Pramlintide
Аналог на амилина
Статус
Изтеглен
Одобрен от FDA през 2005 г. (Symlin) като допълнение към инсулина по време на хранене при диабет тип 1 и тип 2, но AstraZeneca спря SymlinPen през октомври 2025 г., с което на американския пазар не остана продукт с прамлинтид, така че той вече няма актуално одобрение в САЩ или ЕС.
Доказателства
Силни
Няколко 52-седмични плацебо-контролирани изпитвания с над 450 пациенти всяко показаха умерено понижение на HbA1c и на теглото като допълнение към инсулина.
Преведено от английския оригинал, който остава водещата версия. Прочетете на английски
Прамлинтид е синтетичен аналог на амилина, хормон, който се освобождава заедно с инсулина. Одобрен е през 2005 г. като инжекция по време на хранене заедно с инсулин при диабет тип 1 и тип 2, но единственият му продукт, Symlin, беше спрян в САЩ през 2025 г.
Структура
37 аминокиселиниПосочете топче или изберете веригата и използвайте стрелките, за да видите името му. Изберете химичен тип, за да го откроите.
Последователност като текст
H-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-N-F-L-V-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-Y-NH2
За какво се използва
- Допълнение към инсулина по време на хранене при диабет тип 1 или тип 2, САЩ от 2005 до 2025 г. (одобрен)
- Отслабване при затлъстяване (изследван)
Как действа
Амилинът се съхранява и освобождава заедно с инсулина от бета клетките на панкреаса, а хората с диабет освобождават по-малко от него след хранене. Прамлинтид имитира амилина: забавя изпразването на стомаха, намалява повишаването на глюкагона след хранене и засилва усещането за ситост, което смекчава скоковете на кръвната захар след хранене и намалява приема на калории. Естественият човешки амилин лесно образува амилоидни фибрили, което го прави трудно приложим като лекарство; прамлинтид се различава от него по пролините на позиции 25, 28 и 29. Краткият му полуживот налага инжекции преди всяко основно хранене.
Колко силни са доказателствата
Силни
В 52-седмично изпитване с 656 лекувани с инсулин души с диабет тип 2 най-високата изпитана доза е понижила HbA1c с 0,62 пункта след 52 седмици и телесното тегло с 1,4 kg (срещу покачване с 0,7 kg при плацебо). 52-седмично изпитване с 651 души с диабет тип 1 установи понижение на HbA1c с 0,29 до 0,34 пункта срещу 0,04 при плацебо, с леко намаление на теглото. 16-седмично изпитване фаза 2 с 204 души със затлъстяване установи загуба на тегло от 3,7%, коригирана спрямо плацебо.
Рискове и нежелани реакции
- Предупреждение в черна рамка: тежка хипогликемия при употреба с инсулин, особено при диабет тип 1, обикновено до 3 часа след инжектирането
- Гадене, особено в началото на лечението
- Дозата на инсулина по време на хранене трябва да се намали в началото на лечението; никога не се смесва с инсулин в една и съща спринцовка
- Противопоказан при потвърдена гастропареза или при неразпознаване на хипогликемия; може да забави усвояването на перорални лекарства
- Вече не се предлага на пазара в САЩ след 2025 г.
Регулаторен статус
| Регион | Година | Одобрен за |
|---|---|---|
| USFDA | 2005Изтеглен през 2025 г. | Допълнение към инсулина по време на хранене при диабет тип 1 или тип 2, който не е контролиран въпреки оптималната инсулинова терапия |
Статус по държави
| Юрисдикция | Статус | Източник |
|---|---|---|
| USСАЩ | Изтеглен | Източник 3 |
| EUЕвропейски съюз | Няма разрешено лекарство | Източник 9 |
| UKОбединено кралство | Няма разрешено лекарство | Източник 10 |
| AUАвстралия | Няма разрешено лекарство | Източник 11 |
| CAКанада | Няма разрешено лекарство | Източник 12 |
Хронология
2025
- Изтеглен, US (FDA)Допълнение към инсулина по време на хранене при диабет тип 1 или тип 2, който не е контролиран въпреки оптималната инсулинова терапия
2005
- Одобрен, US (FDA)Допълнение към инсулина по време на хранене при диабет тип 1 или тип 2, който не е контролиран въпреки оптималната инсулинова терапия
Източници
- 01SymlinPen (pramlintide acetate) injection: prescribing information(отваря източника в нов раздел)
- 02Pramlintide (D05594): sequence and structure entry(отваря източника в нов раздел)
- 03Drugs@FDA: Symlin (NDA 021332) approval history(отваря източника в нов раздел)
- 04Pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycemic and weight control in patients with type 2 diabetes(отваря източника в нов раздел)
- 05Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in Type 1 diabetes(отваря източника в нов раздел)
- 06Progressive reduction in body weight after treatment with the amylin analog pramlintide in obese subjects: a phase 2 trial(отваря източника в нов раздел)
- 07Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(отваря източника в нов раздел)
- 08Washington Pharmacy and Therapeutics Committee drug class review (notes SymlinPen discontinuation, October 2025)(отваря източника в нов раздел)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(отваря източника в нов раздел)
- 10MHRA Products: active substances beginning with P(отваря източника в нов раздел)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(отваря източника в нов раздел)
- 12Drug Product Database online query(отваря източника в нов раздел)
Образователна информация, а не медицински съвет. Консултирайте се с медицински специалист, преди да започнете, спрете или промените което и да е лекарство.