PEPTOKING
LV

Cagrilintide

Ilgstošas darbības amilīna analogs (amilīna un kalcitonīna receptoru agonists)

Statuss

Klīniskajos pētījumos

Nekur nav apstiprināts; Novo Nordisk 2025. gada decembrī iesniedza FDA reģistrācijas pieteikumu CagriSema (fiksētu devu kombinācija reizi nedēļā ar 2,4 mg kagrilintīda un 2,4 mg semaglutīda) hroniskai svara kontrolei un lēmumu sagaida 2026. gada ceturtajā ceturksnī.

Pierādījumi

Spēcīgi

Par CagriSema kombināciju ir publicēti vai paziņoti vairāki lieli 3. fāzes pētījumi (REDEFINE 1, 2 un 4, REIMAGINE); par kagrilintīdu atsevišķi ir viens 2. fāzes pētījums un monoterapijas grupas 3. fāzes pētījumos.

Sportā

WADAAizliegts (WADA)

Tulkots no angļu valodas oriģināla, kas joprojām ir atsauces versija. Lasīt angļu valodā

Kagrilintīds ir pētāms ilgstošas darbības aizkuņģa dziedzera hormona amilīna analogs, ko ievada ar injekciju reizi nedēļā. To galvenokārt izstrādā kopā ar semaglutīdu kā CagriSema, fiksētu devu kombināciju aptaukošanās ārstēšanai, kas 3. fāzē panāca vidēji aptuveni 20 % svara zudumu un ko pašlaik izvērtē FDA.

Struktūra

37 aminoskābes
  1. aK1N-terminal amine acylated with a C20 fatty diacid via γGlu linker (albumin binding)

Norādiet uz lodīti vai fokusējiet ķēdi un izmantojiet bulttaustiņus, lai redzētu tās nosaukumu. Izvēlieties ķīmisko grupu, lai to izceltu.

Sekvence kā teksts
C20 diacid-γGlu-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-E-F-L-R-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-P-NH2

Kam to lieto

  • Aptaukošanās un liekais svars, CagriSema sastāvā (pētīts)
  • 2. tipa cukura diabēts ar lieko svaru vai aptaukošanos, CagriSema sastāvā (pētīts)
  • Aptaukošanās, monoterapijā (pētīts)

Kā tas darbojas

Amilīns izdalās kopā ar insulīnu pēc ēšanas un signalizē par sāta sajūtu. Kagrilintīds aktivē amilīna receptorus (kalcitonīna receptoru pārī ar RAMP proteīnu) un pašu kalcitonīna receptoru, darbojoties smadzeņu apvidos, kas kontrolē apetīti, un tas samazina uzņemtās barības daudzumu. Dabiskais amilīns viegli veido amiloīda fibrillas, tāpēc kagrilintīds tika izstrādāts kā stabils analogs, un N-terminālā C20 taukskābes diskābe saistās ar albumīnu, ļaujot to lietot reizi nedēļā. CagriSema sastāvā tas papildina semaglutīda GLP-1 signālu ar amilīna signālu.

Cik spēcīgi ir pierādījumi

SpēcīgiVairāki lieli randomizēti kontrolēti pētījumi ar cilvēkiem.

REDEFINE 1 pētījumā (3417 pieaugušie ar aptaukošanos) CagriSema 68 nedēļās panāca vidēji 20,4 % svara zudumu salīdzinājumā ar 3,0 % placebo grupā; monoterapijas grupās svara zudums bija 14,9 % (semaglutīds) un 11,5 % (kagrilintīds). REDEFINE 2 (1206 pieaugušie ar 2. tipa cukura diabētu) konstatēja 13,7 % pret 3,4 %. Atklātajā REDEFINE 4 pētījumā (809 pieaugušie, 84 nedēļas) CagriSema (23,0 %) neapliecināja ne mazāku efektivitāti salīdzinājumā ar tirzepatīdu 15 mg (25,5 %). 2021. gada 2. fāzes pētījumā ar kagrilintīdu monoterapijā ziņots par 6,0 % līdz 10,8 % svara zudumu 26 nedēļās salīdzinājumā ar 3,0 % placebo grupā.

Riski un blakusparādības

  • Kuņģa un zarnu trakta blakusparādības (slikta dūša, vemšana, caureja, aizcietējums) aptuveni 80 % CagriSema lietotāju salīdzinājumā ar 40 % placebo grupā REDEFINE 1 pētījumā
  • Reakcijas injekcijas vietā, biežākas grupās, kas saņēma kagrilintīdu
  • CagriSema ir tās semaglutīda komponenta zināmie riski, piemēram, pankreatīts un žultspūšļa slimības
  • Amilīna receptoru agonisma ilgtermiņa drošums vēl tiek pētīts
  • Nav apstiprināts: ārpus klīniskajiem pētījumiem pārdotie produkti netiek regulēti, un to identitāte, tīrība, deva un sterilitāte nav zināma

Regulatīvais statuss

Neviens regulators nav apstiprinājis šo peptīdu nevienam lietojumam.

Statuss pa valstīm

JurisdikcijaStatussAvots
USAmerikas Savienotās ValstisNav reģistrētu zāļuAvots 15
EUEiropas SavienībaNav reģistrētu zāļuAvots 16
UKApvienotā KaralisteNav reģistrētu zāļuAvots 17
AUAustrālijaNav reģistrētu zāļuAvots 18
CAKanādaNav reģistrētu zāļuAvots 19
Vai zāles, kas to satur, ir reģistrētas, pārbaudīts katra regulatora reģistros 2026. g. 1. okt..

Visu peptīdu statuss pa valstīm

Uzmanības vērti pētījumi: Cagrilintide

  1. 3. fāzeAktīvs, atlase nenotiek

    RENEW 1(atver avotu jaunā cilnē)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity Following Treatment With Cagrilintide

    Paredzētā primārā pabeigšana: 2027. g. 11. maijs300 dalībniekuSponsors: Novo Nordisk A/SNCT07220642

  2. 3. fāzeAktīvs, atlase nenotiek

    RENEW 2(atver avotu jaunā cilnē)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Following Treatment With Cagrilintide

    Paredzētā primārā pabeigšana: 2027. g. 12. maijs330 dalībniekuSponsors: Novo Nordisk A/SNCT07220759

  3. 3. fāzeAktīvs, atlase nenotiek

    REDEFINE 3(atver avotu jaunā cilnē)

    REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels

    Paredzētā primārā pabeigšana: 2027. g. 1. sept.7101 dalībnieksSponsors: Novo Nordisk A/SNCT05669755

  4. 3. fāzePabeigts

    CagriSema vs tirzepatide in obesity(atver avotu jaunā cilnē)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight

    Primārā pabeigšana: 2025. g. 8. dec.809 dalībniekiSponsors: Novo Nordisk A/SNCT06131437

  5. 3. fāzePabeigts

    REIMAGINE 2(atver avotu jaunā cilnē)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor

    Primārā pabeigšana: 2025. g. 19. nov.2734 dalībniekiSponsors: Novo Nordisk A/SNCT06065540

Visi uzmanības vērtie pētījumi

Hronoloģija

  1. 2027

    1. REDEFINE 3
    2. RENEW 2
    3. RENEW 1

  2. 2026

    1. PētniecībaBMJ 262 pētījumu pārskats: semaglutīds ir vienīgās aptaukošanās zāles, kas saistītas ar mazāku mirstību
    2. Pētījuma rezultātsCagriSema REDEFINE 4 pētījumā nesasniedz neinferioritātes mērķi salīdzinājumā ar tirzepatīdu

  3. 2025

    1. CagriSema vs tirzepatide in obesity
    2. REIMAGINE 2

  4. 2024

    1. Pētījuma rezultātsCagriSema REDEFINE 1 pētījumā panāk 22,7 % svara zudumu, mazāk nekā Novo gaidītie 25 %

Avoti

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 123(atver avotu jaunā cilnē) World Health Organization (WHO Drug Information), 2020
  2. 02Cagrilintide (CID 171397054)(atver avotu jaunā cilnē) PubChem, U.S. National Library of Medicine
  3. 03Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(atver avotu jaunā cilnē) Journal of Medicinal Chemistry, 2021
  4. 04AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors(atver avotu jaunā cilnē) Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, 2021
  5. 05Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3(atver avotu jaunā cilnē) eBioMedicine, 2025
  6. 06Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg(atver avotu jaunā cilnē) The Lancet, 2021
  7. 07Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a phase 2 trial(atver avotu jaunā cilnē) The Lancet, 2021
  8. 08Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)(atver avotu jaunā cilnē) New England Journal of Medicine, 2025
  9. 09Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)(atver avotu jaunā cilnē) New England Journal of Medicine, 2025
  10. 10Novo Nordisk files combo obesity drug CagriSema for FDA approval(atver avotu jaunā cilnē) BioSpace, 2025
  11. 11Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema(atver avotu jaunā cilnē) Novo Nordisk via PR Newswire, 2025
  12. 12Novo Nordisk's CagriSema bested by Lilly's Zepbound in head-to-head trial (REDEFINE 4)(atver avotu jaunā cilnē) Clinical Trials Arena, 2026
  13. 13Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(atver avotu jaunā cilnē) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  14. 14World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(atver avotu jaunā cilnē) World Anti-Doping Agency, 2025
  15. 15FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(atver avotu jaunā cilnē) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  16. 16Find medicine: centrally authorised medicines(atver avotu jaunā cilnē) European Medicines Agency, 2026
  17. 17MHRA Products: active substances beginning with C(atver avotu jaunā cilnē) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  18. 18Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(atver avotu jaunā cilnē) Therapeutic Goods Administration
  19. 19Drug Product Database online query(atver avotu jaunā cilnē) Health Canada
  1. Klīniskajos pētījumosAmycretinVienmolekulas GLP-1 un amilīna receptoru agonistsNav vienas noteiktas sekvences68 WADA aizliegts
  2. Nav apstiprinātsAOD-9604Modificēts augšanas hormona fragments (pētniecības peptīds)16 WADA aizliegts
  3. ApstiprinātsDulaglutideGLP-1 receptoru agonists (Fc saplūšanas proteīns)31
  4. ApstiprinātsExenatideGLP-1 receptoru agonists39
  5. ApstiprinātsInsulin (human)Peptīdu hormons (insulīns)51 WADA aizliegts

Izglītojoša informācija, nevis medicīnisks padoms. Pirms jebkuru zāļu lietošanas uzsākšanas, pārtraukšanas vai maiņas konsultējieties ar licencētu ārstu.