Pramlintide
Аналог на амилин
Статус
Повлечен
Одобрен од FDA во 2005 година (Symlin) како додаток на инсулинот при оброците кај дијабетес тип 1 и тип 2, но AstraZeneca го прекина SymlinPen во октомври 2025 година, по што на американскиот пазар не остана ниту еден производ со прамлинтид, па веќе нема тековно одобрение во САД или ЕУ.
Докази
Силни
Неколку 52-неделни испитувања контролирани со плацебо, секое со повеќе од 450 пациенти, покажаа скромно намалување на HbA1c и на телесната тежина како додаток на инсулинот.
Преведено од англискиот оригинал, кој останува референтна верзија. Прочитајте на англиски
Прамлинтидот е синтетски аналог на амилин, хормон што се ослободува заедно со инсулинот. Беше одобрен во 2005 година како инјекција при оброците заедно со инсулин за дијабетес тип 1 и тип 2, но неговиот единствен производ, Symlin, беше прекинат во САД во 2025 година.
Структура
37 остатоциПосочете кон топче или фокусирајте го синџирот и користете ги стрелките за да го именувате. Изберете хемиска група за да ја истакнете.
Секвенца како текст
H-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-N-F-L-V-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-Y-NH2
За што се користи
- Додаток на инсулинот при оброците кај дијабетес тип 1 или тип 2, САД од 2005 до 2025 година (одобрен)
- Губење тежина кај дебелина (испитуван)
Како делува
Амилинот се складира и се ослободува заедно со инсулинот од бета-клетките на панкреасот, а луѓето со дијабетес ослободуваат помалку од него по оброците. Прамлинтидот го имитира амилинот: го забавува празнењето на желудникот, го намалува порастот на глукагонот по оброците и го зголемува чувството на ситост, со што ги ублажува скоковите на гликозата по оброк и го намалува внесот на калории. Природниот човечки амилин лесно формира амилоидни фибрили, што го прави тежок за употреба како лек; прамлинтидот се разликува од него по пролините на позициите 25, 28 и 29. Поради краткиот полуживот потребни се инјекции пред секој главен оброк.
Колку се силни доказите
Силни
Во 52-неделно испитување кај 656 лица со дијабетес тип 2 лекувани со инсулин, највисоката тестирана доза го намали HbA1c за 0,62 поени по 52 недели и телесната тежина за 1,4 kg (наспроти зголемување од 0,7 kg со плацебо). Во 52-неделно испитување кај 651 лице со дијабетес тип 1, HbA1c се намали за 0,29 до 0,34 поени наспроти 0,04 со плацебо, со благо губење тежина. Во 16-неделно испитување од фаза 2 кај 204 лица со дебелина, губењето тежина прилагодено за плацебо изнесуваше 3,7%.
Ризици и несакани ефекти
- Предупредување во рамка: тешка хипогликемија со инсулин, особено кај дијабетес тип 1, обично во рок од 3 часа по инјектирањето
- Гадење, особено на почетокот на третманот
- Инсулинот при оброците мора да се намали на почетокот; никогаш не се меша со инсулин во истиот шприц
- Контраиндициран при потврдена гастропареза или несвесност за хипогликемија; може да ја одложи апсорпцијата на оралните лекови
- Повеќе не се продава во САД по 2025 година
Регулаторен статус
| Регион | Година | Одобрен за |
|---|---|---|
| USFDA | 2005Повлечен во 2025 | Додаток на инсулинот при оброците кај дијабетес тип 1 или тип 2 што не е контролиран и покрај оптимална терапија со инсулин |
Статус по земји
| Јурисдикција | Статус | Извор |
|---|---|---|
| USСоединети Американски Држави | Повлечен | Извор 3 |
| EUЕвропска Унија | Нема одобрен лек | Извор 9 |
| UKОбединето Кралство | Нема одобрен лек | Извор 10 |
| AUАвстралија | Нема одобрен лек | Извор 11 |
| CAКанада | Нема одобрен лек | Извор 12 |
Хронологија
2025
- Повлечен, US (FDA)Додаток на инсулинот при оброците кај дијабетес тип 1 или тип 2 што не е контролиран и покрај оптимална терапија со инсулин
2005
- Одобрен, US (FDA)Додаток на инсулинот при оброците кај дијабетес тип 1 или тип 2 што не е контролиран и покрај оптимална терапија со инсулин
Извори
- 01SymlinPen (pramlintide acetate) injection: prescribing information(го отвора изворот во нова картичка)
- 02Pramlintide (D05594): sequence and structure entry(го отвора изворот во нова картичка)
- 03Drugs@FDA: Symlin (NDA 021332) approval history(го отвора изворот во нова картичка)
- 04Pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycemic and weight control in patients with type 2 diabetes(го отвора изворот во нова картичка)
- 05Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in Type 1 diabetes(го отвора изворот во нова картичка)
- 06Progressive reduction in body weight after treatment with the amylin analog pramlintide in obese subjects: a phase 2 trial(го отвора изворот во нова картичка)
- 07Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(го отвора изворот во нова картичка)
- 08Washington Pharmacy and Therapeutics Committee drug class review (notes SymlinPen discontinuation, October 2025)(го отвора изворот во нова картичка)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(го отвора изворот во нова картичка)
- 10MHRA Products: active substances beginning with P(го отвора изворот во нова картичка)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(го отвора изворот во нова картичка)
- 12Drug Product Database online query(го отвора изворот во нова картичка)
Едукативни информации, не медицински совет. Разговарајте со лиценциран здравствен работник пред да започнете, прекинете или промените кој било лек.