Ipamorelin
Secretagogo de la hormona del crecimiento (agonista del receptor de grelina)
Estado
No aprobado
Nunca se ha aprobado; su desarrollo para el íleo postoperatorio terminó tras un ensayo de fase 2 negativo, el comité asesor de la FDA sobre fórmulas magistrales votó 12 a 0 (una abstención) en octubre de 2024 en contra de añadirla a la lista de sustancias a granel 503A, y sigue en la lista de categoría 2 de la sección 503B de la FDA de sustancias que plantean riesgos de seguridad importantes.
Evidencia
Preliminar
Los datos en humanos se limitan a un estudio farmacocinético en hombres sanos y a un pequeño ensayo de fase 2 que no alcanzó su criterio de valoración principal.
En el deporte
WADAProhibido (WADA)
Traducido del original en inglés, que sigue siendo la versión de referencia. Leer en inglés
La ipamorelina es un pequeño péptido sintético que imita a la grelina, la hormona del hambre, para desencadenar la liberación de hormona del crecimiento. Desarrollada por Novo Nordisk y probada después para la recuperación intestinal tras la cirugía, nunca se aprobó y se vende por internet como producto químico de investigación.
Estructura
5 aminoácidosSeñale una esfera, o seleccione la cadena y use las flechas, para ver su nombre. Elija un tipo químico para resaltarlo.
Forma D (imagen especular), en minúscula
Secuencia en texto
H-Aib-H-D-2Nal-D-Phe-K-NH2
Para qué se usa
- Íleo postoperatorio (recuperación lenta de la función intestinal) tras cirugía intestinal (estudiado)
- Déficit de hormona del crecimiento, el uso propuesto para las fórmulas magistrales (atribuido, no demostrado)
- Ganancia muscular, pérdida de grasa, sueño o antienvejecimiento (atribuido, no demostrado)
Cómo actúa
La ipamorelina activa el receptor de secretagogos de la hormona del crecimiento (el receptor de grelina) en la hipófisis y el hipotálamo, lo que produce un único pico breve de hormona del crecimiento. En estudios con animales fue notablemente selectiva: a diferencia de GHRP-6 y GHRP-2, no elevó la ACTH ni el cortisol, ni siquiera a dosis muy superiores a las necesarias para liberar hormona del crecimiento, y no modificó otras hormonas hipofisarias. La activación del receptor de grelina también estimula el movimiento intestinal, por lo que se probó en el íleo postoperatorio.
Qué solidez tiene la evidencia
Preliminar
Raun y colaboradores (1998) describieron su potencia y selectividad en estudios con ratas y cerdos. En hombres sanos que recibieron infusiones intravenosas, produjo un único pico de hormona del crecimiento unos 40 minutos después y tuvo una vida media terminal de unas 2 horas (Gobburu 1999). Un ensayo aleatorizado de fase 2 con 117 pacientes sometidos a resección intestinal no encontró diferencias significativas frente a placebo en el tiempo hasta la primera comida tolerada (25,3 frente a 32,6 horas, p = 0,15), y se abandonó su desarrollo (Beck 2014). La revisión de la FDA de 2024 no encontró datos que respaldaran su eficacia en el déficit de hormona del crecimiento.
Riesgos y efectos adversos
- En el ensayo del íleo se produjeron dos muertes por complicaciones quirúrgicas en pacientes tratados con ipamorelina; la FDA no pudo descartar una relación
- En ese ensayo se describieron tasas más altas de potasio bajo y de azúcar alto en sangre con ipamorelina
- Riesgos de inmunogenicidad e impurezas por sus aminoácidos no naturales, señalados por la FDA
- Los productos químicos de investigación no están regulados y su pureza es incierta
- Prohibida en el deporte en todo momento (WADA S2)
Situación regulatoria
Situación por país
| Jurisdicción | Estado | Fuente |
|---|---|---|
| USEstados Unidos | Ningún medicamento autorizado | Fuente 5 |
| EUUnión Europea | Ningún medicamento autorizado | Fuente 9 |
| UKReino Unido | Ningún medicamento autorizado | Fuente 10 |
| AUAustralia | Ningún medicamento autorizado | Fuente 11 |
| CACanadá | Ningún medicamento autorizado | Fuente 12 |
Cronología
2026
- InvestigaciónUna revisión de 565 estudios encuentra poca evidencia en humanos sobre los péptidos inyectables populares
- RegulaciónCartas de advertencia de la FDA rechazan la etiqueta «solo para uso en investigación» en la venta en línea de péptidos GLP-1
- SeguridadHealth Canada advierte contra la inyección de péptidos comprados en línea y enumera productos incautados
Artículos sobre Ipamorelin
Fuentes
- 01Ipamorelin (CID 9831659)(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 02Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 03Pharmacokinetic-pharmacodynamic modeling of ipamorelin, a growth hormone releasing peptide, in human volunteers(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 04Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 05FDA Briefing Document: ipamorelin, Pharmacy Compounding Advisory Committee, October 29, 2024(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 06Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting, October 29, 2024: minutes(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 07Safety Risks Associated with Certain Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding (Category 2)(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 10MHRA Products: active substances beginning with I(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 12Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(abre la fuente en una pestaña nueva)
Información educativa, no consejo médico. Consulte a un profesional sanitario antes de iniciar, suspender o modificar cualquier medicamento.