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Survodutide

Doppio agonista dei recettori del glucagone e del GLP-1

Stato

In sperimentazione clinica

Non approvata in alcun paese; Boehringer Ingelheim (su licenza di Zealand Pharma) ha comunicato nel 2026 risultati positivi degli studi di fase 3 SYNCHRONIZE-1 e SYNCHRONIZE-MASLD, e secondo le aziende ulteriori risultati di fase 3 (SYNCHRONIZE-2, lo studio sugli esiti cardiovascolari) più lo studio in corso sulla MASH LIVERAGE potrebbero aprire la strada alle domande di autorizzazione.

Evidenze

Moderate

Due studi di fase 3 pubblicati (SYNCHRONIZE-1, SYNCHRONIZE-MASLD) e gli studi di fase 2 sull'obesità e sulla MASH sono positivi; altri studi di fase 3, compresi quelli sugli esiti cardiovascolari, sono in corso.

Nello sport

WADAVietato (WADA)

Tradotto dall'originale inglese, che resta la versione di riferimento. Leggi in inglese

La survodutide è un peptide sperimentale iniettato una volta alla settimana che attiva sia i recettori del glucagone sia quelli del GLP-1. Sviluppata da Boehringer Ingelheim per l'obesità e la steatosi epatica (MASH), ha prodotto una perdita di peso media fino al 16,6% in uno studio di fase 3 di 76 settimane.

Struttura

29 amminoacidi
  1. aK24C18 fatty diacid via γGlu-Gly-Ser-Gly-Ser-Gly-Gly linker (albumin binding)

Punta una sfera, oppure seleziona la catena e usa i tasti freccia, per vederne il nome. Scegli un tipo chimico per evidenziarlo.

Sequenza in formato testo
H-H-Ac4c-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-R-A-A-K-D-F-I-K-W-L-E-S-A-NH2

A cosa serve

  • Obesità e sovrappeso (studiato)
  • MASH con fibrosi epatica (studiato)
  • Obesità con malattia epatica steatosica associata a disfunzione metabolica (studiato)

Come agisce

La survodutide è modellata sull'ossintomodulina, un ormone intestinale che attiva sia i recettori del glucagone sia quelli del GLP-1 e riduce il peso corporeo diminuendo l'assunzione di cibo e aumentando il dispendio energetico. L'attività sul GLP-1 riduce l'appetito e migliora il controllo glicemico, mentre l'attività sul recettore del glucagone mira ad aumentare il dispendio energetico; negli studi la survodutide ha anche ridotto nettamente il grasso epatico. Un diacido grasso C18 legato alla Lys24 si lega all'albumina, prolungandone l'emivita abbastanza da consentire un'iniezione settimanale.

Quanto sono solide le evidenze

ModerateAlmeno un buono studio randomizzato, oppure studi più piccoli sull'uomo con risultati coerenti.

SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026; 725 adulti con obesità, senza diabete) ha rilevato variazioni medie del peso a 76 settimane del -12,2% (3,6 mg) e del -13,0% (6,0 mg) rispetto al -5,4% con placebo nell'analisi per regime di trattamento, e fino al 16,6% tra chi è rimasto in trattamento. In SYNCHRONIZE-MASLD (216 adulti), l'84% dei partecipanti trattati con 6,0 mg ha ridotto il grasso epatico di almeno il 30% a 48 settimane rispetto al 24% con placebo. Uno studio di fase 2 sulla MASH (NEJM 2024, 293 partecipanti) ha migliorato la MASH senza peggioramento della fibrosi fino al 62% dei casi rispetto al 14% con placebo.

Rischi ed effetti indesiderati

  • Nausea, diarrea e vomito sono molto comuni (66%, 49% e 41% rispetto al 23%, 23% e 4% con placebo nello studio di fase 2 sulla MASH)
  • Gli effetti gastrointestinali si concentrano durante l'aumento graduale della dose
  • Risultati sugli esiti cardiovascolari (SYNCHRONIZE-CVOT) non ancora comunicati
  • Non approvata: i prodotti venduti al di fuori degli studi clinici non sono regolamentati, con identità, purezza, dose e sterilità sconosciute

Stato regolatorio

Nessun ente regolatorio ha approvato questo peptide per alcun uso.

Stato per paese

GiurisdizioneStatoFonte
USStati UnitiNessun medicinale autorizzatoFonte 13
EUUnione europeaNessun medicinale autorizzatoFonte 14
UKRegno UnitoNessun medicinale autorizzatoFonte 15
AUAustraliaNessun medicinale autorizzatoFonte 16
CACanadaNessun medicinale autorizzatoFonte 17
Se un medicinale contenente questo peptide è autorizzato, verificato nei registri di ciascun ente regolatorio il 1 ott 2026.

Stato di tutti i peptidi per paese

Studi su Survodutide da seguire

  1. Fase 2Reclutamento non ancora avviato

    ARTIST-CKD(apre la fonte in una nuova scheda)

    Albuminuria Reduction Study With Survodutide Treatment in Kidney Disease

    Completamento primario previsto: 30 nov 2027120 partecipantiPromotore: University Medical Center GroningenNCT07206290

  2. Fase 3Reclutamento in corso

    Survodutide in type 2 diabetes(apre la fonte in una nuova scheda)

    A Study to Test Whether Survodutide Helps People With Type 2 Diabetes Control Their Blood Sugar

    Completamento primario previsto: 17 gen 2028600 partecipantiPromotore: Boehringer IngelheimNCT07754461

  3. Fase 3Reclutamento non ancora avviato

    SYNCHRONIZE-HERA(apre la fonte in una nuova scheda)

    SYNCHRONIZE®-HERA: A Study to Test Whether Survodutide Helps Women Who Are Living With Overweight or Obesity and Are Going Through or Have Finished Menopause, to Lose Weight

    Completamento primario previsto: 26 lug 2028600 partecipantiPromotore: Boehringer IngelheimNCT07850050

  4. Fase 3Completato

    SYNCHRONIZE-CVOT(apre la fonte in una nuova scheda)

    A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE™ - CVOT)

    Completamento primario: 1 giu 20265531 partecipantiPromotore: Boehringer IngelheimNCT06077864

  5. Fase 3Completato

    SYNCHRONIZE-2(apre la fonte in una nuova scheda)

    A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight

    Completamento primario: 12 dic 2025755 partecipantiPromotore: Boehringer IngelheimNCT06066528

  6. Fase 3Completato

    SYNCHRONIZE-1(apre la fonte in una nuova scheda)

    A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight

    Completamento primario: 2 dic 2025726 partecipantiPromotore: Boehringer IngelheimNCT06066515

  7. Fase 3Completato

    SYNCHRONIZE-MASLD(apre la fonte in una nuova scheda)

    A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Obesity or Overweight and With a Confirmed or Presumed Liver Disease Called Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) to Reduce Liver Fat and to Lose Weight (SYNCHRONIZE-MASLD)

    Completamento primario: 9 ott 2025218 partecipantiPromotore: Boehringer IngelheimNCT06309992

Tutti gli studi da seguire

Cronologia

  1. 2028

    1. SYNCHRONIZE-HERA
    2. Survodutide in type 2 diabetes

  2. 2027

    1. ARTIST-CKD

  3. 2026

    1. Risultato di studioSYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
    2. RegolatorioLe lettere di avvertimento della FDA respingono le etichette 'solo per uso di ricerca' sui peptidi GLP-1 venduti online
    3. Risultato di studioPubblicato lo studio di fase 3 SYNCHRONIZE-1 sulla survodutide: perdita di peso fino al 16,6% a 76 settimane
    4. SYNCHRONIZE-CVOT

  4. 2025

    1. SYNCHRONIZE-2
    2. SYNCHRONIZE-1
    3. SYNCHRONIZE-MASLD

Fonti

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 128(apre la fonte in una nuova scheda) World Health Organization (WHO Drug Information), 2022
  2. 02Survodutide (D12898): sequence and structure entry(apre la fonte in una nuova scheda) KEGG DRUG
  3. 03BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy(apre la fonte in una nuova scheda) Molecular Metabolism, 2022
  4. 04Perspectives in weight control in diabetes: Survodutide(apre la fonte in una nuova scheda) Diabetes Research and Clinical Practice, 2024
  5. 05Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1)(apre la fonte in una nuova scheda) New England Journal of Medicine, 2026
  6. 06Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (SYNCHRONIZE-MASLD)(apre la fonte in una nuova scheda) Nature Medicine, 2026
  7. 07A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis(apre la fonte in una nuova scheda) New England Journal of Medicine, 2024
  8. 08Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial(apre la fonte in una nuova scheda) The Lancet Diabetes & Endocrinology, 2024
  9. 09A study to test the effect of survodutide on cardiovascular safety in people with overweight or obesity (SYNCHRONIZE-CVOT, NCT06077864)(apre la fonte in una nuova scheda) ClinicalTrials.gov, 2026
  10. 10LIVERAGE: a study to test whether survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis (NCT06632444)(apre la fonte in una nuova scheda) ClinicalTrials.gov, 2026
  11. 11Zealand Pharma announces financial results for the first half of 2026(apre la fonte in una nuova scheda) Zealand Pharma via GlobeNewswire, 2026
  12. 12World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(apre la fonte in una nuova scheda) World Anti-Doping Agency, 2025
  13. 13FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(apre la fonte in una nuova scheda) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  14. 14Find medicine: centrally authorised medicines(apre la fonte in una nuova scheda) European Medicines Agency, 2026
  15. 15MHRA Products: active substances beginning with S(apre la fonte in una nuova scheda) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  16. 16Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(apre la fonte in una nuova scheda) Therapeutic Goods Administration
  17. 17Drug Product Database online query(apre la fonte in una nuova scheda) Health Canada
  1. In sperimentazione clinicaAmycretinAgonista unimolecolare dei recettori del GLP-1 e dell'amilinaNessuna sequenza unica68 Vietato dalla WADA
  2. Non approvatoAOD-9604Frammento modificato dell'ormone della crescita (peptide per la ricerca)16 Vietato dalla WADA
  3. In sperimentazione clinicaCagrilintideAnalogo dell'amilina a lunga durata d'azione (agonista dei recettori dell'amilina e della calcitonina)37 Vietato dalla WADA
  4. ApprovatoDulaglutideAgonista del recettore del GLP-1 (proteina di fusione con Fc)31
  5. ApprovatoExenatideAgonista del recettore del GLP-139

Informazioni a scopo educativo, non consigli medici. Parla con un medico abilitato prima di iniziare, interrompere o modificare qualsiasi farmaco.