Pramlintide
Análogo de la amilina
Estado
Retirado
Aprobada por la FDA en 2005 (Symlin) como complemento de la insulina prandial en la diabetes tipo 1 y tipo 2, pero AstraZeneca dejó de comercializar SymlinPen en octubre de 2025, por lo que no queda ningún producto de pramlintida en el mercado estadounidense y ya no cuenta con una aprobación vigente en EE. UU. ni en la UE.
Evidencia
Sólida
Varios ensayos de 52 semanas controlados con placebo, con más de 450 pacientes cada uno, mostraron reducciones modestas de la HbA1c y del peso como complemento de la insulina.
Traducido del original en inglés, que sigue siendo la versión de referencia. Leer en inglés
La pramlintida es un análogo sintético de la amilina, una hormona que se libera junto con la insulina. Se aprobó en 2005 como inyección antes de las comidas, junto con la insulina, para la diabetes tipo 1 y tipo 2, pero su único producto, Symlin, dejó de comercializarse en EE. UU. en 2025.
Estructura
37 aminoácidosSeñale una esfera, o seleccione la cadena y use las flechas, para ver su nombre. Elija un tipo químico para resaltarlo.
Secuencia en texto
H-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-N-F-L-V-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-Y-NH2
Para qué se usa
- Complemento de la insulina prandial en la diabetes tipo 1 o tipo 2, EE. UU. de 2005 a 2025 (aprobado)
- Pérdida de peso en la obesidad (estudiado)
Cómo actúa
Las células beta del páncreas almacenan y liberan la amilina junto con la insulina, y las personas con diabetes liberan menos después de las comidas. La pramlintida imita a la amilina: enlentece el vaciado del estómago, reduce la subida del glucagón después de las comidas y aumenta la saciedad, lo que atenúa los picos de glucosa posprandiales y reduce la ingesta de calorías. La amilina humana nativa forma con facilidad fibrillas amiloides, lo que dificulta su uso como fármaco; la pramlintida se diferencia de ella por prolinas en las posiciones 25, 28 y 29. Su vida media corta obliga a inyectarla antes de cada comida principal.
Qué solidez tiene la evidencia
Sólida
En un ensayo de 52 semanas con 656 personas con diabetes tipo 2 tratadas con insulina, la dosis más alta probada redujo la HbA1c 0,62 puntos a las 52 semanas y el peso corporal 1,4 kg (frente a un aumento de 0,7 kg con placebo). Un ensayo de 52 semanas con 651 personas con diabetes tipo 1 observó descensos de la HbA1c de 0,29 a 0,34 puntos frente a 0,04 con placebo, con una ligera pérdida de peso. Un ensayo de fase 2 de 16 semanas con 204 personas con obesidad observó una pérdida de peso del 3,7 % ajustada por placebo.
Riesgos y efectos adversos
- Advertencia en recuadro: hipoglucemia grave con insulina, sobre todo en la diabetes tipo 1, normalmente en las 3 horas siguientes a la inyección
- Náuseas, sobre todo al iniciar el tratamiento
- Hay que reducir la insulina prandial al empezar; nunca debe mezclarse con insulina en la misma jeringa
- Contraindicada en caso de gastroparesia confirmada o de hipoglucemia inadvertida; puede retrasar la absorción de los medicamentos orales
- Ya no se comercializa en EE. UU. después de 2025
Situación regulatoria
| Región | Año | Aprobado para |
|---|---|---|
| USFDA | 2005Retirado en 2025 | Complemento de la insulina prandial en la diabetes tipo 1 o tipo 2 no controlada pese a un tratamiento óptimo con insulina |
Situación por país
| Jurisdicción | Estado | Fuente |
|---|---|---|
| USEstados Unidos | Retirado | Fuente 3 |
| EUUnión Europea | Ningún medicamento autorizado | Fuente 9 |
| UKReino Unido | Ningún medicamento autorizado | Fuente 10 |
| AUAustralia | Ningún medicamento autorizado | Fuente 11 |
| CACanadá | Ningún medicamento autorizado | Fuente 12 |
Cronología
2025
- Retirado, US (FDA)Complemento de la insulina prandial en la diabetes tipo 1 o tipo 2 no controlada pese a un tratamiento óptimo con insulina
2005
- Aprobado, US (FDA)Complemento de la insulina prandial en la diabetes tipo 1 o tipo 2 no controlada pese a un tratamiento óptimo con insulina
Fuentes
- 01SymlinPen (pramlintide acetate) injection: prescribing information(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 02Pramlintide (D05594): sequence and structure entry(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 03Drugs@FDA: Symlin (NDA 021332) approval history(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 04Pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycemic and weight control in patients with type 2 diabetes(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 05Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in Type 1 diabetes(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 06Progressive reduction in body weight after treatment with the amylin analog pramlintide in obese subjects: a phase 2 trial(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 07Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 08Washington Pharmacy and Therapeutics Committee drug class review (notes SymlinPen discontinuation, October 2025)(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 10MHRA Products: active substances beginning with P(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 12Drug Product Database online query(abre la fuente en una pestaña nueva)
Información educativa, no consejo médico. Consulte a un profesional sanitario antes de iniciar, suspender o modificar cualquier medicamento.