Pramlintide
Analog amilina
Status
Povučen
FDA ga je odobrila 2005. (Symlin) kao dodatak inzulinu uz obroke kod šećerne bolesti tipa 1 i tipa 2, ali AstraZeneca je u listopadu 2025. prestala prodavati SymlinPen, pa na američkom tržištu nema nijednog proizvoda s pramlintidom i on više nema važeće odobrenje u SAD-u ni EU-u.
Dokazi
Jaki
Nekoliko 52-tjednih placebom kontroliranih ispitivanja, svako s više od 450 bolesnika, pokazalo je skromno sniženje HbA1c i tjelesne težine kada je dodan inzulinu.
Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom
Pramlintid je sintetski analog amilina, hormona koji se otpušta zajedno s inzulinom. Odobren je 2005. kao injekcija uz obroke, uz inzulin, za šećernu bolest tipa 1 i tipa 2, ali je njegov jedini proizvod, Symlin, 2025. povučen s američkog tržišta.
Struktura
37 aminokiselinaPokažite na kuglicu ili odaberite lanac i koristite tipke sa strelicama da biste vidjeli njezin naziv. Odaberite kemijsku skupinu da biste je istaknuli.
Sekvenca kao tekst
H-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-N-F-L-V-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-Y-NH2
Za što se koristi
- Dodatak inzulinu uz obroke kod šećerne bolesti tipa 1 ili tipa 2, SAD od 2005. do 2025. (odobren)
- Gubitak tjelesne težine kod pretilosti (istraživano)
Kako djeluje
Amilin pohranjuju i zajedno s inzulinom otpuštaju beta-stanice gušterače, a osobe sa šećernom bolešću nakon obroka ga otpuštaju manje. Pramlintid oponaša amilin: usporava pražnjenje želuca, smanjuje porast glukagona nakon obroka i pojačava osjećaj sitosti, čime ublažava skokove glukoze nakon obroka i smanjuje unos kalorija. Prirodni ljudski amilin lako stvara amiloidna vlakna, zbog čega je nepogodan kao lijek; pramlintid se od njega razlikuje prolinima na položajima 25, 28 i 29. Zbog kratkog poluvremena injekcije su potrebne prije svakog glavnog obroka.
Koliko su jaki dokazi
Jaki
U 52-tjednom ispitivanju sa 656 osoba sa šećernom bolešću tipa 2 liječenih inzulinom najviša ispitana doza snizila je HbA1c za 0,62 boda nakon 52 tjedna, a tjelesnu težinu za 1,4 kg (naspram porasta od 0,7 kg uz placebo). U 52-tjednom ispitivanju sa 651 osobom sa šećernom bolešću tipa 1 HbA1c se snizio za 0,29 do 0,34 boda naspram 0,04 uz placebo, uz blagi gubitak tjelesne težine. U 16-tjednom ispitivanju faze 2 s 204 osobe s pretilošću gubitak tjelesne težine korigiran za placebo iznosio je 3,7 %.
Rizici i nuspojave
- Upozorenje u okviru: teška hipoglikemija uz inzulin, osobito kod šećerne bolesti tipa 1, obično unutar 3 sata od injekcije
- Mučnina, osobito na početku liječenja
- Na početku liječenja potrebno je smanjiti dozu inzulina uz obroke; nikada ga ne miješati s inzulinom u istoj štrcaljki
- Kontraindiciran kod potvrđene gastropareze ili nesvjesnosti hipoglikemije; može odgoditi apsorpciju oralnih lijekova
- Nakon 2025. više se ne prodaje u SAD-u
Regulatorni status
| Regija | Godina | Odobren za |
|---|---|---|
| USFDA | 2005Povučen 2025. | Dodatak inzulinu uz obroke kod šećerne bolesti tipa 1 ili tipa 2 koja nije regulirana unatoč optimalnoj terapiji inzulinom |
Status po državama
| Jurisdikcija | Status | Izvor |
|---|---|---|
| USSjedinjene Američke Države | Povučen | Izvor 3 |
| EUEuropska unija | Nema odobrenog lijeka | Izvor 9 |
| UKUjedinjeno Kraljevstvo | Nema odobrenog lijeka | Izvor 10 |
| AUAustralija | Nema odobrenog lijeka | Izvor 11 |
| CAKanada | Nema odobrenog lijeka | Izvor 12 |
Kronologija
2025
- Povučen, US (FDA)Dodatak inzulinu uz obroke kod šećerne bolesti tipa 1 ili tipa 2 koja nije regulirana unatoč optimalnoj terapiji inzulinom
2005
- Odobren, US (FDA)Dodatak inzulinu uz obroke kod šećerne bolesti tipa 1 ili tipa 2 koja nije regulirana unatoč optimalnoj terapiji inzulinom
Izvori
- 01SymlinPen (pramlintide acetate) injection: prescribing information(otvara izvor u novoj kartici)
- 02Pramlintide (D05594): sequence and structure entry(otvara izvor u novoj kartici)
- 03Drugs@FDA: Symlin (NDA 021332) approval history(otvara izvor u novoj kartici)
- 04Pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycemic and weight control in patients with type 2 diabetes(otvara izvor u novoj kartici)
- 05Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in Type 1 diabetes(otvara izvor u novoj kartici)
- 06Progressive reduction in body weight after treatment with the amylin analog pramlintide in obese subjects: a phase 2 trial(otvara izvor u novoj kartici)
- 07Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(otvara izvor u novoj kartici)
- 08Washington Pharmacy and Therapeutics Committee drug class review (notes SymlinPen discontinuation, October 2025)(otvara izvor u novoj kartici)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(otvara izvor u novoj kartici)
- 10MHRA Products: active substances beginning with P(otvara izvor u novoj kartici)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otvara izvor u novoj kartici)
- 12Drug Product Database online query(otvara izvor u novoj kartici)
Edukativne informacije, a ne liječnički savjet. Razgovarajte s ovlaštenim liječnikom prije početka, prekida ili promjene bilo kojeg lijeka.