Pramlintide
Amilinanalóg
Státusz
Forgalomból kivont
Az FDA 2005-ben engedélyezte (Symlin) az étkezési inzulin kiegészítéseként 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben, de az AstraZeneca 2025 októberében megszüntette a SymlinPen forgalmazását, így az USA-ban nem maradt forgalomban pramlintidkészítmény, és jelenleg sem az USA-ban, sem az EU-ban nincs érvényes engedélye.
Bizonyítékok
Erős
Több, egyenként 450-nél több beteggel végzett, 52 hetes, placebokontrollos vizsgálat az inzulin kiegészítéseként mérsékelt HbA1c- és testsúlycsökkenést mutatott.
Az angol eredetiből fordítva, amely továbbra is a mérvadó változat. Olvassa el angolul
A pramlintid az amilin, az inzulinnal együtt felszabaduló hormon szintetikus analógja. 2005-ben engedélyezték étkezéskor adott injekcióként az inzulin mellé 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben, de egyetlen készítményének, a Symlinnek a forgalmazását 2025-ben megszüntették az USA-ban.
Szerkezet
37 aminosavMutasson egy gyöngyre, vagy jelölje ki a láncot és használja a nyílbillentyűket, hogy megjelenjen a neve. Válasszon egy kémiai csoportot a kiemeléséhez.
Szekvencia szövegként
H-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-N-F-L-V-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-Y-NH2
Mire használják
- Az étkezési inzulin kiegészítése 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben, USA, 2005-2025 (engedélyezett)
- Fogyás elhízásban (vizsgált)
Hogyan hat
Az amilint a hasnyálmirigy béta-sejtjei az inzulinnal együtt tárolják és bocsátják ki, és a cukorbetegek étkezés után kevesebbet szabadítanak fel belőle. A pramlintid az amilint utánozza: lassítja a gyomorürülést, mérsékli az étkezés utáni glukagonszint-emelkedést és fokozza a teltségérzetet, ami tompítja az étkezés utáni vércukorkiugrásokat és csökkenti a kalóriabevitelt. A natív humán amilin könnyen képez amiloidrostokat, ami megnehezíti gyógyszerként való alkalmazását; a pramlintid a 25., 28. és 29. pozícióban lévő prolinokban különbözik tőle. Rövid felezési ideje miatt minden főétkezés előtt injekcióban kell beadni.
Mennyire erősek a bizonyítékok
Erős
Egy 52 hetes vizsgálatban, amelyben 656, inzulinnal kezelt, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő ember vett részt, a legnagyobb vizsgált dózis az 52. hétre 0,62 ponttal csökkentette a HbA1c-t és 1,4 kg-mal a testsúlyt (szemben a placebo melletti 0,7 kg-os gyarapodással). Egy 651, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő emberrel végzett 52 hetes vizsgálat 0,29-0,34 pontos HbA1c-csökkenést talált, szemben a placebo melletti 0,04 ponttal, enyhe fogyással. Egy 204 elhízott emberrel végzett 16 hetes, 2. fázisú vizsgálat 3,7%-os, placebóra korrigált fogyást talált.
Kockázatok és mellékhatások
- Kiemelt figyelmeztetés: súlyos hipoglikémia inzulinnal együtt, különösen 1-es típusú cukorbetegségben, általában az injekciót követő 3 órán belül
- Hányinger, különösen a kezelés kezdetén
- A kezelés megkezdésekor csökkenteni kell az étkezési inzulin adagját; soha nem szabad inzulinnal egy fecskendőben keverni
- Ellenjavallt igazolt gasztroparézis vagy a hipoglikémia fel nem ismerése esetén; késleltetheti a szájon át szedett gyógyszerek felszívódását
- 2025 után már nem forgalmazzák az USA-ban
Szabályozási státusz
| Régió | Év | Engedélyezett javallat |
|---|---|---|
| USFDA | 2005Kivonva: 2025 | Az étkezési inzulin kiegészítése olyan 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben, amely az optimális inzulinkezelés ellenére sem megfelelően kontrollált |
Státusz országonként
| Joghatóság | Státusz | Forrás |
|---|---|---|
| USEgyesült Államok | Forgalomból kivont | 3. forrás |
| EUEurópai Unió | Nincs engedélyezett gyógyszer | 9. forrás |
| UKEgyesült Királyság | Nincs engedélyezett gyógyszer | 10. forrás |
| AUAusztrália | Nincs engedélyezett gyógyszer | 11. forrás |
| CAKanada | Nincs engedélyezett gyógyszer | 12. forrás |
Idővonal
2025
- Forgalomból kivonva, US (FDA)Az étkezési inzulin kiegészítése olyan 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben, amely az optimális inzulinkezelés ellenére sem megfelelően kontrollált
2005
- Engedélyezve, US (FDA)Az étkezési inzulin kiegészítése olyan 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben, amely az optimális inzulinkezelés ellenére sem megfelelően kontrollált
Források
- 01SymlinPen (pramlintide acetate) injection: prescribing information(új lapon nyitja meg a forrást)
- 02Pramlintide (D05594): sequence and structure entry(új lapon nyitja meg a forrást)
- 03Drugs@FDA: Symlin (NDA 021332) approval history(új lapon nyitja meg a forrást)
- 04Pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycemic and weight control in patients with type 2 diabetes(új lapon nyitja meg a forrást)
- 05Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in Type 1 diabetes(új lapon nyitja meg a forrást)
- 06Progressive reduction in body weight after treatment with the amylin analog pramlintide in obese subjects: a phase 2 trial(új lapon nyitja meg a forrást)
- 07Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(új lapon nyitja meg a forrást)
- 08Washington Pharmacy and Therapeutics Committee drug class review (notes SymlinPen discontinuation, October 2025)(új lapon nyitja meg a forrást)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(új lapon nyitja meg a forrást)
- 10MHRA Products: active substances beginning with P(új lapon nyitja meg a forrást)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(új lapon nyitja meg a forrást)
- 12Drug Product Database online query(új lapon nyitja meg a forrást)
Oktatási célú információ, nem orvosi tanács. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene, abbahagyna vagy módosítana, beszéljen képesített egészségügyi szakemberrel.