалено, US (FDA)Доповнення до інсуліну, що вводиться під час їди, при діабеті 1 або 2 типу, не контрольованому попри оптимальну інсулінотерапію
Джерела
- 01SymlinPen (pramlintide acetate) injection: prescribing information(відкриває джерело в новій вкладці)
- 02Pramlintide (D05594): sequence and structure entry(відкриває джерело в новій вкладці)
- 03Drugs@FDA: Symlin (NDA 021332) approval history(відкриває джерело в новій вкладці)
- 04Pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycemic and weight control in patients with type 2 diabetes(відкриває джерело в новій вкладці)
- 05Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in Type 1 diabetes(відкриває джерело в новій вкладці)
- 06Progressive reduction in body weight after treatment with the amylin analog pramlintide in obese subjects: a phase 2 trial(відкриває джерело в новій вкладці)
- 07Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(відкриває джерело в новій вкладці)
- 08Washington Pharmacy and Therapeutics Committee drug class review (notes SymlinPen discontinuation, October 2025)(відкриває джерело в новій вкладці)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(відкриває джерело в новій вкладці)
- 10MHRA Products: active substances beginning with P(відкриває джерело в новій вкладці)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(відкриває джерело в новій вкладці)
- 12Drug Product Database online query(відкриває джерело в новій вкладці)
Освітня інформація, а не медична порада. Перш ніж почати, припинити або змінити прийом будь-яких ліків, порадьтеся з ліцензованим лікарем.