Pramlintide
Amylinanalog
Status
Indragen
Godkänd av FDA 2005 (Symlin) som tillägg till måltidsinsulin vid typ 1- och typ 2-diabetes, men AstraZeneca slutade sälja SymlinPen i oktober 2025, vilket innebär att det inte finns någon produkt med pramlintid kvar på den amerikanska marknaden, så den har inte längre något gällande godkännande i USA eller EU.
Evidens
Stark
Flera 52 veckor långa placebokontrollerade prövningar med fler än 450 patienter vardera visade måttliga minskningar av HbA1c och vikt som tillägg till insulin.
Översatt från det engelska originalet, som förblir referensversionen. Läs på engelska
Pramlintid är en syntetisk analog av amylin, ett hormon som frisätts tillsammans med insulin. Den godkändes 2005 som injektion vid måltid tillsammans med insulin vid typ 1- och typ 2-diabetes, men den enda produkten, Symlin, drogs in i USA 2025.
Struktur
37 aminosyrorPeka på en pärla, eller fokusera på kedjan och använd piltangenterna, för att se dess namn. Välj en kemisk grupp för att markera den.
Sekvens som text
H-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-N-F-L-V-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-Y-NH2
Vad den används till
- Tillägg till måltidsinsulin vid typ 1- eller typ 2-diabetes, USA 2005 till 2025 (godkänd)
- Viktminskning vid fetma (studerad)
Hur den verkar
Amylin lagras och frisätts tillsammans med insulin av bukspottkörtelns betaceller, och personer med diabetes frisätter mindre av det efter måltider. Pramlintid efterliknar amylin: den fördröjer magsäckstömningen, minskar ökningen av glukagon efter måltider och ökar mättnadskänslan, vilket dämpar blodsockertopparna efter måltid och minskar kaloriintaget. Naturligt humant amylin bildar lätt amyloidfibriller, vilket gör det till ett svårt läkemedel; pramlintid skiljer sig från det genom proliner i position 25, 28 och 29. Den korta halveringstiden kräver injektioner före varje större måltid.
Hur stark evidensen är
Stark
I en 52 veckor lång prövning med 656 insulinbehandlade personer med typ 2-diabetes sänkte den högsta testade dosen HbA1c med 0,62 enheter efter 52 veckor och kroppsvikten med 1,4 kg (jämfört med en ökning på 0,7 kg med placebo). En 52 veckor lång prövning med 651 personer med typ 1-diabetes fann sänkningar av HbA1c på 0,29 till 0,34 enheter jämfört med 0,04 med placebo, med en lätt viktminskning. En 16 veckor lång fas 2-prövning med 204 personer med fetma fann en placebojusterad viktminskning på 3,7 %.
Risker och biverkningar
- Varning i svart ruta: svår hypoglykemi tillsammans med insulin, särskilt vid typ 1-diabetes, vanligen inom 3 timmar efter injektion
- Illamående, särskilt i början av behandlingen
- Måltidsinsulinet måste minskas vid behandlingsstart; blanda aldrig med insulin i samma spruta
- Kontraindicerat vid bekräftad gastropares eller nedsatt förmåga att känna av hypoglykemi; kan fördröja upptaget av läkemedel som tas via munnen
- Marknadsförs inte längre i USA efter 2025
Regulatorisk status
| Region | År | Godkänd för |
|---|---|---|
| USFDA | 2005Indragen 2025 | Tillägg till måltidsinsulin vid typ 1- eller typ 2-diabetes som inte är välkontrollerad trots optimal insulinbehandling |
Status per land
| Jurisdiktion | Status | Källa |
|---|---|---|
| USUSA | Indragen | Källa 3 |
| EUEuropeiska unionen | Inget godkänt läkemedel | Källa 9 |
| UKStorbritannien | Inget godkänt läkemedel | Källa 10 |
| AUAustralien | Inget godkänt läkemedel | Källa 11 |
| CAKanada | Inget godkänt läkemedel | Källa 12 |
Tidslinje
2025
- Indragen, US (FDA)Tillägg till måltidsinsulin vid typ 1- eller typ 2-diabetes som inte är välkontrollerad trots optimal insulinbehandling
2005
- Godkänd, US (FDA)Tillägg till måltidsinsulin vid typ 1- eller typ 2-diabetes som inte är välkontrollerad trots optimal insulinbehandling
Källor
- 01SymlinPen (pramlintide acetate) injection: prescribing information(öppnar källan i en ny flik)
- 02Pramlintide (D05594): sequence and structure entry(öppnar källan i en ny flik)
- 03Drugs@FDA: Symlin (NDA 021332) approval history(öppnar källan i en ny flik)
- 04Pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycemic and weight control in patients with type 2 diabetes(öppnar källan i en ny flik)
- 05Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in Type 1 diabetes(öppnar källan i en ny flik)
- 06Progressive reduction in body weight after treatment with the amylin analog pramlintide in obese subjects: a phase 2 trial(öppnar källan i en ny flik)
- 07Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(öppnar källan i en ny flik)
- 08Washington Pharmacy and Therapeutics Committee drug class review (notes SymlinPen discontinuation, October 2025)(öppnar källan i en ny flik)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(öppnar källan i en ny flik)
- 10MHRA Products: active substances beginning with P(öppnar källan i en ny flik)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(öppnar källan i en ny flik)
- 12Drug Product Database online query(öppnar källan i en ny flik)
Information i utbildningssyfte, inte medicinsk rådgivning. Tala med legitimerad vårdpersonal innan du börjar med, slutar med eller ändrar något läkemedel.