Pramlintide
Analog amylinu
Status
Staženo
Schválen FDA v roce 2005 (Symlin) jako doplněk k inzulinu podávanému při jídle u diabetu 1. a 2. typu, ale AstraZeneca v říjnu 2025 ukončila prodej přípravku SymlinPen, takže na americkém trhu nezůstal žádný přípravek s pramlintidem a pramlintid již nemá platné schválení v USA ani v EU.
Důkazy
Silné
Několik 52týdenních placebem kontrolovaných studií, každá s více než 450 pacienty, prokázalo mírné snížení HbA1c a hmotnosti při přidání k inzulinu.
Přeloženo z anglického originálu, který zůstává referenční verzí. Číst v angličtině
Pramlintid je syntetický analog amylinu, hormonu uvolňovaného spolu s inzulinem. V roce 2005 byl schválen jako injekce podávaná při jídle spolu s inzulinem u diabetu 1. a 2. typu, ale prodej jeho jediného přípravku, Symlin, byl v USA v roce 2025 ukončen.
Struktura
37 aminokyselinNázev zobrazíte najetím na kuličku, nebo zaměřením řetězce a použitím šipek. Výběrem chemické skupiny ji zvýrazníte.
Sekvence jako text
H-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-N-F-L-V-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-Y-NH2
K čemu se používá
- Doplněk k inzulinu podávanému při jídle u diabetu 1. nebo 2. typu, USA 2005 až 2025 (schváleno)
- Snížení hmotnosti u obezity (zkoumáno)
Jak působí
Amylin se ukládá a uvolňuje spolu s inzulinem v beta buňkách slinivky břišní a lidé s diabetem ho po jídle uvolňují méně. Pramlintid napodobuje amylin: zpomaluje vyprazdňování žaludku, snižuje vzestup glukagonu po jídle a zvyšuje pocit sytosti, což tlumí vzestupy glukózy po jídle a snižuje příjem kalorií. Přirozený lidský amylin snadno tvoří amyloidní vlákna, a proto je jako lék obtížně použitelný; pramlintid se od něj liší proliny v pozicích 25, 28 a 29. Krátký poločas vyžaduje injekce před každým hlavním jídlem.
Jak silné jsou důkazy
Silné
V 52týdenní studii u 656 lidí s diabetem 2. typu léčených inzulinem snížila nejvyšší testovaná dávka HbA1c o 0,62 bodu po 52 týdnech a tělesnou hmotnost o 1,4 kg (oproti nárůstu o 0,7 kg u placeba). Ve 52týdenní studii u 651 lidí s diabetem 1. typu klesl HbA1c o 0,29 až 0,34 bodu oproti 0,04 u placeba, s mírným úbytkem hmotnosti. V 16týdenní studii fáze 2 u 204 lidí s obezitou činil úbytek hmotnosti po odečtení placeba 3,7 %.
Rizika a nežádoucí účinky
- Varování v rámečku: závažná hypoglykemie při použití s inzulinem, zejména u diabetu 1. typu, obvykle do 3 hodin po injekci
- Nevolnost, zejména na začátku léčby
- Při zahájení léčby je nutné snížit dávku inzulinu podávaného při jídle; nikdy nemíchat s inzulinem v téže injekční stříkačce
- Kontraindikováno při potvrzené gastroparéze nebo neschopnosti rozpoznat hypoglykemii; může zpomalit vstřebávání perorálních léků
- Po roce 2025 již není v USA na trhu
Regulační status
| Region | Rok | Schváleno pro |
|---|---|---|
| USFDA | 2005Staženo v roce 2025 | Doplněk k inzulinu podávanému při jídle u diabetu 1. nebo 2. typu, který není kontrolován navzdory optimální léčbě inzulinem |
Status podle zemí
| Jurisdikce | Status | Zdroj |
|---|---|---|
| USSpojené státy | Staženo | Zdroj 3 |
| EUEvropská unie | Žádné registrované léčivo | Zdroj 9 |
| UKSpojené království | Žádné registrované léčivo | Zdroj 10 |
| AUAustrálie | Žádné registrované léčivo | Zdroj 11 |
| CAKanada | Žádné registrované léčivo | Zdroj 12 |
Časová osa
2025
- Staženo, US (FDA)Doplněk k inzulinu podávanému při jídle u diabetu 1. nebo 2. typu, který není kontrolován navzdory optimální léčbě inzulinem
2005
- Schváleno, US (FDA)Doplněk k inzulinu podávanému při jídle u diabetu 1. nebo 2. typu, který není kontrolován navzdory optimální léčbě inzulinem
Zdroje
- 01SymlinPen (pramlintide acetate) injection: prescribing information(otevře zdroj na nové kartě)
- 02Pramlintide (D05594): sequence and structure entry(otevře zdroj na nové kartě)
- 03Drugs@FDA: Symlin (NDA 021332) approval history(otevře zdroj na nové kartě)
- 04Pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycemic and weight control in patients with type 2 diabetes(otevře zdroj na nové kartě)
- 05Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in Type 1 diabetes(otevře zdroj na nové kartě)
- 06Progressive reduction in body weight after treatment with the amylin analog pramlintide in obese subjects: a phase 2 trial(otevře zdroj na nové kartě)
- 07Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(otevře zdroj na nové kartě)
- 08Washington Pharmacy and Therapeutics Committee drug class review (notes SymlinPen discontinuation, October 2025)(otevře zdroj na nové kartě)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(otevře zdroj na nové kartě)
- 10MHRA Products: active substances beginning with P(otevře zdroj na nové kartě)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otevře zdroj na nové kartě)
- 12Drug Product Database online query(otevře zdroj na nové kartě)
Vzdělávací informace, nikoli lékařská rada. Před zahájením, ukončením nebo změnou jakéhokoli léku se poraďte s kvalifikovaným lékařem.