PEPTOKING
SV

Cagrilintide

Långverkande amylinanalog (agonist till amylin- och kalcitoninreceptorer)

Status

I kliniska prövningar

Inte godkänd någonstans; Novo Nordisk lämnade in CagriSema (en kombination med fast dos som ges en gång i veckan, kagrilintid 2,4 mg och semaglutid 2,4 mg) till FDA för långsiktig viktkontroll i december 2025 och väntar ett beslut under fjärde kvartalet 2026.

Evidens

Stark

För kombinationen CagriSema finns flera stora fas 3-prövningar (REDEFINE 1, 2 och 4, REIMAGINE) publicerade eller rapporterade; för kagrilintid ensamt finns en fas 2-prövning och monoterapiarmar inom fas 3.

Inom idrott

WADAFörbjuden (WADA)

Översatt från det engelska originalet, som förblir referensversionen. Läs på engelska

Kagrilintid är en långverkande analog under utveckling av bukspottkörtelhormonet amylin, som ges som injektion en gång i veckan. Den utvecklas främst tillsammans med semaglutid som CagriSema, en kombination med fast dos mot fetma som gav omkring 20 % genomsnittlig viktminskning i fas 3 och granskas av FDA.

Struktur

37 aminosyror
  1. aK1N-terminal amine acylated with a C20 fatty diacid via γGlu linker (albumin binding)

Peka på en pärla, eller fokusera på kedjan och använd piltangenterna, för att se dess namn. Välj en kemisk grupp för att markera den.

Sekvens som text
C20 diacid-γGlu-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-E-F-L-R-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-P-NH2

Vad den används till

  • Fetma och övervikt, som CagriSema (studerad)
  • Typ 2-diabetes med övervikt eller fetma, som CagriSema (studerad)
  • Fetma, som monoterapi (studerad)

Hur den verkar

Amylin frisätts tillsammans med insulin efter måltider och signalerar mättnad. Kagrilintid aktiverar amylinreceptorer (kalcitoninreceptorn i par med ett RAMP-protein) och själva kalcitoninreceptorn, och verkar i hjärnområden som styr aptiten, vilket minskar födointaget. Naturligt amylin bildar lätt amyloidfibriller, så kagrilintid konstruerades som en stabil analog, och en N-terminal C20-fettdisyra binder till albumin för dosering en gång i veckan. I CagriSema lägger den till en amylinsignal till semaglutids GLP-1-signal.

Hur stark evidensen är

StarkFlera stora randomiserade kontrollerade prövningar på människor.

I REDEFINE 1 (3 417 vuxna med fetma) gav CagriSema en genomsnittlig viktminskning på 20,4 % efter 68 veckor jämfört med 3,0 % med placebo; monoterapiarmarna gick ned 14,9 % (semaglutid) och 11,5 % (kagrilintid). REDEFINE 2 (1 206 vuxna med typ 2-diabetes) visade 13,7 % jämfört med 3,4 %. I den öppna prövningen REDEFINE 4 (809 vuxna, 84 veckor) visade CagriSema (23,0 %) inte icke-underlägsenhet mot tirzepatid 15 mg (25,5 %). En fas 2-prövning från 2021 med kagrilintid ensamt rapporterade 6,0 % till 10,8 % viktminskning efter 26 veckor jämfört med 3,0 % med placebo.

Risker och biverkningar

  • Mag-tarmbiverkningar (illamående, kräkningar, diarré, förstoppning) hos omkring 80 % med CagriSema jämfört med 40 % med placebo i REDEFINE 1
  • Reaktioner vid injektionsstället, vanligare i armar som innehöll kagrilintid
  • CagriSema medför de kända riskerna med semaglutidkomponenten, till exempel pankreatit och gallblåsesjukdom
  • Den långsiktiga säkerheten vid agonism på amylinreceptorn studeras fortfarande
  • Inte godkänd: produkter som säljs utanför kliniska prövningar är oreglerade, med okänd identitet, renhet, dos och sterilitet

Regulatorisk status

Ingen myndighet har godkänt den här peptiden för någon användning.

Status per land

JurisdiktionStatusKälla
USUSAInget godkänt läkemedelKälla 15
EUEuropeiska unionenInget godkänt läkemedelKälla 16
UKStorbritannienInget godkänt läkemedelKälla 17
AUAustralienInget godkänt läkemedelKälla 18
CAKanadaInget godkänt läkemedelKälla 19
Om ett läkemedel som innehåller den är godkänt, kontrollerat i varje myndighets register 1 okt. 2026.

Status för alla peptider per land

Prövningar av Cagrilintide att bevaka

  1. Fas 3Pågår, rekryterar inte

    RENEW 1(öppnar källan i en ny flik)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity Following Treatment With Cagrilintide

    Väntat primärt slutförande: 11 maj 2027300 deltagareSponsor: Novo Nordisk A/SNCT07220642

  2. Fas 3Pågår, rekryterar inte

    RENEW 2(öppnar källan i en ny flik)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Following Treatment With Cagrilintide

    Väntat primärt slutförande: 12 maj 2027330 deltagareSponsor: Novo Nordisk A/SNCT07220759

  3. Fas 3Pågår, rekryterar inte

    REDEFINE 3(öppnar källan i en ny flik)

    REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels

    Väntat primärt slutförande: 1 sep. 20277 101 deltagareSponsor: Novo Nordisk A/SNCT05669755

  4. Fas 3Slutförd

    CagriSema vs tirzepatide in obesity(öppnar källan i en ny flik)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight

    Primärt slutförande: 8 dec. 2025809 deltagareSponsor: Novo Nordisk A/SNCT06131437

  5. Fas 3Slutförd

    REIMAGINE 2(öppnar källan i en ny flik)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor

    Primärt slutförande: 19 nov. 20252 734 deltagareSponsor: Novo Nordisk A/SNCT06065540

Alla prövningar att bevaka

Tidslinje

  1. 2027

    1. REDEFINE 3
    2. RENEW 2
    3. RENEW 1

  2. 2026

    1. ForskningBMJ-översikt av 262 prövningar: semaglutid enda fetmaläkemedlet kopplat till lägre dödlighet
    2. PrövningsresultatCagriSema når inte målet om icke-underlägsenhet mot tirzepatid i REDEFINE 4

  3. 2025

    1. CagriSema vs tirzepatide in obesity
    2. REIMAGINE 2

  4. 2024

    1. PrövningsresultatCagriSema ger 22,7 % viktminskning i REDEFINE 1, under Novos förväntan på 25 %

Källor

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 123(öppnar källan i en ny flik) World Health Organization (WHO Drug Information), 2020
  2. 02Cagrilintide (CID 171397054)(öppnar källan i en ny flik) PubChem, U.S. National Library of Medicine
  3. 03Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(öppnar källan i en ny flik) Journal of Medicinal Chemistry, 2021
  4. 04AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors(öppnar källan i en ny flik) Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, 2021
  5. 05Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3(öppnar källan i en ny flik) eBioMedicine, 2025
  6. 06Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg(öppnar källan i en ny flik) The Lancet, 2021
  7. 07Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a phase 2 trial(öppnar källan i en ny flik) The Lancet, 2021
  8. 08Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)(öppnar källan i en ny flik) New England Journal of Medicine, 2025
  9. 09Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)(öppnar källan i en ny flik) New England Journal of Medicine, 2025
  10. 10Novo Nordisk files combo obesity drug CagriSema for FDA approval(öppnar källan i en ny flik) BioSpace, 2025
  11. 11Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema(öppnar källan i en ny flik) Novo Nordisk via PR Newswire, 2025
  12. 12Novo Nordisk's CagriSema bested by Lilly's Zepbound in head-to-head trial (REDEFINE 4)(öppnar källan i en ny flik) Clinical Trials Arena, 2026
  13. 13Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(öppnar källan i en ny flik) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  14. 14World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(öppnar källan i en ny flik) World Anti-Doping Agency, 2025
  15. 15FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(öppnar källan i en ny flik) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  16. 16Find medicine: centrally authorised medicines(öppnar källan i en ny flik) European Medicines Agency, 2026
  17. 17MHRA Products: active substances beginning with C(öppnar källan i en ny flik) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  18. 18Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(öppnar källan i en ny flik) Therapeutic Goods Administration
  19. 19Drug Product Database online query(öppnar källan i en ny flik) Health Canada
  1. I kliniska prövningarAmycretinUnimolekylär agonist till GLP-1- och amylinreceptorerIngen enskild sekvens68 Förbjuden av WADA
  2. Inte godkändAOD-9604Modifierat fragment av tillväxthormon (forskningspeptid)16 Förbjuden av WADA
  3. GodkändDulaglutideGLP-1-receptoragonist (Fc-fusionsprotein)31
  4. GodkändExenatideGLP-1-receptoragonist39
  5. GodkändInsulin (human)Peptidhormon (insulin)51 Förbjuden av WADA

Information i utbildningssyfte, inte medicinsk rådgivning. Tala med legitimerad vårdpersonal innan du börjar med, slutar med eller ändrar något läkemedel.