Survodutide
Διπλός αγωνιστής των υποδοχέων γλυκαγόνης και GLP-1
Καθεστώς
Σε κλινικές δοκιμές
Δεν έχει εγκριθεί πουθενά· η Boehringer Ingelheim (με άδεια από τη Zealand Pharma) ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα φάσης 3 από τις SYNCHRONIZE-1 και SYNCHRONIZE-MASLD το 2026, και περαιτέρω αποτελέσματα φάσης 3 (SYNCHRONIZE-2, η δοκιμή καρδιαγγειακών εκβάσεων), μαζί με τη συνεχιζόμενη δοκιμή στη MASH LIVERAGE, θα μπορούσαν, σύμφωνα με τις εταιρείες, να ανοίξουν τον δρόμο για αιτήσεις έγκρισης.
Τεκμηρίωση
Μέτρια
Δύο δημοσιευμένες δοκιμές φάσης 3 (SYNCHRONIZE-1, SYNCHRONIZE-MASLD) και δοκιμές φάσης 2 στην παχυσαρκία και στη MASH είναι θετικές· άλλες δοκιμές φάσης 3, μεταξύ των οποίων και καρδιαγγειακών εκβάσεων, εκκρεμούν.
Στον αθλητισμό
WADAΑπαγορεύεται (WADA)
Μετάφραση από το αγγλικό πρωτότυπο, το οποίο παραμένει η έκδοση αναφοράς. Διαβάστε το στα αγγλικά
Η survodutide είναι ένα υπό έρευνα πεπτίδιο που χορηγείται με ένεση μία φορά την εβδομάδα και ενεργοποιεί τόσο τους υποδοχείς γλυκαγόνης όσο και τους υποδοχείς GLP-1. Αναπτύσσεται από την Boehringer Ingelheim για την παχυσαρκία και τη λιπώδη νόσο του ήπατος (MASH) και προκάλεσε μέση απώλεια βάρους έως 16,6% σε μια δοκιμή φάσης 3 διάρκειας 76 εβδομάδων.
Δομή
29 αμινοξέα- aK24C18 fatty diacid via γGlu-Gly-Ser-Gly-Ser-Gly-Gly linker (albumin binding)
Δείξτε ένα σφαιρίδιο ή εστιάστε στην αλυσίδα και χρησιμοποιήστε τα βελάκια για να δείτε το όνομά του. Επιλέξτε μια χημική ομάδα για να την επισημάνετε.
Αλληλουχία ως κείμενο
H-H-Ac4c-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-R-A-A-K-D-F-I-K-W-L-E-S-A-NH2
Σε τι χρησιμοποιείται
- Παχυσαρκία και υπέρβαρο (έχει μελετηθεί)
- MASH με ίνωση του ήπατος (έχει μελετηθεί)
- Παχυσαρκία με στεατωτική νόσο του ήπατος που σχετίζεται με μεταβολική δυσλειτουργία (έχει μελετηθεί)
Πώς δρα
Η survodutide έχει σχεδιαστεί με πρότυπο την οξυντομοντουλίνη, μια εντερική ορμόνη που ενεργοποιεί τόσο τους υποδοχείς γλυκαγόνης όσο και τους υποδοχείς GLP-1 και μειώνει το σωματικό βάρος περιορίζοντας την πρόσληψη τροφής και αυξάνοντας την κατανάλωση ενέργειας. Η δράση στον GLP-1 μειώνει την όρεξη και βελτιώνει τον έλεγχο της γλυκόζης, ενώ η δράση στον υποδοχέα γλυκαγόνης στοχεύει στην αύξηση της κατανάλωσης ενέργειας· στις δοκιμές η survodutide μείωσε επίσης σημαντικά το λίπος του ήπατος. Ένα λιπαρό δικαρβοξυλικό οξύ C18 συνδεδεμένο στη Lys24 συνδέεται με τη λευκωματίνη, παρατείνοντας τον χρόνο ημιζωής αρκετά ώστε να αρκεί η εβδομαδιαία ένεση.
Πόσο ισχυρή είναι η τεκμηρίωση
Μέτρια
Η SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026· 725 ενήλικες με παχυσαρκία, χωρίς διαβήτη) βρήκε μέσες μεταβολές βάρους στις 76 εβδομάδες -12,2% (3,6 mg) και -13,0% (6,0 mg) έναντι -5,4% με εικονικό φάρμακο στην ανάλυση του θεραπευτικού σχήματος, και έως 16,6% σε όσους συνέχισαν τη θεραπεία. Στη SYNCHRONIZE-MASLD (216 ενήλικες), το 84% με 6,0 mg μείωσε το λίπος του ήπατος κατά τουλάχιστον 30% στις 48 εβδομάδες έναντι 24% με εικονικό φάρμακο. Μια δοκιμή φάσης 2 στη MASH (NEJM 2024, 293 συμμετέχοντες) βελτίωσε τη MASH χωρίς επιδείνωση της ίνωσης σε έως 62% έναντι 14% με εικονικό φάρμακο.
Κίνδυνοι και ανεπιθύμητες ενέργειες
- Η ναυτία, η διάρροια και ο έμετος είναι πολύ συχνά (66%, 49% και 41% έναντι 23%, 23% και 4% με εικονικό φάρμακο στη δοκιμή φάσης 2 στη MASH)
- Οι γαστρεντερικές επιδράσεις συγκεντρώνονται κατά την κλιμάκωση της δόσης
- Τα αποτελέσματα καρδιαγγειακών εκβάσεων (SYNCHRONIZE-CVOT) δεν έχουν ακόμη ανακοινωθεί
- Δεν είναι εγκεκριμένο: τα προϊόντα που πωλούνται εκτός κλινικών δοκιμών δεν υπόκεινται σε κανονιστικό έλεγχο, με άγνωστη ταυτότητα, καθαρότητα, δόση και στειρότητα
Ρυθμιστικό καθεστώς
Καθεστώς ανά χώρα
| Δικαιοδοσία | Καθεστώς | Πηγή |
|---|---|---|
| USΗνωμένες Πολιτείες | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 13 |
| EUΕυρωπαϊκή Ένωση | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 14 |
| UKΗνωμένο Βασίλειο | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 15 |
| AUΑυστραλία | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 16 |
| CAΚαναδάς | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 17 |
Δοκιμές του πεπτιδίου Survodutide προς παρακολούθηση
ARTIST-CKD(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
Albuminuria Reduction Study With Survodutide Treatment in Kidney Disease
Survodutide in type 2 diabetes(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People With Type 2 Diabetes Control Their Blood Sugar
SYNCHRONIZE-HERA(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
SYNCHRONIZE®-HERA: A Study to Test Whether Survodutide Helps Women Who Are Living With Overweight or Obesity and Are Going Through or Have Finished Menopause, to Lose Weight
SYNCHRONIZE-CVOT(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE™ - CVOT)
SYNCHRONIZE-2(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-1(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-MASLD(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Obesity or Overweight and With a Confirmed or Presumed Liver Disease Called Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) to Reduce Liver Fat and to Lose Weight (SYNCHRONIZE-MASLD)
Χρονολόγιο
2028
2027
2026
- Αποτέλεσμα δοκιμήςSYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
- ΡυθμιστικάΠροειδοποιητικές επιστολές του FDA απορρίπτουν τις ετικέτες «μόνο για ερευνητική χρήση» στις διαδικτυακές πωλήσεις πεπτιδίων GLP-1
- Αποτέλεσμα δοκιμήςΔημοσιεύθηκε η δοκιμή φάσης 3 SYNCHRONIZE-1 της survodutide: απώλεια βάρους έως 16,6% στις 76 εβδομάδες
- SYNCHRONIZE-CVOT
2025
Πηγές
- 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 128(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 02Survodutide (D12898): sequence and structure entry(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 03BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 04Perspectives in weight control in diabetes: Survodutide(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 05Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1)(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 06Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (SYNCHRONIZE-MASLD)(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 07A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 08Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 09A study to test the effect of survodutide on cardiovascular safety in people with overweight or obesity (SYNCHRONIZE-CVOT, NCT06077864)(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 10LIVERAGE: a study to test whether survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis (NCT06632444)(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 11Zealand Pharma announces financial results for the first half of 2026(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 12World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 13FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 14Find medicine: centrally authorised medicines(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 15MHRA Products: active substances beginning with S(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 16Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 17Drug Product Database online query(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
Εκπαιδευτικές πληροφορίες, όχι ιατρική συμβουλή. Μιλήστε με αδειοδοτημένο επαγγελματία υγείας πριν ξεκινήσετε, διακόψετε ή αλλάξετε οποιοδήποτε φάρμακο.