Pramlintide
Amüliini analoog
Staatus
Turult kõrvaldatud
FDA kiitis selle 2005. aastal heaks (Symlin) söögiaegse insuliini lisaravina 1. ja 2. tüüpi diabeedi korral, kuid AstraZeneca lõpetas 2025. aasta oktoobris SymlinPeni müügi, mistõttu USA turul ei ole ühtegi pramlintiidi toodet ning sellel ei ole enam kehtivat USA ega EL-i heakskiitu.
Tõendatus
Tugev
Mitu 52-nädalast platseebokontrolliga uuringut, igaühes üle 450 patsiendi, näitasid insuliini lisaravina HbA1c ja kehakaalu tagasihoidlikku langust.
Tõlgitud ingliskeelsest originaalist, mis jääb aluseks olevaks versiooniks. Loe inglise keeles
Pramlintiid on amüliini, koos insuliiniga vabaneva hormooni, sünteetiline analoog. See kiideti 2005. aastal heaks söögiaegse süstena koos insuliiniga 1. ja 2. tüüpi diabeedi raviks, kuid selle ainsa toote Symlin müük USA-s lõpetati 2025. aastal.
Struktuur
37 aminohapetNime nägemiseks osuta helmele või vii fookus ahelale ja kasuta nooleklahve. Vali keemia, et see esile tõsta.
Järjestus tekstina
H-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-N-F-L-V-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-Y-NH2
Milleks seda kasutatakse
- Söögiaegse insuliini lisaravi 1. või 2. tüüpi diabeedi korral, USA 2005 kuni 2025 (heaks kiidetud)
- Kaalulangus rasvumise korral (uuritud)
Kuidas see toimib
Amüliini säilitavad ja vabastavad koos insuliiniga kõhunäärme beetarakud ning diabeediga inimesed vabastavad seda pärast sööki vähem. Pramlintiid jäljendab amüliini: see aeglustab mao tühjenemist, vähendab glükagooni tõusu pärast sööki ja suurendab täiskõhutunnet, mis summutab söögijärgseid glükoositõuse ja vähendab kalorite tarbimist. Looduslik inimese amüliin moodustab kergesti amüloidfibrille, mistõttu on see keeruline ravim; pramlintiid erineb sellest proliinide poolest positsioonides 25, 28 ja 29. Lühikese poolväärtusaja tõttu on vaja süstida enne iga põhitoidukorda.
Kui tugevad on tõendid
Tugev
52-nädalases uuringus, milles osales 656 insuliiniga ravitud 2. tüüpi diabeediga inimest, langetas suurim uuritud annus 52. nädalaks HbA1c-d 0,62 punkti ja kehakaalu 1,4 kg (platseebo korral kaal suurenes 0,7 kg). 52-nädalases uuringus, milles osales 651 inimest, kellel oli 1. tüüpi diabeet, langes HbA1c 0,29 kuni 0,34 punkti versus 0,04 platseebo korral ning esines kerge kaalulangus. 16-nädalases 2. faasi uuringus 204 rasvunud inimesel oli platseeboga korrigeeritud kaalulangus 3,7%.
Riskid ja kõrvaltoimed
- Raamitud hoiatus: raske hüpoglükeemia koos insuliiniga, eriti 1. tüüpi diabeedi korral, tavaliselt 3 tunni jooksul pärast süstet
- Iiveldus, eriti ravi alustamisel
- Ravi alustamisel tuleb söögiaegse insuliini annust vähendada; seda ei tohi kunagi segada insuliiniga samas süstlas
- Vastunäidustatud kinnitatud gastropareesi või hüpoglükeemia mittetajumise korral; võib aeglustada suukaudsete ravimite imendumist
- USA-s pärast 2025. aastat enam ei turustata
Regulatiivne staatus
| Piirkond | Aasta | Heaks kiidetud näidustus |
|---|---|---|
| USFDA | 2005Turult kõrvaldatud 2025 | Söögiaegse insuliini lisaravi 1. või 2. tüüpi diabeedi korral, mis ei ole optimaalsest insuliinravist hoolimata kontrolli all |
Staatus riigiti
| Jurisdiktsioon | Staatus | Allikas |
|---|---|---|
| USAmeerika Ühendriigid | Turult kõrvaldatud | Allikas 3 |
| EUEuroopa Liit | Müügiloaga ravim puudub | Allikas 9 |
| UKÜhendkuningriik | Müügiloaga ravim puudub | Allikas 10 |
| AUAustraalia | Müügiloaga ravim puudub | Allikas 11 |
| CAKanada | Müügiloaga ravim puudub | Allikas 12 |
Ajajoon
2025
- Turult kõrvaldatud, US (FDA)Söögiaegse insuliini lisaravi 1. või 2. tüüpi diabeedi korral, mis ei ole optimaalsest insuliinravist hoolimata kontrolli all
2005
- Heaks kiidetud, US (FDA)Söögiaegse insuliini lisaravi 1. või 2. tüüpi diabeedi korral, mis ei ole optimaalsest insuliinravist hoolimata kontrolli all
Allikad
- 01SymlinPen (pramlintide acetate) injection: prescribing information(avab allika uuel vahelehel)
- 02Pramlintide (D05594): sequence and structure entry(avab allika uuel vahelehel)
- 03Drugs@FDA: Symlin (NDA 021332) approval history(avab allika uuel vahelehel)
- 04Pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycemic and weight control in patients with type 2 diabetes(avab allika uuel vahelehel)
- 05Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in Type 1 diabetes(avab allika uuel vahelehel)
- 06Progressive reduction in body weight after treatment with the amylin analog pramlintide in obese subjects: a phase 2 trial(avab allika uuel vahelehel)
- 07Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(avab allika uuel vahelehel)
- 08Washington Pharmacy and Therapeutics Committee drug class review (notes SymlinPen discontinuation, October 2025)(avab allika uuel vahelehel)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(avab allika uuel vahelehel)
- 10MHRA Products: active substances beginning with P(avab allika uuel vahelehel)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(avab allika uuel vahelehel)
- 12Drug Product Database online query(avab allika uuel vahelehel)
Hariduslik teave, mitte meditsiiniline nõuanne. Enne mis tahes ravimi alustamist, lõpetamist või muutmist räägi kutseõigusega arstiga.