Survodutide
Tvívirkur örvi glúkagon- og GLP-1 viðtaka
Staða
Í klínískum rannsóknum
Hvergi samþykkt; Boehringer Ingelheim (með leyfi frá Zealand Pharma) greindi frá jákvæðum niðurstöðum 3. stigs rannsóknanna SYNCHRONIZE-1 og SYNCHRONIZE-MASLD árið 2026, og fyrirtækin segja að frekari niðurstöður 3. stigs rannsókna (SYNCHRONIZE-2, útkomurannsóknin á hjarta- og æðasjúkdómum) auk yfirstandandi MASH rannsóknarinnar LIVERAGE gætu rutt brautina fyrir umsóknir um markaðsleyfi.
Styrkur gagna
Miðlungs gögn
Tvær birtar 3. stigs rannsóknir (SYNCHRONIZE-1, SYNCHRONIZE-MASLD) og 2. stigs rannsóknir á offitu og MASH eru jákvæðar; beðið er eftir öðrum 3. stigs rannsóknum, þar á meðal á útkomum hjarta- og æðasjúkdóma.
Í íþróttum
WADABannað (WADA)
Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku
Survodutide er peptíð í þróun, gefið með inndælingu einu sinni í viku, sem virkjar bæði glúkagon- og GLP-1 viðtaka. Það er þróað af Boehringer Ingelheim við offitu og fitulifrarbólgu (MASH) og leiddi til allt að 16,6% meðalþyngdartaps í 76 vikna 3. stigs rannsókn.
Bygging
29 amínósýrur- aK24C18 fatty diacid via γGlu-Gly-Ser-Gly-Ser-Gly-Gly linker (albumin binding)
Bentu á perlu, eða settu fókus á keðjuna og notaðu örvatakkana, til að sjá heiti hennar. Veldu efnaflokk til að auðkenna hann.
Röð sem texti
H-H-Ac4c-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-R-A-A-K-D-F-I-K-W-L-E-S-A-NH2
Til hvers það er notað
- Offita og ofþyngd (rannsakað)
- MASH með bandvefsmyndun í lifur (rannsakað)
- Offita með fitulifrarsjúkdómi tengdum efnaskiptatruflun (rannsakað)
Hvernig það virkar
Survodutide er byggt á oxýntómódúlíni, þarmahormóni sem virkjar bæði glúkagon- og GLP-1 viðtaka og lækkar líkamsþyngd með því að draga úr fæðuinntöku og auka orkunotkun. GLP-1 virkni dregur úr matarlyst og bætir blóðsykursstjórnun, en glúkagonviðtakavirkni miðar að því að auka orkunotkun; í rannsóknum dró survodutide einnig verulega úr lifrarfitu. C18 fitutvísýra tengd við Lys24 binst albúmíni og lengir helmingunartímann nægilega fyrir vikulega inndælingu.
Hversu traust gögnin eru
Miðlungs gögn
SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026; 725 fullorðnir með offitu, án sykursýki) sýndi meðalþyngdarbreytingar eftir 76 vikur upp á -12,2% (3,6 mg) og -13,0% (6,0 mg) samanborið við -5,4% með lyfleysu í greiningu samkvæmt meðferðaráætlun, og allt að 16,6% hjá þeim sem héldu áfram meðferð. Í SYNCHRONIZE-MASLD (216 fullorðnir) minnkuðu 84% á 6,0 mg lifrarfitu um að minnsta kosti 30% eftir 48 vikur samanborið við 24% á lyfleysu. 2. stigs rannsókn á MASH (NEJM 2024, 293 þátttakendur) sýndi bata á MASH án versnunar bandvefsmyndunar hjá allt að 62% samanborið við 14% með lyfleysu.
Áhætta og aukaverkanir
- Ógleði, niðurgangur og uppköst eru mjög algeng (66%, 49% og 41% á móti 23%, 23% og 4% með lyfleysu í 2. stigs MASH rannsókninni)
- Áhrif á meltingarveg eru mest á meðan skammtar eru auknir
- Niðurstöður um útkomur hjarta- og æðasjúkdóma (SYNCHRONIZE-CVOT) hafa ekki enn verið birtar
- Ekki samþykkt: vörur sem seldar eru utan klínískra rannsókna eru án eftirlits og óvíst er um innihald, hreinleika, skammt og dauðhreinsun
Staða hjá eftirlitsyfirvöldum
Staða eftir löndum
| Lögsagnarsvæði | Staða | Heimild |
|---|---|---|
| USBandaríkin | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 13 |
| EUEvrópusambandið | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 14 |
| UKBretland | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 15 |
| AUÁstralía | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 16 |
| CAKanada | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 17 |
Rannsóknir á Survodutide til að fylgjast með
ARTIST-CKD(opnar heimildina í nýjum flipa)
Albuminuria Reduction Study With Survodutide Treatment in Kidney Disease
Survodutide in type 2 diabetes(opnar heimildina í nýjum flipa)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People With Type 2 Diabetes Control Their Blood Sugar
SYNCHRONIZE-HERA(opnar heimildina í nýjum flipa)
SYNCHRONIZE®-HERA: A Study to Test Whether Survodutide Helps Women Who Are Living With Overweight or Obesity and Are Going Through or Have Finished Menopause, to Lose Weight
SYNCHRONIZE-CVOT(opnar heimildina í nýjum flipa)
A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE™ - CVOT)
SYNCHRONIZE-2(opnar heimildina í nýjum flipa)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-1(opnar heimildina í nýjum flipa)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-MASLD(opnar heimildina í nýjum flipa)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Obesity or Overweight and With a Confirmed or Presumed Liver Disease Called Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) to Reduce Liver Fat and to Lose Weight (SYNCHRONIZE-MASLD)
Tímalína
2028
2027
2026
- Niðurstaða rannsóknarSYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
- EftirlitViðvörunarbréf FDA hafna merkingunni 'eingöngu til rannsókna' á GLP-1 peptíðum sem seld eru á netinu
- Niðurstaða rannsóknar3. stigs rannsóknin SYNCHRONIZE-1 á survodutide birt: allt að 16,6% þyngdartap eftir 76 vikur
- SYNCHRONIZE-CVOT
2025
Heimildir
- 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 128(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 02Survodutide (D12898): sequence and structure entry(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 03BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 04Perspectives in weight control in diabetes: Survodutide(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 05Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1)(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 06Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (SYNCHRONIZE-MASLD)(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 07A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 08Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 09A study to test the effect of survodutide on cardiovascular safety in people with overweight or obesity (SYNCHRONIZE-CVOT, NCT06077864)(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 10LIVERAGE: a study to test whether survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis (NCT06632444)(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 11Zealand Pharma announces financial results for the first half of 2026(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 12World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 13FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 14Find medicine: centrally authorised medicines(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 15MHRA Products: active substances beginning with S(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 16Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 17Drug Product Database online query(opnar heimildina í nýjum flipa)
Fræðsluefni, ekki læknisráðgjöf. Ræddu við lækni með starfsleyfi áður en þú byrjar, hættir eða breytir notkun á einhverju lyfi.