Mazdutide
Glukagon- és GLP-1-receptor kettős agonista (oxintomodulin-analóg)
Státusz
Máshol engedélyezett
Kínában az NMPA engedélyezte krónikus testsúlykezelésre (2025 júniusa) és 2-es típusú cukorbetegségre (2025 szeptembere), és az Eli Lilly licence alapján az Innovent Biologics forgalmazza; az FDA és az EMA nem engedélyezte.
Bizonyítékok
Erős
Több nagy, 3. fázisú randomizált vizsgálat (GLORY-1, DREAMS-1, DREAMS-2) támasztja alá engedélyezett alkalmazásait, bár mindegyikbe kínai felnőtteket vontak be.
Az angol eredetiből fordítva, amely továbbra is a mérvadó változat. Olvassa el angolul
A mazdutid hetente egyszer injekcióban adott peptid, amelyet az oxintomodulin nevű bélhormon mintájára terveztek, és amely a glukagon- és a GLP-1-receptorokat egyaránt aktiválja. Először Kínában engedélyezték 2025-ben krónikus testsúlykezelésre és 2-es típusú cukorbetegségre, az USA-ban és az EU-ban azonban nem engedélyezett.
Szerkezet
34 aminosav- aK20C20 fatty diacid via γGlu-2xOEG linker (albumin binding)
Mutasson egy gyöngyre, vagy jelölje ki a láncot és használja a nyílbillentyűket, hogy megjelenjen a neve. Válasszon egy kémiai csoportot a kiemeléséhez.
Szekvencia szövegként
H-H-Aib-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-K-K-A-K-E-F-V-E-W-L-L-E-G-G-P-S-S-G-NH2
Mire használják
- Krónikus testsúlykezelés felnőtteknél, Kína (engedélyezett)
- 2-es típusú cukorbetegség, vércukorszint-szabályozás, Kína (engedélyezett)
- Zsírmájbetegség, obstruktív alvási apnoé és alkoholhasználati zavar (vizsgált)
Hogyan hat
A mazdutid oxintomodulin-analóg: ehhez a természetes bélhormonhoz hasonlóan a GLP-1- és a glukagonreceptorokat is aktiválja. A GLP-1-hatás csökkenti az étvágyat és javítja a vércukorszint szabályozását, míg a glukagonhatás az oxintomodulinhoz hasonlóan feltehetően növeli az energiafelhasználást; a GLORY-1 vizsgálatban a mazdutid a májzsírt is csökkentette. A 2. pozícióban lévő Aib aminosav ellenáll az enzimatikus lebontásnak, a Lys20-hoz kapcsolt C20 zsír-disav pedig az albuminhoz kötődik, ami lehetővé teszi a heti adagolást.
Mennyire erősek a bizonyítékok
Erős
A GLORY-1 vizsgálat (NEJM 2025; 610 túlsúlyos vagy elhízott kínai felnőtt) a 48. hétre átlagosan -11,0%-os (4 mg) és -14,0%-os (6 mg) testsúlyváltozást talált, szemben a placebo melletti +0,3%-kal, a nemkívánatos események miatti kilépés aránya 0,5-1,5% volt. A 2-es típusú cukorbetegségben végzett DREAMS-2 vizsgálat (731 résztvevő, Nature 2026) azt találta, hogy mindkét dózis jobban csökkentette a HbA1c-t és a testsúlyt a 28. hétre, mint az 1,5 mg dulaglutid, a DREAMS-1 pedig a placebóhoz képest mutatott előnyt. Az eddigi összes 3. fázisú vizsgálatba kínai felnőtteket vontak be.
Kockázatok és mellékhatások
- A leggyakoribb mellékhatások a hasmenés, a hányinger és a hányás, többnyire enyhe vagy közepesen súlyos formában
- A Kínán kívüli hosszú távú biztonságossági és kimeneteli adatok korlátozottak
- Az USA-ban és az EU-ban nem engedélyezett; az ott kutatási peptidként árult termékek szabályozatlanok, azonosságuk és tisztaságuk ismeretlen
Szabályozási státusz
| Régió | Év | Engedélyezett javallat |
|---|---|---|
| CNNMPA | 2025 | Krónikus testsúlykezelés legalább 28-as BMI-jű, vagy testsúllyal összefüggő betegség esetén legalább 24-es BMI-jű felnőtteknél |
| CNNMPA | 2025 | Vércukorszint-szabályozás 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél |
Státusz országonként
| Joghatóság | Státusz | Forrás |
|---|---|---|
| USEgyesült Államok | Nincs engedélyezett gyógyszer | 10. forrás |
| EUEurópai Unió | Nincs engedélyezett gyógyszer | 11. forrás |
| UKEgyesült Királyság | Nincs engedélyezett gyógyszer | 12. forrás |
| AUAusztrália | Nincs engedélyezett gyógyszer | 13. forrás |
| CAKanada | Nincs engedélyezett gyógyszer | 14. forrás |
Figyelt vizsgálatok: Mazdutide
Mazdutide in MASH(új lapon nyitja meg a forrást)
A Study of IBI362 in Participants With Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)
Mazdutide in hypertension(új lapon nyitja meg a forrást)
Efficacy and Safety of IBI362 in Hypertensive Patients With Overweight/Obesity
Mazdutide in heart failure(új lapon nyitja meg a forrást)
A Study of IBI362 in Subjects With HFpEF or HFmrEF Combined With Obesity
GLORY-3(új lapon nyitja meg a forrást)
A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease （MAFLD）
GLORY-OSA(új lapon nyitja meg a forrást)
A Study of IBI362 in Chinese Subjects With Obstructive Sleep Apnea and BMI≥28 kg/m2
GLORY-YOUNG(új lapon nyitja meg a forrást)
A Study of IBI362 in Chinese Adolescents With Obesity or Overweight
Mazdutide in alcohol use disorder(új lapon nyitja meg a forrást)
A Study to Evaluate Mazdutide Compared With Placebo in Participants With Alcohol Use Disorder
DREAMS-3(új lapon nyitja meg a forrást)
A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Adults With Early Type 2 Diabetes and Obesity
Idővonal
2027
2026
- GLORY-3
- Mazdutide in heart failure
- SzabályozásAz FDA figyelmeztető levelei elutasítják a „kizárólag kutatási célra” címkét az interneten árult GLP-1-peptideken
- Mazdutide in hypertension
- Vizsgálati eredményA mazdutid 3. fázisú GLORY-2 vizsgálata a JAMA-ban: átlagosan 16,65%-os fogyás a 60. hétre
- Mazdutide in MASH
- Mazdutide in alcohol use disorder
2025
- DREAMS-3
- EngedélyezésKína engedélyezte a mazdutidot, az első glukagon- és GLP-1-receptor kettős agonistát fogyásra
- Engedélyezve, CN (NMPA)Krónikus testsúlykezelés legalább 28-as BMI-jű, vagy testsúllyal összefüggő betegség esetén legalább 24-es BMI-jű felnőtteknél
1 korábbi esemény mutatása
2025
- Engedélyezve, CN (NMPA)Vércukorszint-szabályozás 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél
Források
- 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 126(új lapon nyitja meg a forrást)
- 02Mazdutide (D12225): sequence and structure entry(új lapon nyitja meg a forrást)
- 03Mazdutide: First Approval(új lapon nyitja meg a forrást)
- 04BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist (background on oxyntomodulin)(új lapon nyitja meg a forrást)
- 05Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight (GLORY-1)(új lapon nyitja meg a forrást)
- 06Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-2)(új lapon nyitja meg a forrást)
- 07Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-1)(új lapon nyitja meg a forrást)
- 08Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for chronic weight management(új lapon nyitja meg a forrást)
- 09Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for glycemic control in adults with type 2 diabetes(új lapon nyitja meg a forrást)
- 10FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(új lapon nyitja meg a forrást)
- 11Find medicine: centrally authorised medicines(új lapon nyitja meg a forrást)
- 12MHRA Products: active substances beginning with M(új lapon nyitja meg a forrást)
- 13Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(új lapon nyitja meg a forrást)
- 14Drug Product Database online query(új lapon nyitja meg a forrást)
Oktatási célú információ, nem orvosi tanács. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene, abbahagyna vagy módosítana, beszéljen képesített egészségügyi szakemberrel.