PEPTOKING
SR

Cagrilintide

Дугоделујући аналог амилина (агонист амилинских и калцитонинских рецептора)

Статус

У клиничким испитивањима

Нигде није одобрен; Novo Nordisk је у децембру 2025. поднео FDA захтев за CagriSema (недељну комбинацију фиксних доза кагрилинтида 2,4 mg и семаглутида 2,4 mg) за дуготрајно регулисање телесне масе и очекује одлуку у четвртом кварталу 2026.

Докази

Јаки

За комбинацију CagriSema објављено је или саопштено неколико великих испитивања фазе 3 (REDEFINE 1, 2 и 4, REIMAGINE); за сам кагрилинтид постоји једно испитивање фазе 2 и кракови са монотерапијом у оквиру фазе 3.

У спорту

WADAЗабрањено (WADA)

Преведено са енглеског оригинала, који остаје референтна верзија. Прочитајте на енглеском

Кагрилинтид је испитивани дугоделујући аналог хормона панкреаса амилина, који се примењује недељном инјекцијом. Углавном се развија заједно са семаглутидом као CagriSema, комбинација фиксних доза за гојазност која је у фази 3 довела до просечног губитка телесне масе од око 20% и коју FDA тренутно разматра.

Структура

37 аминокиселина
  1. aK1N-terminal amine acylated with a C20 fatty diacid via γGlu linker (albumin binding)

Поставите показивач на куглицу или фокусирајте ланац и користите тастере са стрелицама да бисте видели њен назив. Изаберите хемијско својство да бисте га истакли.

Секвенца као текст
C20 diacid-γGlu-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-E-F-L-R-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-P-NH2

За шта се користи

  • Гојазност и прекомерна телесна маса, као CagriSema (испитивано)
  • Дијабетес типа 2 уз прекомерну телесну масу или гојазност, као CagriSema (испитивано)
  • Гојазност, као монотерапија (испитивано)

Како делује

Амилин се ослобађа заједно са инсулином после оброка и сигнализира ситост. Кагрилинтид активира амилинске рецепторе (калцитонински рецептор упарен са протеином RAMP) и сам калцитонински рецептор, делујући у регијама мозга које контролишу апетит, чиме смањује унос хране. Природни амилин лако ствара амилоидна влакна, па је кагрилинтид осмишљен као стабилан аналог, а N-терминална C20 масна дикиселина везује се за албумин, што омогућава недељно дозирање. У комбинацији CagriSema додаје амилински сигнал GLP-1 сигналу семаглутида.

Колико су јаки докази

ЈакиНеколико великих рандомизованих контролисаних испитивања на људима.

У испитивању REDEFINE 1 (3.417 одраслих са гојазношћу) CagriSema је довела до просечног губитка телесне масе од 20,4% после 68 недеља наспрам 3,0% уз плацебо; у крацима са монотерапијом губитак је био 14,9% (семаглутид) и 11,5% (кагрилинтид). REDEFINE 2 (1.206 одраслих са дијабетесом типа 2) показао је 13,7% наспрам 3,4%. У отвореном испитивању REDEFINE 4 (809 одраслих, 84 недеље) CagriSema (23,0%) није показала неинфериорност у односу на тирзепатид од 15 mg (25,5%). Испитивање фазе 2 са самим кагрилинтидом из 2021. пријавило је губитак телесне масе од 6,0% до 10,8% после 26 недеља наспрам 3,0% уз плацебо.

Ризици и нежељена дејства

  • Гастроинтестинални ефекти (мучнина, повраћање, дијареја, затвор) код око 80% учесника на CagriSema наспрам 40% на плацебу у испитивању REDEFINE 1
  • Реакције на месту убризгавања, чешће у крацима који су садржали кагрилинтид
  • CagriSema носи познате ризике своје семаглутидне компоненте, као што су панкреатитис и болест жучне кесе
  • Дугорочна безбедност агонизма амилинских рецептора још се испитује
  • Није одобрен: производи који се продају ван клиничких испитивања нису регулисани, а њихов идентитет, чистоћа, доза и стерилност нису познати

Регулаторни статус

Ниједно регулаторно тело није одобрило овај пептид ни за једну употребу.

Статус по земљама

ЈурисдикцијаСтатусИзвор
USСједињене Америчке ДржавеНема лека са дозволом за прометИзвор 15
EUЕвропска унијаНема лека са дозволом за прометИзвор 16
UKУједињено КраљевствоНема лека са дозволом за прометИзвор 17
AUАустралијаНема лека са дозволом за прометИзвор 18
CAКанадаНема лека са дозволом за прометИзвор 19
Да ли лек који га садржи има дозволу за промет, проверено у евиденцијама сваког регулаторног тела 1. окт 2026..

Статус свих пептида по земљама

Испитивања која вреди пратити: Cagrilintide

  1. Фаза 3Активно, без регрутовања

    RENEW 1(отвара извор у новој картици)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity Following Treatment With Cagrilintide

    Очекивани примарни завршетак: 11. мај 2027.300 учесникаСпонзор: Novo Nordisk A/SNCT07220642

  2. Фаза 3Активно, без регрутовања

    RENEW 2(отвара извор у новој картици)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Following Treatment With Cagrilintide

    Очекивани примарни завршетак: 12. мај 2027.330 учесникаСпонзор: Novo Nordisk A/SNCT07220759

  3. Фаза 3Активно, без регрутовања

    REDEFINE 3(отвара извор у новој картици)

    REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels

    Очекивани примарни завршетак: 1. сеп 2027.7.101 учесникСпонзор: Novo Nordisk A/SNCT05669755

  4. Фаза 3Завршено

    CagriSema vs tirzepatide in obesity(отвара извор у новој картици)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight

    Примарни завршетак: 8. дец 2025.809 учесникаСпонзор: Novo Nordisk A/SNCT06131437

  5. Фаза 3Завршено

    REIMAGINE 2(отвара извор у новој картици)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor

    Примарни завршетак: 19. нов 2025.2.734 учесникаСпонзор: Novo Nordisk A/SNCT06065540

Сва испитивања која вреди пратити

Хронологија

  1. 2027

    1. REDEFINE 3
    2. RENEW 2
    3. RENEW 1

  2. 2026

    1. ИстраживањеПреглед 262 испитивања у часопису BMJ: семаглутид једини лек за гојазност повезан са мањом смртношћу
    2. Резултат испитивањаCagriSema није постигла циљ неинфериорности у односу на тирзепатид у испитивању REDEFINE 4

  3. 2025

    1. CagriSema vs tirzepatide in obesity
    2. REIMAGINE 2

  4. 2024

    1. Резултат испитивањаCagriSema постигла губитак телесне масе од 22,7% у испитивању REDEFINE 1, испод 25% које је Novo очекивао

Извори

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 123(отвара извор у новој картици) World Health Organization (WHO Drug Information), 2020
  2. 02Cagrilintide (CID 171397054)(отвара извор у новој картици) PubChem, U.S. National Library of Medicine
  3. 03Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(отвара извор у новој картици) Journal of Medicinal Chemistry, 2021
  4. 04AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors(отвара извор у новој картици) Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, 2021
  5. 05Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3(отвара извор у новој картици) eBioMedicine, 2025
  6. 06Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg(отвара извор у новој картици) The Lancet, 2021
  7. 07Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a phase 2 trial(отвара извор у новој картици) The Lancet, 2021
  8. 08Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)(отвара извор у новој картици) New England Journal of Medicine, 2025
  9. 09Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)(отвара извор у новој картици) New England Journal of Medicine, 2025
  10. 10Novo Nordisk files combo obesity drug CagriSema for FDA approval(отвара извор у новој картици) BioSpace, 2025
  11. 11Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema(отвара извор у новој картици) Novo Nordisk via PR Newswire, 2025
  12. 12Novo Nordisk's CagriSema bested by Lilly's Zepbound in head-to-head trial (REDEFINE 4)(отвара извор у новој картици) Clinical Trials Arena, 2026
  13. 13Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(отвара извор у новој картици) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  14. 14World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(отвара извор у новој картици) World Anti-Doping Agency, 2025
  15. 15FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(отвара извор у новој картици) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  16. 16Find medicine: centrally authorised medicines(отвара извор у новој картици) European Medicines Agency, 2026
  17. 17MHRA Products: active substances beginning with C(отвара извор у новој картици) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  18. 18Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(отвара извор у новој картици) Therapeutic Goods Administration
  19. 19Drug Product Database online query(отвара извор у новој картици) Health Canada
  1. У клиничким испитивањимаAmycretinЈедномолекулски агонист GLP-1 и амилинских рецептораНема јединствене секвенце68 WADA: забрањено
  2. Није одобреноAOD-9604Модификовани фрагмент хормона раста (истраживачки пептид)16 WADA: забрањено
  3. ОдобреноDulaglutideАгонист GLP-1 рецептора (фузиони протеин са Fc фрагментом)31
  4. ОдобреноExenatideАгонист GLP-1 рецептора39
  5. ОдобреноInsulin (human)Пептидни хормон (инсулин)51 WADA: забрањено

Едукативне информације, а не медицински савет. Разговарајте са лекаром пре него што почнете да узимате, прекинете или промените било који лек.