Pramlintide
Anàleg de l'amilina
Estat
Retirat
Aprovada per la FDA el 2005 (Symlin) com a complement de la insulina a l'hora dels àpats en la diabetis tipus 1 i tipus 2, però AstraZeneca va deixar de comercialitzar SymlinPen l'octubre del 2025 i no queda cap producte de pramlintida al mercat dels EUA, de manera que ja no té cap aprovació vigent als EUA ni a la UE.
Evidència
Sòlida
Diversos assajos de 52 setmanes controlats amb placebo, amb més de 450 pacients cadascun, van mostrar reduccions modestes de l'HbA1c i del pes com a complement de la insulina.
Traduït de l'original en anglès, que continua sent la versió de referència. Llegeix-lo en anglès
La pramlintida és un anàleg sintètic de l'amilina, una hormona que s'allibera juntament amb la insulina. Es va aprovar el 2005 com a injecció a l'hora dels àpats, juntament amb la insulina, per a la diabetis tipus 1 i tipus 2, però el seu únic producte, Symlin, es va deixar de comercialitzar als EUA el 2025.
Estructura
37 aminoàcidsAssenyaleu una esfera, o seleccioneu la cadena i utilitzeu les fletxes, per veure'n el nom. Trieu un tipus químic per ressaltar-lo.
Seqüència en text
H-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-N-F-L-V-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-Y-NH2
Per a què s'utilitza
- Complement de la insulina a l'hora dels àpats en la diabetis tipus 1 o tipus 2, als EUA del 2005 al 2025 (aprovat)
- Pèrdua de pes en l'obesitat (estudiat)
Com actua
Les cèl·lules beta del pàncrees emmagatzemen i alliberen l'amilina juntament amb la insulina, i les persones amb diabetis n'alliberen menys després dels àpats. La pramlintida imita l'amilina: alenteix el buidatge de l'estómac, redueix l'augment del glucagó després dels àpats i augmenta la sensació de sacietat, cosa que atenua els pics de glucosa posteriors als àpats i redueix la ingesta calòrica. L'amilina humana natural forma fàcilment fibril·les amiloides, cosa que en dificulta l'ús com a fàrmac; la pramlintida se'n diferencia per les prolines de les posicions 25, 28 i 29. La seva semivida curta obliga a injectar-la abans de cada àpat principal.
Quina solidesa té l'evidència
Sòlida
En un assaig de 52 setmanes amb 656 persones amb diabetis tipus 2 tractades amb insulina, la dosi més alta provada va reduir l'HbA1c en 0,62 punts a les 52 setmanes i el pes corporal en 1,4 kg (enfront d'un augment de 0,7 kg amb placebo). Un assaig de 52 setmanes amb 651 persones amb diabetis tipus 1 va observar reduccions de l'HbA1c d'entre 0,29 i 0,34 punts, enfront de 0,04 amb placebo, amb una lleugera pèrdua de pes. Un assaig de fase 2 de 16 setmanes amb 204 persones amb obesitat va observar una pèrdua de pes ajustada per placebo del 3,7 %.
Riscos i efectes adversos
- Advertència en requadre: hipoglucèmia greu amb insulina, sobretot en la diabetis tipus 1, normalment en les 3 hores posteriors a la injecció
- Nàusees, sobretot en començar el tractament
- Cal reduir la insulina dels àpats en començar el tractament; no s'ha de barrejar mai amb insulina a la mateixa xeringa
- Contraindicada en cas de gastroparèsia confirmada o d'hipoglucèmia inadvertida; pot retardar l'absorció dels medicaments orals
- Ja no es comercialitza als EUA després del 2025
Situació reguladora
| Regió | Any | Aprovat per a |
|---|---|---|
| USFDA | 2005Retirat el 2025 | Complement de la insulina a l'hora dels àpats en la diabetis tipus 1 o tipus 2 no controlada malgrat un tractament amb insulina òptim |
Situació per país
| Jurisdicció | Estat | Font |
|---|---|---|
| USEstats Units | Retirat | Font 3 |
| EUUnió Europea | Cap medicament autoritzat | Font 9 |
| UKRegne Unit | Cap medicament autoritzat | Font 10 |
| AUAustràlia | Cap medicament autoritzat | Font 11 |
| CACanadà | Cap medicament autoritzat | Font 12 |
Cronologia
2025
- Retirat, US (FDA)Complement de la insulina a l'hora dels àpats en la diabetis tipus 1 o tipus 2 no controlada malgrat un tractament amb insulina òptim
2005
- Aprovat, US (FDA)Complement de la insulina a l'hora dels àpats en la diabetis tipus 1 o tipus 2 no controlada malgrat un tractament amb insulina òptim
Fonts
- 01SymlinPen (pramlintide acetate) injection: prescribing information(obre la font en una pestanya nova)
- 02Pramlintide (D05594): sequence and structure entry(obre la font en una pestanya nova)
- 03Drugs@FDA: Symlin (NDA 021332) approval history(obre la font en una pestanya nova)
- 04Pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycemic and weight control in patients with type 2 diabetes(obre la font en una pestanya nova)
- 05Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in Type 1 diabetes(obre la font en una pestanya nova)
- 06Progressive reduction in body weight after treatment with the amylin analog pramlintide in obese subjects: a phase 2 trial(obre la font en una pestanya nova)
- 07Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(obre la font en una pestanya nova)
- 08Washington Pharmacy and Therapeutics Committee drug class review (notes SymlinPen discontinuation, October 2025)(obre la font en una pestanya nova)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(obre la font en una pestanya nova)
- 10MHRA Products: active substances beginning with P(obre la font en una pestanya nova)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(obre la font en una pestanya nova)
- 12Drug Product Database online query(obre la font en una pestanya nova)
Informació educativa, no consell mèdic. Parleu amb un professional sanitari autoritzat abans de començar, deixar o canviar qualsevol medicament.