PEPTOKING
IS

Mazdutide

Tvívirkur örvi glúkagon- og GLP-1 viðtaka (oxýntómódúlínhliðstæða)

Staða

Samþykkt annars staðar

Samþykkt í Kína af NMPA til langtímaþyngdarstjórnunar (júní 2025) og við sykursýki af tegund 2 (september 2025), markaðssett af Innovent Biologics með leyfi frá Eli Lilly; það er hvorki samþykkt af FDA né EMA.

Styrkur gagna

Sterk gögn

Nokkrar stórar slembiraðaðar 3. stigs rannsóknir (GLORY-1, DREAMS-1, DREAMS-2) styðja samþykkta notkun þess, þótt allar hafi tekið inn kínverska fullorðna.

Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku

Mazdutide er peptíð sem sprautað er einu sinni í viku, byggt á þarmahormóninu oxýntómódúlíni, og virkjar bæði glúkagon- og GLP-1 viðtaka. Það var fyrst samþykkt í Kína árið 2025 til langtímaþyngdarstjórnunar og við sykursýki af tegund 2, en er ekki samþykkt í Bandaríkjunum eða ESB.

Bygging

34 amínósýrur
  1. aK20C20 fatty diacid via γGlu-2xOEG linker (albumin binding)

Bentu á perlu, eða settu fókus á keðjuna og notaðu örvatakkana, til að sjá heiti hennar. Veldu efnaflokk til að auðkenna hann.

Röð sem texti
H-H-Aib-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-K-K-A-K-E-F-V-E-W-L-L-E-G-G-P-S-S-G-NH2

Til hvers það er notað

  • Langtímaþyngdarstjórnun hjá fullorðnum, Kína (samþykkt)
  • Sykursýki af tegund 2, blóðsykursstjórnun, Kína (samþykkt)
  • Fitulifur, kæfisvefn og áfengisneysluröskun (rannsakað)

Hvernig það virkar

Mazdutide er oxýntómódúlínhliðstæða: eins og þetta náttúrulega þarmahormón virkjar það bæði GLP-1 og glúkagonviðtaka. GLP-1 virkni dregur úr matarlyst og bætir blóðsykursstjórnun, en glúkagonvirkni er, eins og hjá oxýntómódúlíni, talin auka orkunotkun; í GLORY-1 minnkaði mazdutide einnig fitu í lifur. Aib amínósýra í stöðu 2 stenst niðurbrot ensíma, og C20 fitutvísýra á Lys20 binst albúmíni sem gerir vikulega skömmtun mögulega.

Hversu traust gögnin eru

Sterk gögnNokkrar stórar slembiraðaðar samanburðarrannsóknir á mönnum.

GLORY-1 (NEJM 2025; 610 kínverskir fullorðnir í ofþyngd eða með offitu) sýndi meðalþyngdarbreytingar eftir 48 vikur upp á -11,0% (4 mg) og -14,0% (6 mg) samanborið við +0,3% með lyfleysu, og 0,5% til 1,5% hættu meðferð vegna aukaverkana. Við sykursýki af tegund 2 sýndi DREAMS-2 (731 þátttakandi, Nature 2026) að báðir skammtar lækkuðu HbA1c og þyngd meira en dúlaglútíð 1,5 mg eftir 28 vikur, og DREAMS-1 sýndi ávinning samanborið við lyfleysu. Allar 3. stigs rannsóknir hingað til hafa tekið inn kínverska fullorðna.

Áhætta og aukaverkanir

  • Niðurgangur, ógleði og uppköst eru algengustu aukaverkanirnar, oftast vægar til miðlungsmiklar
  • Gögn um langtímaöryggi og útkomur utan Kína eru takmörkuð
  • Ekki samþykkt í Bandaríkjunum eða ESB; vörur sem seldar eru þar sem rannsóknarpeptíð eru án eftirlits og óvíst er hvað þær innihalda og hversu hreinar þær eru

Staða hjá eftirlitsyfirvöldum

SvæðiÁrSamþykkt við
CNNMPA2025Langtímaþyngdarstjórnun hjá fullorðnum með BMI 28 eða hærra, eða 24 eða hærra ásamt þyngdartengdum sjúkdómi
CNNMPA2025Blóðsykursstjórnun hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2

Staða eftir löndum

LögsagnarsvæðiStaðaHeimild
USBandaríkinEkkert lyf með markaðsleyfiHeimild 10
EUEvrópusambandiðEkkert lyf með markaðsleyfiHeimild 11
UKBretlandEkkert lyf með markaðsleyfiHeimild 12
AUÁstralíaEkkert lyf með markaðsleyfiHeimild 13
CAKanadaEkkert lyf með markaðsleyfiHeimild 14
Hvort lyf sem inniheldur þetta peptíð hafi markaðsleyfi, kannað í skrám hverrar eftirlitsstofnunar 1. okt. 2026.

Staða allra peptíða eftir löndum

Rannsóknir á Mazdutide til að fylgjast með

  1. 2. stigNýliðun stendur yfir

    Mazdutide in MASH(opnar heimildina í nýjum flipa)

    A Study of IBI362 in Participants With Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)

    Áætluð aðallok: 30. apr. 2026165 þátttakendurStyrktaraðili: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06937749

  2. 3. stigNýliðun stendur yfir

    Mazdutide in hypertension(opnar heimildina í nýjum flipa)

    Efficacy and Safety of IBI362 in Hypertensive Patients With Overweight/Obesity

    Áætluð aðallok: 1. ágú. 2026336 þátttakendurStyrktaraðili: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT07469800

  3. 2. stigVirk, engin nýliðun

    Mazdutide in heart failure(opnar heimildina í nýjum flipa)

    A Study of IBI362 in Subjects With HFpEF or HFmrEF Combined With Obesity

    Áætluð aðallok: 24. sep. 2026141 þátttakandiStyrktaraðili: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06862908

  4. 3. stigVirk, engin nýliðun

    GLORY-3(opnar heimildina í nýjum flipa)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease （MAFLD）

    Áætluð aðallok: 31. des. 2026479 þátttakendurStyrktaraðili: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06884293

  5. 3. stigNýliðun stendur yfir

    GLORY-OSA(opnar heimildina í nýjum flipa)

    A Study of IBI362 in Chinese Subjects With Obstructive Sleep Apnea and BMI≥28 kg/m2

    Áætluð aðallok: 7. maí 2027260 þátttakendurStyrktaraðili: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06931028

  6. 3. stigNýliðun stendur yfir

    GLORY-YOUNG(opnar heimildina í nýjum flipa)

    A Study of IBI362 in Chinese Adolescents With Obesity or Overweight

    Áætluð aðallok: 31. okt. 2027180 þátttakendurStyrktaraðili: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT07255209

  7. 2. stigLokið

    Mazdutide in alcohol use disorder(opnar heimildina í nýjum flipa)

    A Study to Evaluate Mazdutide Compared With Placebo in Participants With Alcohol Use Disorder

    Aðallok: 19. mar. 2026308 þátttakendurStyrktaraðili: Eli Lilly and CompanyNCT06817356

  8. 3. stigLokið

    DREAMS-3(opnar heimildina í nýjum flipa)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Adults With Early Type 2 Diabetes and Obesity

    Aðallok: 17. sep. 2025349 þátttakendurStyrktaraðili: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06184568

Allar rannsóknir til að fylgjast með

Tímalína

  1. 2027

    1. GLORY-YOUNG
    2. GLORY-OSA

  2. 2026

    1. GLORY-3
    2. Mazdutide in heart failure
    3. EftirlitViðvörunarbréf FDA hafna merkingunni 'eingöngu til rannsókna' á GLP-1 peptíðum sem seld eru á netinu
    4. Mazdutide in hypertension
    5. Niðurstaða rannsóknarMazdutide í 3. stigs rannsókninni GLORY-2 í JAMA: 16,65% meðalþyngdartap eftir 60 vikur
    6. Mazdutide in MASH
    7. Mazdutide in alcohol use disorder

  3. 2025

    1. DREAMS-3
    2. SamþykkiKína samþykkir mazdutide, fyrsta tvívirka glúkagon- og GLP-1 örvann til þyngdartaps
    3. Samþykkt, CN (NMPA)Langtímaþyngdarstjórnun hjá fullorðnum með BMI 28 eða hærra, eða 24 eða hærra ásamt þyngdartengdum sjúkdómi
Sýna 1 eldri atburð

  1. 2025

    1. Samþykkt, CN (NMPA)Blóðsykursstjórnun hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2

Heimildir

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 126(opnar heimildina í nýjum flipa) World Health Organization (WHO Drug Information), 2021
  2. 02Mazdutide (D12225): sequence and structure entry(opnar heimildina í nýjum flipa) KEGG DRUG
  3. 03Mazdutide: First Approval(opnar heimildina í nýjum flipa) Drugs, 2025
  4. 04BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist (background on oxyntomodulin)(opnar heimildina í nýjum flipa) Molecular Metabolism, 2022
  5. 05Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight (GLORY-1)(opnar heimildina í nýjum flipa) New England Journal of Medicine, 2025
  6. 06Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-2)(opnar heimildina í nýjum flipa) Nature, 2026
  7. 07Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-1)(opnar heimildina í nýjum flipa) Nature, 2026
  8. 08Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for chronic weight management(opnar heimildina í nýjum flipa) Innovent Biologics via PR Newswire, 2025
  9. 09Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for glycemic control in adults with type 2 diabetes(opnar heimildina í nýjum flipa) Innovent Biologics via PR Newswire, 2025
  10. 10FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(opnar heimildina í nýjum flipa) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  11. 11Find medicine: centrally authorised medicines(opnar heimildina í nýjum flipa) European Medicines Agency, 2026
  12. 12MHRA Products: active substances beginning with M(opnar heimildina í nýjum flipa) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  13. 13Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(opnar heimildina í nýjum flipa) Therapeutic Goods Administration
  14. 14Drug Product Database online query(opnar heimildina í nýjum flipa) Health Canada
  1. Í klínískum rannsóknumAmycretinÖrvi GLP-1 og amýlínviðtaka í einni sameindEngin ein amínósýruröð68 Bannað af WADA
  2. Ekki samþykktAOD-9604Breytt vaxtarhormónsbrot (rannsóknarpeptíð)16 Bannað af WADA
  3. Í klínískum rannsóknumCagrilintideLangvirk amýlínhliðstæða (örvi amýlín- og kalsítónínviðtaka)37 Bannað af WADA
  4. SamþykktDulaglutideGLP-1 viðtakaörvi (Fc samrunaprótein)31
  5. SamþykktExenatideGLP-1 viðtakaörvi39

Fræðsluefni, ekki læknisráðgjöf. Ræddu við lækni með starfsleyfi áður en þú byrjar, hættir eða breytir notkun á einhverju lyfi.