PEPTOKING
MK

Cagrilintide

Долготраен аналог на амилин (агонист на рецепторите за амилин и калцитонин)

Статус

Во клинички испитувања

Не е одобрен никаде; Novo Nordisk поднесе барање до FDA за CagriSema (неделна комбинација со фиксна доза од кагрилинтид 2,4 mg и семаглутид 2,4 mg) за хронична контрола на телесната тежина во декември 2025 година и очекува одлука во четвртиот квартал од 2026 година.

Докази

Силни

За комбинацијата CagriSema, неколку големи испитувања од фаза 3 (REDEFINE 1, 2 и 4, REIMAGINE) се објавени или имаат соопштени резултати; за самиот кагрилинтид има едно испитување од фаза 2 и гранки со монотерапија во рамките на фаза 3.

Во спортот

WADAЗабранет (WADA)

Преведено од англискиот оригинал, кој останува референтна верзија. Прочитајте на англиски

Кагрилинтидот е испитуван долготраен аналог на панкреасниот хормон амилин, кој се дава со неделна инјекција. Главно се развива заедно со семаглутид како CagriSema, комбинација со фиксна доза за дебелина што во фаза 3 доведе до просечно губење тежина од околу 20% и е во постапка на разгледување кај FDA.

Структура

37 остатоци
  1. aK1N-terminal amine acylated with a C20 fatty diacid via γGlu linker (albumin binding)

Посочете кон топче или фокусирајте го синџирот и користете ги стрелките за да го именувате. Изберете хемиска група за да ја истакнете.

Секвенца како текст
C20 diacid-γGlu-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-E-F-L-R-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-P-NH2

За што се користи

  • Дебелина и прекумерна тежина, како CagriSema (испитуван)
  • Дијабетес тип 2 со прекумерна тежина или дебелина, како CagriSema (испитуван)
  • Дебелина, како монотерапија (испитуван)

Како делува

Амилинот се ослободува заедно со инсулинот по оброците и сигнализира ситост. Кагрилинтидот ги активира амилинските рецептори (рецепторот за калцитонин во пар со протеин RAMP) и самиот рецептор за калцитонин, делувајќи во регионите на мозокот што го контролираат апетитот, со што се намалува внесот на храна. Природниот амилин лесно формира амилоидни фибрили, па кагрилинтидот е конструиран како стабилен аналог, а N-терминална C20 масна дикиселина се врзува за албуминот за неделно дозирање. Во CagriSema тој додава амилински сигнал на GLP-1 сигналот на семаглутидот.

Колку се силни доказите

СилниНеколку големи рандомизирани контролирани испитувања кај луѓе.

Во REDEFINE 1 (3.417 возрасни со дебелина), CagriSema доведе до просечно губење тежина од 20,4% по 68 недели наспроти 3,0% со плацебо; гранките со монотерапија изгубија 14,9% (семаглутид) и 11,5% (кагрилинтид). REDEFINE 2 (1.206 возрасни со дијабетес тип 2) покажа 13,7% наспроти 3,4%. Во отвореното испитување REDEFINE 4 (809 возрасни, 84 недели), CagriSema (23,0%) не покажа неинфериорност во однос на тирзепатид 15 mg (25,5%). Испитување од фаза 2 од 2021 година само со кагрилинтид пријави губење тежина од 6,0% до 10,8% по 26 недели наспроти 3,0% со плацебо.

Ризици и несакани ефекти

  • Гастроинтестинални ефекти (гадење, повраќање, дијареја, запек) кај околу 80% на CagriSema наспроти 40% на плацебо во REDEFINE 1
  • Реакции на местото на инјектирање, почести во гранките што содржат кагрилинтид
  • CagriSema ги носи познатите ризици на својата компонента семаглутид, како што се панкреатитис и болести на жолчното ќесе
  • Долгорочната безбедност на агонизмот на амилинскиот рецептор сè уште се проучува
  • Не е одобрен: производите што се продаваат надвор од клиничките испитувања не се регулирани и имаат непознат идентитет, чистота, доза и стерилност

Регулаторен статус

Ниту едно регулаторно тело не го одобрило овој пептид за која било употреба.

Статус по земји

ЈурисдикцијаСтатусИзвор
USСоединети Американски ДржавиНема одобрен лекИзвор 15
EUЕвропска УнијаНема одобрен лекИзвор 16
UKОбединето КралствоНема одобрен лекИзвор 17
AUАвстралијаНема одобрен лекИзвор 18
CAКанадаНема одобрен лекИзвор 19
Дали е одобрен лек што го содржи, проверено во евиденциите на секој регулатор на 1 окт. 2026 г..

Статус на сите пептиди по земји

Испитувања за следење: Cagrilintide

  1. Фаза 3Активно, не регрутира

    RENEW 1(го отвора изворот во нова картичка)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity Following Treatment With Cagrilintide

    Очекувано примарно завршување: 11 мај 2027 г.300 учеснициСпонзор: Novo Nordisk A/SNCT07220642

  2. Фаза 3Активно, не регрутира

    RENEW 2(го отвора изворот во нова картичка)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Following Treatment With Cagrilintide

    Очекувано примарно завршување: 12 мај 2027 г.330 учеснициСпонзор: Novo Nordisk A/SNCT07220759

  3. Фаза 3Активно, не регрутира

    REDEFINE 3(го отвора изворот во нова картичка)

    REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels

    Очекувано примарно завршување: 1 сеп. 2027 г.7.101 учесникСпонзор: Novo Nordisk A/SNCT05669755

  4. Фаза 3Завршено

    CagriSema vs tirzepatide in obesity(го отвора изворот во нова картичка)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight

    Примарно завршување: 8 дек. 2025 г.809 учеснициСпонзор: Novo Nordisk A/SNCT06131437

  5. Фаза 3Завршено

    REIMAGINE 2(го отвора изворот во нова картичка)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor

    Примарно завршување: 19 ное. 2025 г.2.734 учеснициСпонзор: Novo Nordisk A/SNCT06065540

Сите испитувања за следење

Хронологија

  1. 2027

    1. REDEFINE 3
    2. RENEW 2
    3. RENEW 1

  2. 2026

    1. ИстражувањеПреглед на 262 испитувања во BMJ: семаглутидот е единствениот лек за дебелина поврзан со пониска смртност
    2. Резултат од испитувањеCagriSema не ја постигна целта за неинфериорност во однос на тирзепатид во REDEFINE 4

  3. 2025

    1. CagriSema vs tirzepatide in obesity
    2. REIMAGINE 2

  4. 2024

    1. Резултат од испитувањеCagriSema доведе до губење тежина од 22,7% во REDEFINE 1, под очекувањето на Novo од 25%

Извори

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 123(го отвора изворот во нова картичка) World Health Organization (WHO Drug Information), 2020
  2. 02Cagrilintide (CID 171397054)(го отвора изворот во нова картичка) PubChem, U.S. National Library of Medicine
  3. 03Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(го отвора изворот во нова картичка) Journal of Medicinal Chemistry, 2021
  4. 04AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors(го отвора изворот во нова картичка) Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, 2021
  5. 05Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3(го отвора изворот во нова картичка) eBioMedicine, 2025
  6. 06Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg(го отвора изворот во нова картичка) The Lancet, 2021
  7. 07Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a phase 2 trial(го отвора изворот во нова картичка) The Lancet, 2021
  8. 08Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)(го отвора изворот во нова картичка) New England Journal of Medicine, 2025
  9. 09Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)(го отвора изворот во нова картичка) New England Journal of Medicine, 2025
  10. 10Novo Nordisk files combo obesity drug CagriSema for FDA approval(го отвора изворот во нова картичка) BioSpace, 2025
  11. 11Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema(го отвора изворот во нова картичка) Novo Nordisk via PR Newswire, 2025
  12. 12Novo Nordisk's CagriSema bested by Lilly's Zepbound in head-to-head trial (REDEFINE 4)(го отвора изворот во нова картичка) Clinical Trials Arena, 2026
  13. 13Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(го отвора изворот во нова картичка) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  14. 14World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(го отвора изворот во нова картичка) World Anti-Doping Agency, 2025
  15. 15FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(го отвора изворот во нова картичка) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  16. 16Find medicine: centrally authorised medicines(го отвора изворот во нова картичка) European Medicines Agency, 2026
  17. 17MHRA Products: active substances beginning with C(го отвора изворот во нова картичка) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  18. 18Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(го отвора изворот во нова картичка) Therapeutic Goods Administration
  19. 19Drug Product Database online query(го отвора изворот во нова картичка) Health Canada
  1. Во клинички испитувањаAmycretinУнимолекуларен агонист на рецепторите за GLP-1 и амилинНема единствена секвенца68 Забранет од WADA
  2. НеодобренAOD-9604Модифициран фрагмент на хормонот за раст (пептид за истражување)16 Забранет од WADA
  3. ОдобренDulaglutideАгонист на GLP-1 рецепторот (Fc фузионен протеин)31
  4. ОдобренExenatideАгонист на GLP-1 рецепторот39
  5. ОдобренInsulin (human)Пептиден хормон (инсулин)51 Забранет од WADA

Едукативни информации, не медицински совет. Разговарајте со лиценциран здравствен работник пред да започнете, прекинете или промените кој било лек.