Pramlintide
Amilino analogas
Statusas
Atšauktas
FDA patvirtintas 2005 m. (Symlin) kaip papildomas vaistas prie valgio metu leidžiamo insulino sergant 1 ir 2 tipo cukriniu diabetu, tačiau AstraZeneca 2025 m. spalį nutraukė SymlinPen tiekimą, todėl JAV rinkoje neliko nė vieno pramlintido produkto ir jis nebeturi galiojančio patvirtinimo nei JAV, nei ES.
Įrodymai
Stiprūs
Keli 52 savaičių placebu kontroliuojami tyrimai, kiekviename daugiau nei 450 pacientų, parodė nedidelį HbA1c ir svorio sumažėjimą, kai jis buvo vartojamas kartu su insulinu.
Išversta iš originalo anglų kalba, kuris lieka pagrindine versija. Skaityti angliškai
Pramlintidas yra sintetinis amilino, kartu su insulinu išsiskiriančio hormono, analogas. 2005 m. jis buvo patvirtintas kaip valgio metu kartu su insulinu leidžiama injekcija 1 ir 2 tipo cukriniam diabetui gydyti, tačiau vienintelio jo produkto Symlin tiekimas JAV nutrauktas 2025 m.
Struktūra
37 aminorūgštysUžveskite žymeklį ant karoliuko arba pažymėkite grandinę ir naudokite rodyklių klavišus, kad pamatytumėte jo pavadinimą. Pasirinkite chemijos grupę, kad ją paryškintumėte.
Seka tekstu
H-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-N-F-L-V-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-Y-NH2
Kam naudojamas
- Papildomas vaistas prie valgio metu leidžiamo insulino sergant 1 ar 2 tipo cukriniu diabetu, JAV nuo 2005 iki 2025 m. (patvirtintas)
- Svorio mažinimas esant nutukimui (tirtas)
Kaip veikia
Amilinas kaupiamas ir išskiriamas kartu su insulinu kasos beta ląstelėse, o sergantieji cukriniu diabetu po valgio jo išskiria mažiau. Pramlintidas imituoja amiliną: lėtina skrandžio išsituštinimą, mažina gliukagono kiekio padidėjimą po valgio ir stiprina sotumo jausmą, todėl slopina gliukozės kiekio šuolius po valgio ir mažina suvartojamų kalorijų kiekį. Natūralus žmogaus amilinas lengvai formuoja amiloido fibriles, todėl iš jo sunku sukurti vaistą; pramlintidas nuo jo skiriasi prolinais 25, 28 ir 29 pozicijose. Dėl trumpo pusinės eliminacijos laiko jį reikia leisti prieš kiekvieną pagrindinį valgį.
Kokie stiprūs įrodymai
Stiprūs
52 savaičių tyrime su 656 insulinu gydomais žmonėmis, sergančiais 2 tipo cukriniu diabetu, didžiausia tirta dozė po 52 savaičių sumažino HbA1c 0,62 punkto, o kūno svorį 1,4 kg (placebo grupėje svoris padidėjo 0,7 kg). 52 savaičių tyrime su 651 žmogumi, sergančiu 1 tipo cukriniu diabetu, HbA1c sumažėjo nuo 0,29 iki 0,34 punkto, palyginti su 0,04 vartojant placebą, o svoris šiek tiek sumažėjo. 16 savaičių 2 fazės tyrime su 204 nutukusiais žmonėmis nustatytas 3,7 % svorio sumažėjimas, pakoreguotas pagal placebą.
Rizika ir šalutinis poveikis
- Įspėjimas rėmelyje: sunki hipoglikemija vartojant su insulinu, ypač sergant 1 tipo cukriniu diabetu, dažniausiai per 3 valandas po injekcijos
- Pykinimas, ypač pradedant gydymą
- Pradedant gydymą, valgio metu leidžiamo insulino dozę būtina sumažinti; niekada nemaišyti su insulinu tame pačiame švirkšte
- Draudžiama vartoti esant patvirtintai gastroparezei ar nejaučiant hipoglikemijos; gali lėtinti geriamųjų vaistų absorbciją
- Po 2025 m. JAV nebeparduodamas
Reguliavimo statusas
| Regionas | Metai | Patvirtinta indikacija |
|---|---|---|
| USFDA | 2005Atšauktas 2025 m. | Papildomas vaistas prie valgio metu leidžiamo insulino sergant 1 ar 2 tipo cukriniu diabetu, kai ligos nepavyksta kontroliuoti nepaisant optimalios insulinoterapijos |
Statusas pagal šalį
| Jurisdikcija | Statusas | Šaltinis |
|---|---|---|
| USJungtinės Valstijos | Atšauktas | Šaltinis 3 |
| EUEuropos Sąjunga | Registruoto vaisto nėra | Šaltinis 9 |
| UKJungtinė Karalystė | Registruoto vaisto nėra | Šaltinis 10 |
| AUAustralija | Registruoto vaisto nėra | Šaltinis 11 |
| CAKanada | Registruoto vaisto nėra | Šaltinis 12 |
Chronologija
2025
- Atšauktas, US (FDA)Papildomas vaistas prie valgio metu leidžiamo insulino sergant 1 ar 2 tipo cukriniu diabetu, kai ligos nepavyksta kontroliuoti nepaisant optimalios insulinoterapijos
2005
- Patvirtintas, US (FDA)Papildomas vaistas prie valgio metu leidžiamo insulino sergant 1 ar 2 tipo cukriniu diabetu, kai ligos nepavyksta kontroliuoti nepaisant optimalios insulinoterapijos
Šaltiniai
- 01SymlinPen (pramlintide acetate) injection: prescribing information(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 02Pramlintide (D05594): sequence and structure entry(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 03Drugs@FDA: Symlin (NDA 021332) approval history(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 04Pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycemic and weight control in patients with type 2 diabetes(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 05Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in Type 1 diabetes(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 06Progressive reduction in body weight after treatment with the amylin analog pramlintide in obese subjects: a phase 2 trial(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 07Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 08Washington Pharmacy and Therapeutics Committee drug class review (notes SymlinPen discontinuation, October 2025)(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 10MHRA Products: active substances beginning with P(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 12Drug Product Database online query(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
Mokomoji informacija, o ne medicininė konsultacija. Prieš pradėdami vartoti, nutraukdami ar keisdami bet kokį vaistą, pasitarkite su licencijuotu gydytoju.