PEPTOKING
LT

Cagrilintide

Ilgai veikiantis amilino analogas (amilino ir kalcitonino receptorių agonistas)

Statusas

Klinikinių tyrimų stadijoje

Niekur nepatvirtintas; Novo Nordisk 2025 m. gruodį pateikė FDA paraišką dėl CagriSema (fiksuotų dozių kartą per savaitę vartojamo derinio, kurį sudaro 2,4 mg kagrilintido ir 2,4 mg semaglutido) ilgalaikiam svorio reguliavimui ir tikisi sprendimo 2026 m. ketvirtąjį ketvirtį.

Įrodymai

Stiprūs

CagriSema deriniui paskelbti arba pranešti kelių didelių 3 fazės tyrimų (REDEFINE 1, 2 ir 4, REIMAGINE) rezultatai; vien kagrilintidas turi vieną 2 fazės tyrimą ir monoterapijos grupes 3 fazės tyrimuose.

Sporte

WADADraudžiamas (WADA)

Išversta iš originalo anglų kalba, kuris lieka pagrindine versija. Skaityti angliškai

Kagrilintidas yra tiriamasis ilgai veikiantis kasos hormono amilino analogas, leidžiamas kartą per savaitę. Jis daugiausia kuriamas kartu su semaglutidu kaip CagriSema, fiksuotų dozių derinys nutukimui gydyti, kuris 3 fazėje lėmė vidutiniškai apie 20 % svorio sumažėjimą ir kurį šiuo metu vertina FDA.

Struktūra

37 aminorūgštys
  1. aK1N-terminal amine acylated with a C20 fatty diacid via γGlu linker (albumin binding)

Užveskite žymeklį ant karoliuko arba pažymėkite grandinę ir naudokite rodyklių klavišus, kad pamatytumėte jo pavadinimą. Pasirinkite chemijos grupę, kad ją paryškintumėte.

Seka tekstu
C20 diacid-γGlu-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-E-F-L-R-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-P-NH2

Kam naudojamas

  • Nutukimas ir antsvoris, kaip CagriSema (tirtas)
  • 2 tipo cukrinis diabetas su antsvoriu ar nutukimu, kaip CagriSema (tirtas)
  • Nutukimas, kaip monoterapija (tirtas)

Kaip veikia

Amilinas išsiskiria kartu su insulinu po valgio ir signalizuoja sotumą. Kagrilintidas aktyvina amilino receptorius (kalcitonino receptorių, sujungtą su RAMP baltymu) ir patį kalcitonino receptorių, veikdamas apetitą kontroliuojančiose smegenų srityse, todėl sumažėja suvalgomo maisto kiekis. Natūralus amilinas lengvai formuoja amiloido fibriles, todėl kagrilintidas buvo sukurtas kaip stabilus analogas, o N galo C20 riebiųjų rūgščių dirūgštis jungiasi prie albumino, todėl jį galima leisti kartą per savaitę. CagriSema derinyje jis prie semaglutido GLP-1 signalo prideda amilino signalą.

Kokie stiprūs įrodymai

StiprūsKeli dideli atsitiktinių imčių kontroliuojamieji tyrimai su žmonėmis.

REDEFINE 1 tyrime (3 417 nutukusių suaugusiųjų) CagriSema per 68 savaites lėmė vidutiniškai 20,4 % svorio sumažėjimą, palyginti su 3,0 % vartojant placebą; monoterapijos grupėse svoris sumažėjo 14,9 % (semaglutidas) ir 11,5 % (kagrilintidas). REDEFINE 2 tyrime (1 206 suaugusieji, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu) nustatyta 13,7 %, palyginti su 3,4 %. Atvirame REDEFINE 4 tyrime (809 suaugusieji, 84 savaitės) CagriSema (23,0 %) neparodė, kad nenusileidžia 15 mg tirzepatido dozei (25,5 %). 2021 m. 2 fazės tyrime vien su kagrilintidu per 26 savaites nustatytas nuo 6,0 % iki 10,8 % svorio sumažėjimas, palyginti su 3,0 % vartojant placebą.

Rizika ir šalutinis poveikis

  • Virškinimo trakto poveikis (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas) REDEFINE 1 tyrime pasireiškė maždaug 80 % vartojusių CagriSema, palyginti su 40 % vartojusių placebą
  • Reakcijos injekcijos vietoje, dažnesnės grupėse, kuriose vartotas kagrilintidas
  • CagriSema turi žinomą jo sudedamosios dalies semaglutido riziką, pavyzdžiui, pankreatitą ir tulžies pūslės ligas
  • Ilgalaikis amilino receptorių agonizmo saugumas vis dar tiriamas
  • Nepatvirtintas: už klinikinių tyrimų ribų parduodami produktai nereglamentuojami, jų tapatybė, grynumas, dozė ir sterilumas nežinomi

Reguliavimo statusas

Jokia reguliavimo institucija nėra patvirtinusi šio peptido jokiai paskirčiai.

Statusas pagal šalį

JurisdikcijaStatusasŠaltinis
USJungtinės ValstijosRegistruoto vaisto nėraŠaltinis 15
EUEuropos SąjungaRegistruoto vaisto nėraŠaltinis 16
UKJungtinė KaralystėRegistruoto vaisto nėraŠaltinis 17
AUAustralijaRegistruoto vaisto nėraŠaltinis 18
CAKanadaRegistruoto vaisto nėraŠaltinis 19
Ar yra registruotas vaistas su šiuo peptidu, patikrinta kiekvienos reguliavimo institucijos registruose 2026-10-01.

Visų peptidų statusas pagal šalį

Verti dėmesio tyrimai: Cagrilintide

  1. 3 fazėVyksta, dalyviai nebeįtraukiami

    RENEW 1(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity Following Treatment With Cagrilintide

    Numatoma pagrindinės dalies pabaiga: 2027-05-11300 dalyviųUžsakovas: Novo Nordisk A/SNCT07220642

  2. 3 fazėVyksta, dalyviai nebeįtraukiami

    RENEW 2(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Following Treatment With Cagrilintide

    Numatoma pagrindinės dalies pabaiga: 2027-05-12330 dalyviųUžsakovas: Novo Nordisk A/SNCT07220759

  3. 3 fazėVyksta, dalyviai nebeįtraukiami

    REDEFINE 3(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)

    REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels

    Numatoma pagrindinės dalies pabaiga: 2027-09-017 101 dalyvisUžsakovas: Novo Nordisk A/SNCT05669755

  4. 3 fazėBaigtas

    CagriSema vs tirzepatide in obesity(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight

    Pagrindinės dalies pabaiga: 2025-12-08809 dalyviaiUžsakovas: Novo Nordisk A/SNCT06131437

  5. 3 fazėBaigtas

    REIMAGINE 2(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor

    Pagrindinės dalies pabaiga: 2025-11-192 734 dalyviaiUžsakovas: Novo Nordisk A/SNCT06065540

Visi verti dėmesio tyrimai

Chronologija

  1. 2027

    1. REDEFINE 3
    2. RENEW 2
    3. RENEW 1

  2. 2026

    1. Moksliniai tyrimaiBMJ 262 tyrimų apžvalga: semaglutidas vienintelis vaistas nuo nutukimo, susijęs su mažesniu mirtingumu
    2. Tyrimo rezultatasREDEFINE 4 tyrime CagriSema nepasiekė nenusileidimo tirzepatidui tikslo

  3. 2025

    1. CagriSema vs tirzepatide in obesity
    2. REIMAGINE 2

  4. 2024

    1. Tyrimo rezultatasCagriSema REDEFINE 1 tyrime lėmė 22,7 % svorio sumažėjimą, mažesnį nei Novo tikėtasi 25 %

Šaltiniai

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 123(šaltinis atsidaro naujame skirtuke) World Health Organization (WHO Drug Information), 2020
  2. 02Cagrilintide (CID 171397054)(šaltinis atsidaro naujame skirtuke) PubChem, U.S. National Library of Medicine
  3. 03Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(šaltinis atsidaro naujame skirtuke) Journal of Medicinal Chemistry, 2021
  4. 04AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors(šaltinis atsidaro naujame skirtuke) Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, 2021
  5. 05Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3(šaltinis atsidaro naujame skirtuke) eBioMedicine, 2025
  6. 06Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg(šaltinis atsidaro naujame skirtuke) The Lancet, 2021
  7. 07Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a phase 2 trial(šaltinis atsidaro naujame skirtuke) The Lancet, 2021
  8. 08Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)(šaltinis atsidaro naujame skirtuke) New England Journal of Medicine, 2025
  9. 09Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)(šaltinis atsidaro naujame skirtuke) New England Journal of Medicine, 2025
  10. 10Novo Nordisk files combo obesity drug CagriSema for FDA approval(šaltinis atsidaro naujame skirtuke) BioSpace, 2025
  11. 11Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema(šaltinis atsidaro naujame skirtuke) Novo Nordisk via PR Newswire, 2025
  12. 12Novo Nordisk's CagriSema bested by Lilly's Zepbound in head-to-head trial (REDEFINE 4)(šaltinis atsidaro naujame skirtuke) Clinical Trials Arena, 2026
  13. 13Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(šaltinis atsidaro naujame skirtuke) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  14. 14World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(šaltinis atsidaro naujame skirtuke) World Anti-Doping Agency, 2025
  15. 15FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(šaltinis atsidaro naujame skirtuke) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  16. 16Find medicine: centrally authorised medicines(šaltinis atsidaro naujame skirtuke) European Medicines Agency, 2026
  17. 17MHRA Products: active substances beginning with C(šaltinis atsidaro naujame skirtuke) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  18. 18Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(šaltinis atsidaro naujame skirtuke) Therapeutic Goods Administration
  19. 19Drug Product Database online query(šaltinis atsidaro naujame skirtuke) Health Canada
  1. Klinikinių tyrimų stadijojeAmycretinVienos molekulės GLP-1 ir amilino receptorių agonistasNėra vienos sekos68 Draudžia WADA
  2. NepatvirtintasAOD-9604Modifikuotas augimo hormono fragmentas (tyrimams skirtas peptidas)16 Draudžia WADA
  3. PatvirtintasDulaglutideGLP-1 receptorių agonistas (Fc sulietinis baltymas)31
  4. PatvirtintasExenatideGLP-1 receptorių agonistas39
  5. PatvirtintasInsulin (human)Peptidinis hormonas (insulinas)51 Draudžia WADA

Mokomoji informacija, o ne medicininė konsultacija. Prieš pradėdami vartoti, nutraukdami ar keisdami bet kokį vaistą, pasitarkite su licencijuotu gydytoju.