Survodutide
Glukagon- és GLP-1-receptor kettős agonista
Státusz
Klinikai vizsgálatban
Sehol sem engedélyezett; a Boehringer Ingelheim (a Zealand Pharma licence alapján) 2026-ban pozitív eredményekről számolt be a 3. fázisú SYNCHRONIZE-1 és SYNCHRONIZE-MASLD vizsgálatokból, és a vállalatok szerint a további 3. fázisú eredmények (SYNCHRONIZE-2, a szív-érrendszeri kimeneteli vizsgálat), valamint a folyamatban lévő LIVERAGE MASH-vizsgálat megnyithatja az utat a hatósági beadványok előtt.
Bizonyítékok
Közepes
Két közzétett 3. fázisú vizsgálat (SYNCHRONIZE-1, SYNCHRONIZE-MASLD) és elhízásban, illetve MASH-ban végzett 2. fázisú vizsgálatok pozitívak; más 3. fázisú vizsgálatok eredményei, köztük a szív-érrendszeri kimeneteleké, még váratnak magukra.
Sportban
WADATiltott (WADA)
Az angol eredetiből fordítva, amely továbbra is a mérvadó változat. Olvassa el angolul
A survodutid fejlesztés alatt álló, hetente egyszer injekcióban adott peptid, amely a glukagon- és a GLP-1-receptorokat egyaránt aktiválja. A Boehringer Ingelheim fejleszti elhízásra és zsírmájbetegségre (MASH); egy 76 hetes, 3. fázisú vizsgálatban átlagosan legfeljebb 16,6%-os fogyást eredményezett.
Szerkezet
29 aminosav- aK24C18 fatty diacid via γGlu-Gly-Ser-Gly-Ser-Gly-Gly linker (albumin binding)
Mutasson egy gyöngyre, vagy jelölje ki a láncot és használja a nyílbillentyűket, hogy megjelenjen a neve. Válasszon egy kémiai csoportot a kiemeléséhez.
Szekvencia szövegként
H-H-Ac4c-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-R-A-A-K-D-F-I-K-W-L-E-S-A-NH2
Mire használják
- Elhízás és túlsúly (vizsgált)
- Májfibrózissal járó MASH (vizsgált)
- Elhízás metabolikus diszfunkcióval társuló steatotikus májbetegséggel (vizsgált)
Hogyan hat
A survodutid az oxintomodulin mintájára készült; ez a bélhormon a glukagon- és a GLP-1-receptorokat is aktiválja, és a táplálékbevitel csökkentésével és az energiafelhasználás növelésével csökkenti a testsúlyt. A GLP-1-hatás csökkenti az étvágyat és javítja a vércukorszint szabályozását, a glukagonreceptor-hatás célja pedig az energiafelhasználás növelése; a vizsgálatokban a survodutid a májzsírt is jelentősen csökkentette. A Lys24-hez kapcsolt C18 zsír-disav az albuminhoz kötődik, és annyira meghosszabbítja a felezési időt, hogy heti injekció is elegendő.
Mennyire erősek a bizonyítékok
Közepes
A SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026; 725 elhízott, nem cukorbeteg felnőtt) a kezelési stratégia szerinti elemzésben a 76. hétre átlagosan -12,2%-os (3,6 mg) és -13,0%-os (6,0 mg) testsúlyváltozást talált, szemben a placebo melletti -5,4%-kal, a kezelést folytatók körében pedig legfeljebb 16,6%-ot. A SYNCHRONIZE-MASLD vizsgálatban (216 felnőtt) a 6,0 mg-ot kapók 84%-ánál csökkent a májzsír legalább 30%-kal a 48. hétre, szemben a placebót kapók 24%-ával. Egy 2. fázisú MASH-vizsgálatban (NEJM 2024, 293 résztvevő) a MASH a fibrózis rosszabbodása nélkül javult legfeljebb 62%-ban, szemben a placebo melletti 14%-kal.
Kockázatok és mellékhatások
- A hányinger, a hasmenés és a hányás nagyon gyakori (a 2. fázisú MASH-vizsgálatban 66%, 49% és 41%, szemben a placebo melletti 23%-kal, 23%-kal és 4%-kal)
- A gyomor-bélrendszeri hatások a dózisemelés időszakában halmozódnak
- A szív-érrendszeri kimeneteli eredményekről (SYNCHRONIZE-CVOT) még nem számoltak be
- Nem engedélyezett: a klinikai vizsgálatokon kívül árult termékek szabályozatlanok, azonosságuk, tisztaságuk, dózisuk és sterilitásuk ismeretlen
Szabályozási státusz
Státusz országonként
| Joghatóság | Státusz | Forrás |
|---|---|---|
| USEgyesült Államok | Nincs engedélyezett gyógyszer | 13. forrás |
| EUEurópai Unió | Nincs engedélyezett gyógyszer | 14. forrás |
| UKEgyesült Királyság | Nincs engedélyezett gyógyszer | 15. forrás |
| AUAusztrália | Nincs engedélyezett gyógyszer | 16. forrás |
| CAKanada | Nincs engedélyezett gyógyszer | 17. forrás |
Figyelt vizsgálatok: Survodutide
ARTIST-CKD(új lapon nyitja meg a forrást)
Albuminuria Reduction Study With Survodutide Treatment in Kidney Disease
Survodutide in type 2 diabetes(új lapon nyitja meg a forrást)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People With Type 2 Diabetes Control Their Blood Sugar
SYNCHRONIZE-HERA(új lapon nyitja meg a forrást)
SYNCHRONIZE®-HERA: A Study to Test Whether Survodutide Helps Women Who Are Living With Overweight or Obesity and Are Going Through or Have Finished Menopause, to Lose Weight
SYNCHRONIZE-CVOT(új lapon nyitja meg a forrást)
A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE™ - CVOT)
SYNCHRONIZE-2(új lapon nyitja meg a forrást)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-1(új lapon nyitja meg a forrást)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-MASLD(új lapon nyitja meg a forrást)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Obesity or Overweight and With a Confirmed or Presumed Liver Disease Called Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) to Reduce Liver Fat and to Lose Weight (SYNCHRONIZE-MASLD)
Idővonal
2028
2027
2026
- Vizsgálati eredménySYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
- SzabályozásAz FDA figyelmeztető levelei elutasítják a „kizárólag kutatási célra” címkét az interneten árult GLP-1-peptideken
- Vizsgálati eredményMegjelent a survodutid 3. fázisú SYNCHRONIZE-1 vizsgálata: legfeljebb 16,6%-os fogyás a 76. hétre
- SYNCHRONIZE-CVOT
2025
Források
- 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 128(új lapon nyitja meg a forrást)
- 02Survodutide (D12898): sequence and structure entry(új lapon nyitja meg a forrást)
- 03BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy(új lapon nyitja meg a forrást)
- 04Perspectives in weight control in diabetes: Survodutide(új lapon nyitja meg a forrást)
- 05Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1)(új lapon nyitja meg a forrást)
- 06Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (SYNCHRONIZE-MASLD)(új lapon nyitja meg a forrást)
- 07A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis(új lapon nyitja meg a forrást)
- 08Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial(új lapon nyitja meg a forrást)
- 09A study to test the effect of survodutide on cardiovascular safety in people with overweight or obesity (SYNCHRONIZE-CVOT, NCT06077864)(új lapon nyitja meg a forrást)
- 10LIVERAGE: a study to test whether survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis (NCT06632444)(új lapon nyitja meg a forrást)
- 11Zealand Pharma announces financial results for the first half of 2026(új lapon nyitja meg a forrást)
- 12World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(új lapon nyitja meg a forrást)
- 13FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(új lapon nyitja meg a forrást)
- 14Find medicine: centrally authorised medicines(új lapon nyitja meg a forrást)
- 15MHRA Products: active substances beginning with S(új lapon nyitja meg a forrást)
- 16Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(új lapon nyitja meg a forrást)
- 17Drug Product Database online query(új lapon nyitja meg a forrást)
Oktatási célú információ, nem orvosi tanács. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene, abbahagyna vagy módosítana, beszéljen képesített egészségügyi szakemberrel.