PEPTOKING
BG

Cagrilintide

Дългодействащ аналог на амилина (агонист на амилиновите и калцитониновите рецептори)

Статус

В клинични изпитвания

Не е одобрен никъде; Novo Nordisk подаде CagriSema (комбинация с фиксирана доза за прилагане веднъж седмично от кагрилинтид 2,4 mg и семаглутид 2,4 mg) за одобрение във FDA за дългосрочен контрол на теглото през декември 2025 г. и очаква решение през четвъртото тримесечие на 2026 г.

Доказателства

Силни

За комбинацията CagriSema са публикувани или докладвани няколко големи изпитвания фаза 3 (REDEFINE 1, 2 и 4, REIMAGINE); за самостоятелния кагрилинтид има едно изпитване фаза 2 и рамена с монотерапия в изпитванията фаза 3.

В спорта

WADAЗабранен (WADA)

Преведено от английския оригинал, който остава водещата версия. Прочетете на английски

Кагрилинтид е дългодействащ аналог на панкреатичния хормон амилин, все още в клинични изпитвания, прилаган чрез ежеседмична инжекция. Разработва се главно заедно със семаглутид като CagriSema, комбинация с фиксирана доза при затлъстяване, която във фаза 3 е довела до средна загуба на тегло от около 20% и е в процес на оценка от FDA.

Структура

37 аминокиселини
  1. aK1N-terminal amine acylated with a C20 fatty diacid via γGlu linker (albumin binding)

Посочете топче или изберете веригата и използвайте стрелките, за да видите името му. Изберете химичен тип, за да го откроите.

Последователност като текст
C20 diacid-γGlu-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-E-F-L-R-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-P-NH2

За какво се използва

  • Затлъстяване и наднормено тегло, като CagriSema (изследван)
  • Диабет тип 2 с наднормено тегло или затлъстяване, като CagriSema (изследван)
  • Затлъстяване, като монотерапия (изследван)

Как действа

Амилинът се отделя заедно с инсулина след хранене и сигнализира за ситост. Кагрилинтид активира амилиновите рецептори (калцитониновия рецептор, свързан с протеин RAMP) и самия калцитонинов рецептор, като действа в мозъчните области, които контролират апетита, и така намалява приема на храна. Естественият амилин лесно образува амилоидни фибрили, затова кагрилинтид е създаден като стабилен аналог, а C20 мастна дикиселина в N-края се свързва с албумина, което позволява прилагане веднъж седмично. В CagriSema той добавя амилинов сигнал към GLP-1 сигнала на семаглутид.

Колко силни са доказателствата

СилниНяколко големи рандомизирани контролирани изпитвания при хора.

В REDEFINE 1 (3417 възрастни със затлъстяване) CagriSema е довела до средна загуба на тегло от 20,4% след 68 седмици срещу 3,0% при плацебо; в рамената с монотерапия загубата е 14,9% (семаглутид) и 11,5% (кагрилинтид). В REDEFINE 2 (1206 възрастни с диабет тип 2) резултатът е 13,7% срещу 3,4%. В откритото изпитване REDEFINE 4 (809 възрастни, 84 седмици) CagriSema (23,0%) не е показала неинфериорност спрямо тирзепатид 15 mg (25,5%). Изпитване фаза 2 от 2021 г. само с кагрилинтид съобщава за загуба на тегло от 6,0% до 10,8% след 26 седмици срещу 3,0% при плацебо.

Рискове и нежелани реакции

  • Стомашно-чревни ефекти (гадене, повръщане, диария, запек) при около 80% от приемащите CagriSema срещу 40% при плацебо в REDEFINE 1
  • Реакции на мястото на инжектиране, по-чести в рамената, съдържащи кагрилинтид
  • CagriSema носи известните рискове на съставката си семаглутид, като панкреатит и заболявания на жлъчния мехур
  • Дългосрочната безопасност на агонизма на амилиновите рецептори все още се проучва
  • Не е одобрен: продуктите, продавани извън клинични изпитвания, не са регулирани и са с неизвестни идентичност, чистота, доза и стерилност

Регулаторен статус

Нито един регулатор не е одобрил този пептид за каквато и да е употреба.

Статус по държави

ЮрисдикцияСтатусИзточник
USСАЩНяма разрешено лекарствоИзточник 15
EUЕвропейски съюзНяма разрешено лекарствоИзточник 16
UKОбединено кралствоНяма разрешено лекарствоИзточник 17
AUАвстралияНяма разрешено лекарствоИзточник 18
CAКанадаНяма разрешено лекарствоИзточник 19
Дали лекарство, съдържащо този пептид, е разрешено, проверено в регистрите на всеки регулатор на 1.10.2026 г..

Статус на всички пептиди по държави

Изпитвания на Cagrilintide за следене

  1. Фаза 3Активно, не набира участници

    RENEW 1(отваря източника в нов раздел)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity Following Treatment With Cagrilintide

    Очаквано първично приключване: 11.05.2027 г.300 участнициСпонсор: Novo Nordisk A/SNCT07220642

  2. Фаза 3Активно, не набира участници

    RENEW 2(отваря източника в нов раздел)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Following Treatment With Cagrilintide

    Очаквано първично приключване: 12.05.2027 г.330 участнициСпонсор: Novo Nordisk A/SNCT07220759

  3. Фаза 3Активно, не набира участници

    REDEFINE 3(отваря източника в нов раздел)

    REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels

    Очаквано първично приключване: 1.09.2027 г.7101 участнициСпонсор: Novo Nordisk A/SNCT05669755

  4. Фаза 3Приключило

    CagriSema vs tirzepatide in obesity(отваря източника в нов раздел)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight

    Първично приключване: 8.12.2025 г.809 участнициСпонсор: Novo Nordisk A/SNCT06131437

  5. Фаза 3Приключило

    REIMAGINE 2(отваря източника в нов раздел)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor

    Първично приключване: 19.11.2025 г.2734 участнициСпонсор: Novo Nordisk A/SNCT06065540

Всички изпитвания за следене

Хронология

  1. 2027

    1. REDEFINE 3
    2. RENEW 2
    3. RENEW 1

  2. 2026

    1. ИзследванияПреглед на 262 изпитвания в BMJ: семаглутид е единственото лекарство за затлъстяване, свързано с по-ниска смъртност
    2. Резултат от изпитванеCagriSema не постигна целта за неинфериорност спрямо тирзепатид в REDEFINE 4

  3. 2025

    1. CagriSema vs tirzepatide in obesity
    2. REIMAGINE 2

  4. 2024

    1. Резултат от изпитванеCagriSema постигна 22,7% загуба на тегло в REDEFINE 1, под очакваните от Novo 25%

Източници

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 123(отваря източника в нов раздел) World Health Organization (WHO Drug Information), 2020
  2. 02Cagrilintide (CID 171397054)(отваря източника в нов раздел) PubChem, U.S. National Library of Medicine
  3. 03Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(отваря източника в нов раздел) Journal of Medicinal Chemistry, 2021
  4. 04AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors(отваря източника в нов раздел) Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, 2021
  5. 05Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3(отваря източника в нов раздел) eBioMedicine, 2025
  6. 06Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg(отваря източника в нов раздел) The Lancet, 2021
  7. 07Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a phase 2 trial(отваря източника в нов раздел) The Lancet, 2021
  8. 08Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)(отваря източника в нов раздел) New England Journal of Medicine, 2025
  9. 09Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)(отваря източника в нов раздел) New England Journal of Medicine, 2025
  10. 10Novo Nordisk files combo obesity drug CagriSema for FDA approval(отваря източника в нов раздел) BioSpace, 2025
  11. 11Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema(отваря източника в нов раздел) Novo Nordisk via PR Newswire, 2025
  12. 12Novo Nordisk's CagriSema bested by Lilly's Zepbound in head-to-head trial (REDEFINE 4)(отваря източника в нов раздел) Clinical Trials Arena, 2026
  13. 13Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(отваря източника в нов раздел) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  14. 14World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(отваря източника в нов раздел) World Anti-Doping Agency, 2025
  15. 15FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(отваря източника в нов раздел) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  16. 16Find medicine: centrally authorised medicines(отваря източника в нов раздел) European Medicines Agency, 2026
  17. 17MHRA Products: active substances beginning with C(отваря източника в нов раздел) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  18. 18Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(отваря източника в нов раздел) Therapeutic Goods Administration
  19. 19Drug Product Database online query(отваря източника в нов раздел) Health Canada
  1. В клинични изпитванияAmycretinЕдномолекулен агонист на GLP-1 и амилиновите рецепториНяма единна последователност68 Забранен от WADA
  2. НеодобренAOD-9604Модифициран фрагмент на растежния хормон (пептид „за изследвания“)16 Забранен от WADA
  3. ОдобренDulaglutideАгонист на GLP-1 рецептора (Fc слят протеин)31
  4. ОдобренExenatideАгонист на GLP-1 рецептора39
  5. ОдобренInsulin (human)Пептиден хормон (инсулин)51 Забранен от WADA

Образователна информация, а не медицински съвет. Консултирайте се с медицински специалист, преди да започнете, спрете или промените което и да е лекарство.