Mazdutide
Glukagoni- ja GLP-1-reseptorien kaksoisagonisti (oksyntomoduliinianalogi)
Asema
Hyväksytty muualla
Kiinan NMPA on hyväksynyt sen pitkäaikaiseen painonhallintaan (kesäkuu 2025) ja tyypin 2 diabetekseen (syyskuu 2025), ja sitä markkinoi Innovent Biologics Eli Lillyn lisenssillä; FDA tai EMA ei ole hyväksynyt sitä.
Näyttö
Vahva
Useat suuret vaiheen 3 satunnaistetut tutkimukset (GLORY-1, DREAMS-1, DREAMS-2) tukevat sen hyväksyttyjä käyttöjä, vaikka kaikkiin osallistui kiinalaisia aikuisia.
Käännetty englanninkielisestä alkuperäistekstistä, joka on edelleen määräävä versio. Lue englanniksi
Mazdutidi on kerran viikossa pistettävä peptidi, joka on mallinnettu suoliston oksyntomoduliinihormonin mukaan ja joka aktivoi sekä glukagoni- että GLP-1-reseptoreita. Se hyväksyttiin ensimmäisenä Kiinassa vuonna 2025 pitkäaikaiseen painonhallintaan ja tyypin 2 diabetekseen, mutta sitä ei ole hyväksytty Yhdysvalloissa eikä EU:ssa.
Rakenne
34 aminohappoa- aK20C20 fatty diacid via γGlu-2xOEG linker (albumin binding)
Osoita helmeä tai kohdista ketjuun ja käytä nuolinäppäimiä nähdäksesi sen nimen. Valitse kemiallinen ryhmä korostaaksesi sen.
Sekvenssi tekstinä
H-H-Aib-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-K-K-A-K-E-F-V-E-W-L-L-E-G-G-P-S-S-G-NH2
Mihin sitä käytetään
- Pitkäaikainen painonhallinta aikuisilla, Kiina (hyväksytty)
- Tyypin 2 diabetes, glukoositasapainon hallinta, Kiina (hyväksytty)
- Rasvamaksatauti, obstruktiivinen uniapnea ja alkoholinkäyttöhäiriö (tutkittu)
Miten se vaikuttaa
Mazdutidi on oksyntomoduliinianalogi: tämän luonnollisen suolistohormonin tavoin se aktivoi sekä GLP-1- että glukagonireseptoreita. GLP-1-vaikutus vähentää ruokahalua ja parantaa verensokerin hallintaa, kun taas glukagonivaikutuksen arvellaan oksyntomoduliinin tavoin lisäävän energiankulutusta; GLORY-1-tutkimuksessa mazdutidi myös vähensi maksan rasvaa. Kohdan 2 Aib-aminohappo kestää entsymaattista hajotusta, ja Lys20:een liitetty C20-rasvadihappo sitoutuu albumiiniin, mikä mahdollistaa annostelun kerran viikossa.
Kuinka vahvaa näyttö on
Vahva
GLORY-1-tutkimuksessa (NEJM 2025; 610 ylipainoista tai lihavaa kiinalaista aikuista) keskimääräiset painonmuutokset 48 viikon kohdalla olivat -11,0 % (4 mg) ja -14,0 % (6 mg) vs. +0,3 % lumelääkkeellä, ja haittatapahtumien vuoksi keskeytti 0,5-1,5 %. Tyypin 2 diabeteksessa DREAMS-2-tutkimus (731 osallistujaa, Nature 2026) totesi molempien annosten laskeneen HbA1c-arvoa ja painoa enemmän kuin dulaglutidi 1,5 mg 28 viikon kohdalla, ja DREAMS-1 osoitti hyötyä lumelääkkeeseen verrattuna. Kaikkiin tähänastisiin vaiheen 3 tutkimuksiin on osallistunut kiinalaisia aikuisia.
Riskit ja haittavaikutukset
- Ripuli, pahoinvointi ja oksentelu ovat yleisimmät haittavaikutukset, enimmäkseen lieviä tai keskivaikeita
- Pitkäaikaisia turvallisuus- ja hoitotulostietoja Kiinan ulkopuolelta on vähän
- Ei hyväksytty Yhdysvalloissa eikä EU:ssa; siellä tutkimuspeptideinä myytävät valmisteet ovat sääntelemättömiä, eikä niiden koostumusta ja puhtautta tunneta
Sääntelyasema
| Alue | Vuosi | Hyväksytty käyttöaihe |
|---|---|---|
| CNNMPA | 2025 | Pitkäaikainen painonhallinta aikuisilla, joiden BMI on vähintään 28 tai vähintään 24 ja joilla on painoon liittyvä sairaus |
| CNNMPA | 2025 | Glukoositasapainon hallinta aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes |
Asema maittain
| Lainkäyttöalue | Asema | Lähde |
|---|---|---|
| USYhdysvallat | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 10 |
| EUEuroopan unioni | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 11 |
| UKYhdistynyt kuningaskunta | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 12 |
| AUAustralia | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 13 |
| CAKanada | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 14 |
Seurattavat tutkimukset aiheesta Mazdutide
Mazdutide in MASH(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
A Study of IBI362 in Participants With Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)
Mazdutide in hypertension(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
Efficacy and Safety of IBI362 in Hypertensive Patients With Overweight/Obesity
Mazdutide in heart failure(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
A Study of IBI362 in Subjects With HFpEF or HFmrEF Combined With Obesity
GLORY-3(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease （MAFLD）
GLORY-OSA(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
A Study of IBI362 in Chinese Subjects With Obstructive Sleep Apnea and BMI≥28 kg/m2
GLORY-YOUNG(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
A Study of IBI362 in Chinese Adolescents With Obesity or Overweight
Mazdutide in alcohol use disorder(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
A Study to Evaluate Mazdutide Compared With Placebo in Participants With Alcohol Use Disorder
DREAMS-3(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Adults With Early Type 2 Diabetes and Obesity
Aikajana
2027
2026
- GLORY-3
- Mazdutide in heart failure
- SääntelyFDA:n varoituskirjeet hylkäävät 'vain tutkimuskäyttöön' -merkinnät GLP-1-peptidien verkkomyynnissä
- Mazdutide in hypertension
- TutkimustulosMazdutidin vaiheen 3 GLORY-2 JAMA-lehdessä: keskimäärin 16,65 %:n painonlasku 60 viikossa
- Mazdutide in MASH
- Mazdutide in alcohol use disorder
2025
- DREAMS-3
- HyväksyntäKiina hyväksyi mazdutidin, ensimmäisen glukagoni- ja GLP-1-kaksoisagonistin painonpudotukseen
- Hyväksytty, CN (NMPA)Pitkäaikainen painonhallinta aikuisilla, joiden BMI on vähintään 28 tai vähintään 24 ja joilla on painoon liittyvä sairaus
Näytä 1 aiempi tapahtuma
2025
- Hyväksytty, CN (NMPA)Glukoositasapainon hallinta aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes
Lähteet
- 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 126(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 02Mazdutide (D12225): sequence and structure entry(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 03Mazdutide: First Approval(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 04BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist (background on oxyntomodulin)(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 05Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight (GLORY-1)(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 06Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-2)(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 07Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-1)(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 08Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for chronic weight management(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 09Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for glycemic control in adults with type 2 diabetes(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 10FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 11Find medicine: centrally authorised medicines(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 12MHRA Products: active substances beginning with M(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 13Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 14Drug Product Database online query(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
Opetustarkoituksiin tarkoitettua tietoa, ei lääketieteellistä neuvontaa. Keskustele laillistetun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen kuin aloitat, lopetat tai muutat minkään lääkkeen käyttöä.