Pramlintide
Análogo da amilina
Estado
Retirado
Aprovada pela FDA em 2005 (Symlin) como complemento da insulina às refeições na diabetes tipo 1 e tipo 2, mas a AstraZeneca descontinuou o SymlinPen em outubro de 2025, deixando o mercado dos EUA sem nenhum produto de pranlintida, pelo que já não tem uma aprovação atual nos EUA nem na UE.
Evidência
Forte
Vários ensaios de 52 semanas controlados por placebo, com mais de 450 doentes cada, mostraram reduções modestas da HbA1c e do peso como complemento da insulina.
Traduzido do original em inglês, que continua a ser a versão de referência. Ler em inglês
A pranlintida é um análogo sintético da amilina, uma hormona libertada juntamente com a insulina. Foi aprovada em 2005 como injeção às refeições, em associação com a insulina, para a diabetes tipo 1 e tipo 2, mas o seu único produto, o Symlin, foi descontinuado nos EUA em 2025.
Estrutura
37 aminoácidosAponte para uma esfera, ou selecione a cadeia e use as teclas de seta, para ver o seu nome. Escolha um tipo químico para o realçar.
Sequência em texto
H-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-N-F-L-V-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-Y-NH2
Para que é utilizado
- Complemento da insulina às refeições na diabetes tipo 1 ou tipo 2, EUA de 2005 a 2025 (aprovado)
- Perda de peso na obesidade (estudado)
Como atua
A amilina é armazenada e libertada juntamente com a insulina pelas células beta do pâncreas, e as pessoas com diabetes libertam menos amilina após as refeições. A pranlintida imita a amilina: atrasa o esvaziamento do estômago, reduz o aumento do glucagom após as refeições e aumenta a saciedade, o que atenua os picos de glicose após as refeições e diminui a ingestão calórica. A amilina humana nativa forma facilmente fibrilhas amiloides, o que a torna um fármaco difícil; a pranlintida difere dela por prolinas nas posições 25, 28 e 29. A sua semivida curta obriga a injeções antes de cada refeição principal.
Qual a solidez da evidência
Forte
Num ensaio de 52 semanas em 656 pessoas com diabetes tipo 2 tratadas com insulina, a dose mais elevada testada baixou a HbA1c em 0,62 pontos às 52 semanas e o peso corporal em 1,4 kg (face a um aumento de 0,7 kg com placebo). Um ensaio de 52 semanas em 651 pessoas com diabetes tipo 1 observou descidas da HbA1c de 0,29 a 0,34 pontos face a 0,04 com placebo, com uma ligeira perda de peso. Um ensaio de fase 2 de 16 semanas em 204 pessoas com obesidade observou uma perda de peso de 3,7% ajustada ao placebo.
Riscos e efeitos secundários
- Advertência em caixa: hipoglicemia grave com insulina, sobretudo na diabetes tipo 1, geralmente nas 3 horas seguintes à injeção
- Náuseas, sobretudo no início do tratamento
- A insulina às refeições tem de ser reduzida no início; nunca misturar com insulina na mesma seringa
- Contraindicada em caso de gastroparesia confirmada ou de hipoglicemia não percecionada; pode atrasar a absorção de medicamentos orais
- Deixou de ser comercializada nos EUA depois de 2025
Situação regulamentar
| Região | Ano | Aprovado para |
|---|---|---|
| USFDA | 2005Retirado em 2025 | Complemento da insulina às refeições na diabetes tipo 1 ou tipo 2 não controlada apesar de uma insulinoterapia otimizada |
Estado por país
| Jurisdição | Estado | Fonte |
|---|---|---|
| USEstados Unidos | Retirado | Fonte 3 |
| EUUnião Europeia | Sem medicamento autorizado | Fonte 9 |
| UKReino Unido | Sem medicamento autorizado | Fonte 10 |
| AUAustrália | Sem medicamento autorizado | Fonte 11 |
| CACanadá | Sem medicamento autorizado | Fonte 12 |
Cronologia
2025
- Retirado, US (FDA)Complemento da insulina às refeições na diabetes tipo 1 ou tipo 2 não controlada apesar de uma insulinoterapia otimizada
2005
- Aprovado, US (FDA)Complemento da insulina às refeições na diabetes tipo 1 ou tipo 2 não controlada apesar de uma insulinoterapia otimizada
Fontes
- 01SymlinPen (pramlintide acetate) injection: prescribing information(abre a fonte num novo separador)
- 02Pramlintide (D05594): sequence and structure entry(abre a fonte num novo separador)
- 03Drugs@FDA: Symlin (NDA 021332) approval history(abre a fonte num novo separador)
- 04Pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycemic and weight control in patients with type 2 diabetes(abre a fonte num novo separador)
- 05Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in Type 1 diabetes(abre a fonte num novo separador)
- 06Progressive reduction in body weight after treatment with the amylin analog pramlintide in obese subjects: a phase 2 trial(abre a fonte num novo separador)
- 07Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(abre a fonte num novo separador)
- 08Washington Pharmacy and Therapeutics Committee drug class review (notes SymlinPen discontinuation, October 2025)(abre a fonte num novo separador)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(abre a fonte num novo separador)
- 10MHRA Products: active substances beginning with P(abre a fonte num novo separador)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(abre a fonte num novo separador)
- 12Drug Product Database online query(abre a fonte num novo separador)
Informação educativa, não aconselhamento médico. Fale com um profissional de saúde habilitado antes de iniciar, parar ou alterar qualquer medicamento.