PEPTOKING
DA

Cagrilintide

Langtidsvirkende amylinanalog (agonist for amylin- og calcitoninreceptorer)

Status

I kliniske forsøg

Ikke godkendt nogen steder; Novo Nordisk indsendte CagriSema (en fast ugentlig kombination af cagrilintid 2,4 mg og semaglutid 2,4 mg) til FDA til kronisk vægtkontrol i december 2025 og forventer en afgørelse i fjerde kvartal af 2026.

Evidens

Stærk

For kombinationen CagriSema er flere store fase 3-forsøg (REDEFINE 1, 2 og 4, REIMAGINE) publiceret eller rapporteret; cagrilintid alene har ét fase 2-forsøg og monoterapiarme i fase 3.

I sport

WADAForbudt (WADA)

Oversat fra den engelske original, som fortsat er referenceversionen. Læs på engelsk

Cagrilintid er en langtidsvirkende analog af bugspytkirtelhormonet amylin under afprøvning, som gives som ugentlig injektion. Det udvikles primært sammen med semaglutid som CagriSema, en fast kombination mod fedme, der gav et gennemsnitligt vægttab på omkring 20 % i fase 3 og er under vurdering hos FDA.

Struktur

37 aminosyrer
  1. aK1N-terminal amine acylated with a C20 fatty diacid via γGlu linker (albumin binding)

Peg på en perle, eller fokuser på kæden og brug piletasterne, for at se dens navn. Vælg en kemisk gruppe for at fremhæve den.

Sekvens som tekst
C20 diacid-γGlu-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-E-F-L-R-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-P-NH2

Hvad det bruges til

  • Fedme og overvægt, som CagriSema (undersøgt)
  • Type 2-diabetes med overvægt eller fedme, som CagriSema (undersøgt)
  • Fedme, som monoterapi (undersøgt)

Sådan virker det

Amylin frigives sammen med insulin efter måltider og signalerer mæthed. Cagrilintid aktiverer amylinreceptorer (calcitoninreceptoren parret med et RAMP-protein) og selve calcitoninreceptoren og virker i de områder af hjernen, der styrer appetitten, hvilket mindsker fødeindtaget. Naturligt amylin danner let amyloidfibriller, så cagrilintid blev konstrueret som en stabil analog, og en N-terminal C20-fedtdisyre binder til albumin, så det kan doseres ugentligt. I CagriSema tilføjer det et amylinsignal til semaglutids GLP-1-signal.

Hvor stærk evidensen er

StærkFlere store randomiserede kontrollerede forsøg med mennesker.

I REDEFINE 1 (3.417 voksne med fedme) gav CagriSema et gennemsnitligt vægttab på 20,4 % efter 68 uger mod 3,0 % med placebo; monoterapiarmene tabte 14,9 % (semaglutid) og 11,5 % (cagrilintid). REDEFINE 2 (1.206 voksne med type 2-diabetes) fandt 13,7 % mod 3,4 %. I det åbne REDEFINE 4 (809 voksne, 84 uger) viste CagriSema (23,0 %) ikke non-inferioritet over for tirzepatid 15 mg (25,5 %). Et fase 2-forsøg fra 2021 med cagrilintid alene rapporterede et vægttab på 6,0 % til 10,8 % efter 26 uger mod 3,0 % med placebo.

Risici og bivirkninger

  • Mave-tarm-bivirkninger (kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse) hos omkring 80 % på CagriSema mod 40 % på placebo i REDEFINE 1
  • Reaktioner på injektionsstedet, hyppigere i arme med cagrilintid
  • CagriSema har de kendte risici ved semaglutidkomponenten, såsom pankreatitis og galdeblæresygdom
  • Den langsigtede sikkerhed ved stimulering af amylinreceptorer undersøges stadig
  • Ikke godkendt: produkter, der sælges uden for kliniske forsøg, er uregulerede med ukendt identitet, renhed, dosis og sterilitet

Regulatorisk status

Ingen myndighed har godkendt dette peptid til nogen anvendelse.

Status efter land

JurisdiktionStatusKilde
USUSAIntet godkendt lægemiddelKilde 15
EUDen Europæiske UnionIntet godkendt lægemiddelKilde 16
UKStorbritannienIntet godkendt lægemiddelKilde 17
AUAustralienIntet godkendt lægemiddelKilde 18
CACanadaIntet godkendt lægemiddelKilde 19
Om et lægemiddel med dette peptid er godkendt, tjekket i hver myndigheds registre 1. okt. 2026.

Status for alle peptider efter land

Forsøg med Cagrilintide at følge

  1. Fase 3Aktivt, rekrutterer ikke

    RENEW 1(åbner kilden i en ny fane)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity Following Treatment With Cagrilintide

    Primær afslutning forventet 11. maj 2027300 deltagereSponsor: Novo Nordisk A/SNCT07220642

  2. Fase 3Aktivt, rekrutterer ikke

    RENEW 2(åbner kilden i en ny fane)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Following Treatment With Cagrilintide

    Primær afslutning forventet 12. maj 2027330 deltagereSponsor: Novo Nordisk A/SNCT07220759

  3. Fase 3Aktivt, rekrutterer ikke

    REDEFINE 3(åbner kilden i en ny fane)

    REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels

    Primær afslutning forventet 1. sep. 20277.101 deltagereSponsor: Novo Nordisk A/SNCT05669755

  4. Fase 3Afsluttet

    CagriSema vs tirzepatide in obesity(åbner kilden i en ny fane)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight

    Primær afslutning 8. dec. 2025809 deltagereSponsor: Novo Nordisk A/SNCT06131437

  5. Fase 3Afsluttet

    REIMAGINE 2(åbner kilden i en ny fane)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor

    Primær afslutning 19. nov. 20252.734 deltagereSponsor: Novo Nordisk A/SNCT06065540

Alle forsøg at følge

Tidslinje

  1. 2027

    1. REDEFINE 3
    2. RENEW 2
    3. RENEW 1

  2. 2026

    1. ForskningBMJ-gennemgang af 262 forsøg: semaglutid er det eneste fedmelægemiddel forbundet med lavere dødelighed
    2. ForsøgsresultatCagriSema når ikke målet om non-inferioritet over for tirzepatid i REDEFINE 4

  3. 2025

    1. CagriSema vs tirzepatide in obesity
    2. REIMAGINE 2

  4. 2024

    1. ForsøgsresultatCagriSema giver 22,7 % vægttab i REDEFINE 1, under Novos forventning på 25 %

Kilder

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 123(åbner kilden i en ny fane) World Health Organization (WHO Drug Information), 2020
  2. 02Cagrilintide (CID 171397054)(åbner kilden i en ny fane) PubChem, U.S. National Library of Medicine
  3. 03Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(åbner kilden i en ny fane) Journal of Medicinal Chemistry, 2021
  4. 04AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors(åbner kilden i en ny fane) Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, 2021
  5. 05Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3(åbner kilden i en ny fane) eBioMedicine, 2025
  6. 06Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg(åbner kilden i en ny fane) The Lancet, 2021
  7. 07Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a phase 2 trial(åbner kilden i en ny fane) The Lancet, 2021
  8. 08Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)(åbner kilden i en ny fane) New England Journal of Medicine, 2025
  9. 09Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)(åbner kilden i en ny fane) New England Journal of Medicine, 2025
  10. 10Novo Nordisk files combo obesity drug CagriSema for FDA approval(åbner kilden i en ny fane) BioSpace, 2025
  11. 11Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema(åbner kilden i en ny fane) Novo Nordisk via PR Newswire, 2025
  12. 12Novo Nordisk's CagriSema bested by Lilly's Zepbound in head-to-head trial (REDEFINE 4)(åbner kilden i en ny fane) Clinical Trials Arena, 2026
  13. 13Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(åbner kilden i en ny fane) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  14. 14World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(åbner kilden i en ny fane) World Anti-Doping Agency, 2025
  15. 15FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(åbner kilden i en ny fane) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  16. 16Find medicine: centrally authorised medicines(åbner kilden i en ny fane) European Medicines Agency, 2026
  17. 17MHRA Products: active substances beginning with C(åbner kilden i en ny fane) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  18. 18Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(åbner kilden i en ny fane) Therapeutic Goods Administration
  19. 19Drug Product Database online query(åbner kilden i en ny fane) Health Canada
  1. I kliniske forsøgAmycretinUnimolekylær agonist for GLP-1- og amylinreceptorerIngen enkelt sekvens68 Forbudt af WADA
  2. Ikke godkendtAOD-9604Modificeret væksthormonfragment (forskningspeptid)16 Forbudt af WADA
  3. GodkendtDulaglutideGLP-1-receptoragonist (Fc-fusionsprotein)31
  4. GodkendtExenatideGLP-1-receptoragonist39
  5. GodkendtInsulin (human)Peptidhormon (insulin)51 Forbudt af WADA

Information til oplysning, ikke medicinsk rådgivning. Tal med en autoriseret sundhedsperson, før du starter, stopper eller ændrer et lægemiddel.