Pramlintide
Analóg amylínu
Status
Stiahnuté
Schválený FDA v roku 2005 (Symlin) ako doplnok k inzulínu podávanému pri jedle pri diabete 1. a 2. typu, ale AstraZeneca v októbri 2025 ukončila predaj SymlinPen, takže na americkom trhu nezostal žiadny prípravok s pramlintidom, a preto už nemá platné schválenie v USA ani v EÚ.
Dôkazy
Silné
Niekoľko 52-týždňových placebom kontrolovaných štúdií, každá s viac ako 450 pacientmi, ukázalo mierne zníženie HbA1c a hmotnosti pri pridaní k inzulínu.
Preložené z anglického originálu, ktorý zostáva referenčnou verziou. Čítať v angličtine
Pramlintid je syntetický analóg amylínu, hormónu uvoľňovaného spolu s inzulínom. V roku 2005 bol schválený ako injekcia podávaná pri jedle spolu s inzulínom pri diabete 1. a 2. typu, ale predaj jeho jediného prípravku, Symlin, bol v USA v roku 2025 ukončený.
Štruktúra
37 aminokyselínNázov zobrazíte ukázaním na guľôčku alebo zameraním reťazca a použitím šípok. Výberom chemickej skupiny ju zvýrazníte.
Sekvencia ako text
H-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-N-F-L-V-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-Y-NH2
Na čo sa používa
- Doplnok k inzulínu podávanému pri jedle pri diabete 1. alebo 2. typu, USA 2005 až 2025 (schválené)
- Úbytok hmotnosti pri obezite (skúmané)
Ako pôsobí
Amylín sa ukladá a uvoľňuje spolu s inzulínom v beta bunkách pankreasu a ľudia s diabetom ho po jedle uvoľňujú menej. Pramlintid napodobňuje amylín: spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka, znižuje vzostup glukagónu po jedle a zvyšuje pocit sýtosti, čím tlmí vzostupy glukózy po jedle a znižuje príjem kalórií. Prirodzený ľudský amylín ľahko tvorí amyloidné vlákna, čo z neho robí ťažko použiteľný liek; pramlintid sa od neho líši prolínmi na pozíciách 25, 28 a 29. Jeho krátky polčas si vyžaduje injekcie pred každým hlavným jedlom.
Aké silné sú dôkazy
Silné
V 52-týždňovej štúdii so 656 ľuďmi s diabetom 2. typu liečenými inzulínom znížila najvyššia testovaná dávka HbA1c po 52 týždňoch o 0,62 bodu a telesnú hmotnosť o 1,4 kg (oproti prírastku 0,7 kg pri placebe). Štúdia trvajúca 52 týždňov so 651 ľuďmi s diabetom 1. typu zistila pokles HbA1c o 0,29 až 0,34 bodu oproti 0,04 pri placebe s miernym úbytkom hmotnosti. Štúdia fázy 2 trvajúca 16 týždňov s 204 ľuďmi s obezitou zistila úbytok hmotnosti 3,7 % po odpočítaní placeba.
Riziká a nežiaduce účinky
- Varovanie v rámčeku: závažná hypoglykémia pri kombinácii s inzulínom, najmä pri diabete 1. typu, zvyčajne do 3 hodín po injekcii
- Nevoľnosť, najmä na začiatku liečby
- Pri začatí liečby sa musí znížiť dávka inzulínu podávaného pri jedle; nikdy nemiešať s inzulínom v tej istej striekačke
- Kontraindikovaný pri potvrdenej gastroparéze alebo neschopnosti rozpoznať hypoglykémiu; môže oddialiť vstrebávanie perorálnych liekov
- Po roku 2025 sa v USA už nepredáva
Regulačný status
| Región | Rok | Schválené na |
|---|---|---|
| USFDA | 2005Stiahnuté v roku 2025 | Doplnok k inzulínu podávanému pri jedle pri diabete 1. alebo 2. typu, ktorý nie je kontrolovaný napriek optimálnej inzulínovej liečbe |
Status podľa krajín
| Jurisdikcia | Status | Zdroj |
|---|---|---|
| USSpojené štáty | Stiahnuté | Zdroj 3 |
| EUEurópska únia | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 9 |
| UKSpojené kráľovstvo | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 10 |
| AUAustrália | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 11 |
| CAKanada | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 12 |
Časová os
2025
- Stiahnuté, US (FDA)Doplnok k inzulínu podávanému pri jedle pri diabete 1. alebo 2. typu, ktorý nie je kontrolovaný napriek optimálnej inzulínovej liečbe
2005
- Schválené, US (FDA)Doplnok k inzulínu podávanému pri jedle pri diabete 1. alebo 2. typu, ktorý nie je kontrolovaný napriek optimálnej inzulínovej liečbe
Zdroje
- 01SymlinPen (pramlintide acetate) injection: prescribing information(otvorí zdroj na novej karte)
- 02Pramlintide (D05594): sequence and structure entry(otvorí zdroj na novej karte)
- 03Drugs@FDA: Symlin (NDA 021332) approval history(otvorí zdroj na novej karte)
- 04Pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycemic and weight control in patients with type 2 diabetes(otvorí zdroj na novej karte)
- 05Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in Type 1 diabetes(otvorí zdroj na novej karte)
- 06Progressive reduction in body weight after treatment with the amylin analog pramlintide in obese subjects: a phase 2 trial(otvorí zdroj na novej karte)
- 07Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(otvorí zdroj na novej karte)
- 08Washington Pharmacy and Therapeutics Committee drug class review (notes SymlinPen discontinuation, October 2025)(otvorí zdroj na novej karte)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(otvorí zdroj na novej karte)
- 10MHRA Products: active substances beginning with P(otvorí zdroj na novej karte)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otvorí zdroj na novej karte)
- 12Drug Product Database online query(otvorí zdroj na novej karte)
Vzdelávacie informácie, nie lekárska rada. Pred začatím, ukončením alebo zmenou akéhokoľvek lieku sa poraďte s kvalifikovaným lekárom.