Survodutide
Glukagoni- ja GLP-1-reseptorien kaksoisagonisti
Asema
Kliinisissä tutkimuksissa
Ei hyväksytty missään; Boehringer Ingelheim (Zealand Pharman lisenssillä) raportoi myönteiset vaiheen 3 SYNCHRONIZE-1- ja SYNCHRONIZE-MASLD-tulokset vuonna 2026, ja yhtiöiden mukaan tulevat vaiheen 3 tulokset (SYNCHRONIZE-2, sydän- ja verisuonitapahtumia selvittävä tutkimus) sekä käynnissä oleva MASH-tutkimus LIVERAGE voivat avata tien myyntilupahakemuksille.
Näyttö
Kohtalainen
Kaksi julkaistua vaiheen 3 tutkimusta (SYNCHRONIZE-1, SYNCHRONIZE-MASLD) sekä vaiheen 2 tutkimukset lihavuudessa ja MASH-taudissa ovat myönteisiä; muiden vaiheen 3 tutkimusten, myös sydän- ja verisuonitapahtumia selvittävän tutkimuksen, tuloksia odotetaan.
Urheilussa
WADAKielletty (WADA)
Käännetty englanninkielisestä alkuperäistekstistä, joka on edelleen määräävä versio. Lue englanniksi
Survodutidi on tutkimusvaiheessa oleva, kerran viikossa pistettävä peptidi, joka aktivoi sekä glukagoni- että GLP-1-reseptoreita. Boehringer Ingelheimin lihavuuden ja rasvamaksataudin (MASH) hoitoon kehittämä lääke tuotti 76 viikon vaiheen 3 tutkimuksessa keskimäärin jopa 16,6 %:n painonlaskun.
Rakenne
29 aminohappoa- aK24C18 fatty diacid via γGlu-Gly-Ser-Gly-Ser-Gly-Gly linker (albumin binding)
Osoita helmeä tai kohdista ketjuun ja käytä nuolinäppäimiä nähdäksesi sen nimen. Valitse kemiallinen ryhmä korostaaksesi sen.
Sekvenssi tekstinä
H-H-Ac4c-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-R-A-A-K-D-F-I-K-W-L-E-S-A-NH2
Mihin sitä käytetään
- Lihavuus ja ylipaino (tutkittu)
- MASH, johon liittyy maksafibroosi (tutkittu)
- Lihavuus, johon liittyy aineenvaihduntahäiriöön liittyvä rasvamaksatauti (tutkittu)
Miten se vaikuttaa
Survodutidi on mallinnettu oksyntomoduliinin mukaan; tämä suolistohormoni aktivoi sekä glukagoni- että GLP-1-reseptoreita ja laskee painoa vähentämällä syömistä ja lisäämällä energiankulutusta. GLP-1-vaikutus vähentää ruokahalua ja parantaa glukoositasapainoa, kun taas glukagonireseptorivaikutuksen tavoitteena on lisätä energiankulutusta; tutkimuksissa survodutidi myös vähensi selvästi maksan rasvaa. Lys24:ään liitetty C18-rasvadihappo sitoutuu albumiiniin ja pidentää puoliintumisaikaa niin, että injektio kerran viikossa riittää.
Kuinka vahvaa näyttö on
Kohtalainen
SYNCHRONIZE-1-tutkimuksessa (NEJM 2026; 725 lihavaa aikuista ilman diabetesta) keskimääräiset painonmuutokset 76 viikon kohdalla olivat hoito-ohjelma-analyysissä -12,2 % (3,6 mg) ja -13,0 % (6,0 mg) vs. -5,4 % lumelääkkeellä, ja hoidossa pysyneillä jopa 16,6 %. SYNCHRONIZE-MASLD-tutkimuksessa (216 aikuista) 84 % annosta 6,0 mg saaneista vähensi maksan rasvaa vähintään 30 % 48 viikon kohdalla vs. 24 % lumelääkettä saaneista. Vaiheen 2 MASH-tutkimuksessa (NEJM 2024, 293 osallistujaa) MASH parani ilman fibroosin pahenemista enimmillään 62 %:lla vs. 14 %:lla lumelääkkeellä.
Riskit ja haittavaikutukset
- Pahoinvointi, ripuli ja oksentelu ovat hyvin yleisiä (66 %, 49 % ja 41 % vs. 23 %, 23 % ja 4 % lumelääkkeellä vaiheen 2 MASH-tutkimuksessa)
- Ruoansulatuskanavan haitat painottuvat annoksen suurentamisvaiheeseen
- Sydän- ja verisuonitapahtumia selvittävän tutkimuksen (SYNCHRONIZE-CVOT) tuloksia ei ole vielä raportoitu
- Ei hyväksytty: kliinisten tutkimusten ulkopuolella myytävät valmisteet ovat sääntelemättömiä, eikä niiden todellista sisältöä, puhtautta, annosta tai steriiliyttä tiedetä
Sääntelyasema
Asema maittain
| Lainkäyttöalue | Asema | Lähde |
|---|---|---|
| USYhdysvallat | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 13 |
| EUEuroopan unioni | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 14 |
| UKYhdistynyt kuningaskunta | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 15 |
| AUAustralia | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 16 |
| CAKanada | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 17 |
Seurattavat tutkimukset aiheesta Survodutide
ARTIST-CKD(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
Albuminuria Reduction Study With Survodutide Treatment in Kidney Disease
Survodutide in type 2 diabetes(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People With Type 2 Diabetes Control Their Blood Sugar
SYNCHRONIZE-HERA(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
SYNCHRONIZE®-HERA: A Study to Test Whether Survodutide Helps Women Who Are Living With Overweight or Obesity and Are Going Through or Have Finished Menopause, to Lose Weight
SYNCHRONIZE-CVOT(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE™ - CVOT)
SYNCHRONIZE-2(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-1(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-MASLD(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Obesity or Overweight and With a Confirmed or Presumed Liver Disease Called Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) to Reduce Liver Fat and to Lose Weight (SYNCHRONIZE-MASLD)
Aikajana
2028
2027
2026
- TutkimustulosSYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
- SääntelyFDA:n varoituskirjeet hylkäävät 'vain tutkimuskäyttöön' -merkinnät GLP-1-peptidien verkkomyynnissä
- TutkimustulosSurvodutidin vaiheen 3 SYNCHRONIZE-1 julkaistiin: jopa 16,6 %:n painonlasku 76 viikossa
- SYNCHRONIZE-CVOT
2025
Lähteet
- 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 128(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 02Survodutide (D12898): sequence and structure entry(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 03BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 04Perspectives in weight control in diabetes: Survodutide(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 05Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1)(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 06Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (SYNCHRONIZE-MASLD)(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 07A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 08Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 09A study to test the effect of survodutide on cardiovascular safety in people with overweight or obesity (SYNCHRONIZE-CVOT, NCT06077864)(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 10LIVERAGE: a study to test whether survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis (NCT06632444)(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 11Zealand Pharma announces financial results for the first half of 2026(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 12World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 13FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 14Find medicine: centrally authorised medicines(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 15MHRA Products: active substances beginning with S(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 16Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 17Drug Product Database online query(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
Opetustarkoituksiin tarkoitettua tietoa, ei lääketieteellistä neuvontaa. Keskustele laillistetun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen kuin aloitat, lopetat tai muutat minkään lääkkeen käyttöä.