Pramlintide
Amylin-Analogon
Status
Zurückgezogen
2005 von der FDA (Symlin) als Ergänzung zu Mahlzeiteninsulin bei Typ-1- und Typ-2-Diabetes zugelassen, doch AstraZeneca stellte SymlinPen im Oktober 2025 ein, sodass kein Pramlintid-Produkt mehr auf dem US-Markt ist; damit hat es keine aktuelle Zulassung in den USA oder der EU mehr.
Evidenz
Stark
Mehrere 52-wöchige placebokontrollierte Studien mit jeweils mehr als 450 Patienten zeigten als Ergänzung zu Insulin mäßige Senkungen von HbA1c und Gewicht.
Aus dem englischen Original übersetzt, das die maßgebliche Fassung bleibt. Auf Englisch lesen
Pramlintid ist ein synthetisches Analogon von Amylin, einem Hormon, das zusammen mit Insulin freigesetzt wird. Es wurde 2005 als Injektion zu den Mahlzeiten zusätzlich zu Insulin bei Typ-1- und Typ-2-Diabetes zugelassen, doch sein einziges Produkt, Symlin, wurde in den USA 2025 eingestellt.
Struktur
37 AminosäurenZeigen Sie auf eine Kugel oder wählen Sie die Kette aus und nutzen Sie die Pfeiltasten, um ihren Namen zu sehen. Wählen Sie eine chemische Gruppe, um sie hervorzuheben.
Sequenz als Text
H-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-N-F-L-V-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-Y-NH2
Wofür es verwendet wird
- Ergänzung zu Mahlzeiteninsulin bei Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, USA 2005 bis 2025 (zugelassen)
- Gewichtsabnahme bei Adipositas (untersucht)
Wie es wirkt
Amylin wird von den Betazellen der Bauchspeicheldrüse zusammen mit Insulin gespeichert und freigesetzt, und Menschen mit Diabetes setzen nach Mahlzeiten weniger davon frei. Pramlintid ahmt Amylin nach: Es verlangsamt die Magenentleerung, verringert den Anstieg von Glukagon nach Mahlzeiten und verstärkt das Sättigungsgefühl, was Blutzuckerspitzen nach dem Essen abschwächt und die Kalorienaufnahme senkt. Natives menschliches Amylin bildet leicht Amyloidfibrillen und ist daher als Arzneimittel schwierig; Pramlintid unterscheidet sich davon durch Proline an den Positionen 25, 28 und 29. Wegen seiner kurzen Halbwertszeit sind Injektionen vor jeder Hauptmahlzeit nötig.
Wie belastbar die Evidenz ist
Stark
In einer 52-wöchigen Studie mit 656 insulinbehandelten Menschen mit Typ-2-Diabetes senkte die höchste getestete Dosis den HbA1c nach 52 Wochen um 0,62 Prozentpunkte und das Körpergewicht um 1,4 kg (gegenüber einer Zunahme von 0,7 kg unter Placebo). Eine 52-wöchige Studie mit 651 Menschen mit Typ-1-Diabetes fand HbA1c-Senkungen um 0,29 bis 0,34 Prozentpunkte gegenüber 0,04 unter Placebo, bei leichtem Gewichtsverlust. Eine 16-wöchige Phase-2-Studie mit 204 Menschen mit Adipositas fand einen placebobereinigten Gewichtsverlust von 3,7 %.
Risiken und Nebenwirkungen
- Boxed Warning: schwere Unterzuckerung (Hypoglykämie) zusammen mit Insulin, besonders bei Typ-1-Diabetes, meist innerhalb von 3 Stunden nach der Injektion
- Übelkeit, besonders zu Beginn der Behandlung
- Das Mahlzeiteninsulin muss zu Beginn verringert werden; nie mit Insulin in derselben Spritze mischen
- Kontraindiziert bei bestätigter Gastroparese oder gestörter Hypoglykämiewahrnehmung; kann die Aufnahme oral eingenommener Arzneimittel verzögern
- Seit 2025 in den USA nicht mehr im Handel
Zulassungsstatus
| Region | Jahr | Zugelassen für |
|---|---|---|
| USFDA | 2005Zurückgezogen 2025 | Ergänzung zu Mahlzeiteninsulin bei Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, der trotz optimaler Insulintherapie nicht eingestellt ist |
Status nach Land
| Rechtsraum | Status | Quelle |
|---|---|---|
| USVereinigte Staaten | Zurückgezogen | Quelle 3 |
| EUEuropäische Union | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 9 |
| UKVereinigtes Königreich | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 10 |
| AUAustralien | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 11 |
| CAKanada | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 12 |
Zeitleiste
2025
- Zurückgezogen, US (FDA)Ergänzung zu Mahlzeiteninsulin bei Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, der trotz optimaler Insulintherapie nicht eingestellt ist
2005
- Zugelassen, US (FDA)Ergänzung zu Mahlzeiteninsulin bei Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, der trotz optimaler Insulintherapie nicht eingestellt ist
Quellen
- 01SymlinPen (pramlintide acetate) injection: prescribing information(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 02Pramlintide (D05594): sequence and structure entry(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 03Drugs@FDA: Symlin (NDA 021332) approval history(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 04Pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycemic and weight control in patients with type 2 diabetes(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 05Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in Type 1 diabetes(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 06Progressive reduction in body weight after treatment with the amylin analog pramlintide in obese subjects: a phase 2 trial(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 07Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 08Washington Pharmacy and Therapeutics Committee drug class review (notes SymlinPen discontinuation, October 2025)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 10MHRA Products: active substances beginning with P(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 12Drug Product Database online query(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
Informationen zu Bildungszwecken, keine medizinische Beratung. Sprechen Sie mit einer Ärztin oder einem Arzt, bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, absetzen oder die Behandlung ändern.