Pramlintide
Аналог амилина
Статус
Повучено
FDA га је одобрила 2005. (Symlin) као додатак инсулину уз оброке код дијабетеса типа 1 и типа 2, али је AstraZeneca у октобру 2025. обуставила SymlinPen, тако да на америчком тржишту више нема ниједног производа са прамлинтидом, па више нема важеће одобрење ни у САД ни у ЕУ.
Докази
Јаки
Неколико плацебом контролисаних испитивања у трајању од 52 недеље, свако са више од 450 пацијената, показало је скромно смањење HbA1c и телесне масе када се додаје инсулину.
Преведено са енглеског оригинала, који остаје референтна верзија. Прочитајте на енглеском
Прамлинтид је синтетички аналог амилина, хормона који се ослобађа заједно са инсулином. Одобрен је 2005. као инјекција уз оброке, поред инсулина, за дијабетес типа 1 и типа 2, али је његов једини производ, Symlin, у САД обустављен 2025.
Структура
37 аминокиселинаПоставите показивач на куглицу или фокусирајте ланац и користите тастере са стрелицама да бисте видели њен назив. Изаберите хемијско својство да бисте га истакли.
Секвенца као текст
H-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-N-F-L-V-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-Y-NH2
За шта се користи
- Додатак инсулину уз оброке код дијабетеса типа 1 или типа 2, САД од 2005. до 2025. (одобрено)
- Губитак телесне масе код гојазности (испитивано)
Како делује
Амилин се складишти и ослобађа заједно са инсулином из бета ћелија панкреаса, а особе са дијабетесом га после оброка ослобађају мање. Прамлинтид опонаша амилин: успорава пражњење желуца, смањује пораст глукагона после оброка и појачава осећај ситости, чиме ублажава скокове глукозе после оброка и смањује унос калорија. Природни људски амилин лако ствара амилоидна влакна, што га чини тешким за примену као лек; прамлинтид се од њега разликује по пролинима на позицијама 25, 28 и 29. Због кратког полувремена елиминације потребне су инјекције пре сваког главног оброка.
Колико су јаки докази
Јаки
У испитивању у трајању од 52 недеље на 656 особа са дијабетесом типа 2 лечених инсулином, највећа испитивана доза смањила је HbA1c за 0,62 поена после 52 недеље и телесну масу за 1,4 kg (наспрам повећања од 0,7 kg уз плацебо). Испитивање у трајању од 52 недеље на 651 особи са дијабетесом типа 1 показало је смањење HbA1c од 0,29 до 0,34 поена наспрам 0,04 уз плацебо, уз благ губитак телесне масе. Испитивање фазе 2 у трајању од 16 недеља на 204 особе са гојазношћу показало је губитак телесне масе од 3,7% кориговано за плацебо.
Ризици и нежељена дејства
- Упозорење у оквиру: тешка хипогликемија уз инсулин, нарочито код дијабетеса типа 1, обично у року од 3 сата од инјекције
- Мучнина, нарочито на почетку лечења
- Доза инсулина уз оброке мора да се смањи на почетку примене; никада не мешати са инсулином у истом шприцу
- Контраиндикован код потврђене гастропарезе или неосетљивости на хипогликемију; може одложити апсорпцију оралних лекова
- У САД се више не продаје после 2025.
Регулаторни статус
| Регион | Година | Одобрено за |
|---|---|---|
| USFDA | 2005Повучено 2025. | Додатак инсулину уз оброке код дијабетеса типа 1 или типа 2 који није регулисан упркос оптималној инсулинској терапији |
Статус по земљама
| Јурисдикција | Статус | Извор |
|---|---|---|
| USСједињене Америчке Државе | Повучено | Извор 3 |
| EUЕвропска унија | Нема лека са дозволом за промет | Извор 9 |
| UKУједињено Краљевство | Нема лека са дозволом за промет | Извор 10 |
| AUАустралија | Нема лека са дозволом за промет | Извор 11 |
| CAКанада | Нема лека са дозволом за промет | Извор 12 |
Хронологија
2025
- Повучено, US (FDA)Додатак инсулину уз оброке код дијабетеса типа 1 или типа 2 који није регулисан упркос оптималној инсулинској терапији
2005
- Одобрено, US (FDA)Додатак инсулину уз оброке код дијабетеса типа 1 или типа 2 који није регулисан упркос оптималној инсулинској терапији
Извори
- 01SymlinPen (pramlintide acetate) injection: prescribing information(отвара извор у новој картици)
- 02Pramlintide (D05594): sequence and structure entry(отвара извор у новој картици)
- 03Drugs@FDA: Symlin (NDA 021332) approval history(отвара извор у новој картици)
- 04Pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycemic and weight control in patients with type 2 diabetes(отвара извор у новој картици)
- 05Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in Type 1 diabetes(отвара извор у новој картици)
- 06Progressive reduction in body weight after treatment with the amylin analog pramlintide in obese subjects: a phase 2 trial(отвара извор у новој картици)
- 07Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(отвара извор у новој картици)
- 08Washington Pharmacy and Therapeutics Committee drug class review (notes SymlinPen discontinuation, October 2025)(отвара извор у новој картици)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(отвара извор у новој картици)
- 10MHRA Products: active substances beginning with P(отвара извор у новој картици)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(отвара извор у новој картици)
- 12Drug Product Database online query(отвара извор у новој картици)
Едукативне информације, а не медицински савет. Разговарајте са лекаром пре него што почнете да узимате, прекинете или промените било који лек.