Cagrilintide
Analog i amilinës me veprim të zgjatur (agonist i receptorëve të amilinës dhe të kalcitoninës)
Statusi
Në studime klinike
I pamiratuar askund; Novo Nordisk paraqiti në FDA kërkesën për CagriSema (një kombinim javor me doza fikse të kagrilintidit 2,4 mg dhe semaglutidit 2,4 mg) për menaxhimin kronik të peshës në dhjetor 2025 dhe pret një vendim në tremujorin e katërt të vitit 2026.
Provat
Të forta
Për kombinimin CagriSema, disa studime të mëdha të fazës 3 (REDEFINE 1, 2 dhe 4, REIMAGINE) janë botuar ose raportuar; kagrilintidi i vetëm ka një studim të fazës 2 dhe krahë monoterapie brenda fazës 3.
Në sport
WADAI ndaluar (WADA)
Përkthyer nga origjinali në anglisht, i cili mbetet versioni i referencës. Lexoje në anglisht
Kagrilintidi është një analog eksperimental me veprim të zgjatur i amilinës, hormonit të pankreasit, që jepet me injeksion javor. Zhvillohet kryesisht bashkë me semaglutidin si CagriSema, një kombinim me doza fikse për obezitetin që dha rreth 20% humbje mesatare peshe në fazën 3 dhe është në shqyrtim nga FDA-ja.
Struktura
37 mbetje- aK1N-terminal amine acylated with a C20 fatty diacid via γGlu linker (albumin binding)
Vendoseni treguesin mbi një rruazë, ose fokusoni zinxhirin dhe përdorni tastet me shigjeta, për ta emërtuar. Zgjidhni një kimi për ta theksuar.
Sekuenca si tekst
C20 diacid-γGlu-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-E-F-L-R-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-P-NH2
Për çfarë përdoret
- Obeziteti dhe mbipesha, si CagriSema (studiuar)
- Diabeti i tipit 2 me mbipeshë ose obezitet, si CagriSema (studiuar)
- Obeziteti, si monoterapi (studiuar)
Si vepron
Amilina çlirohet bashkë me insulinën pas vakteve dhe sinjalizon ngopjen. Kagrilintidi aktivizon receptorët e amilinës (receptori i kalcitoninës i çiftuar me një proteinë RAMP) dhe vetë receptorin e kalcitoninës, duke vepruar në zonat e trurit që kontrollojnë oreksin, gjë që ul marrjen e ushqimit. Amilina natyrale formon lehtësisht fibrile amiloide, prandaj kagrilintidi u projektua si analog i qëndrueshëm, dhe një diacid yndyror C20 në N-terminal lidhet me albuminën për dozim javor. Në CagriSema ai i shton një sinjal amiline sinjalit GLP-1 të semaglutidit.
Sa të forta janë provat
Të forta
Në REDEFINE 1 (3 417 të rritur me obezitet), CagriSema dha humbje mesatare peshe prej 20,4% në 68 javë kundrejt 3,0% me placebo; krahët me monoterapi humbën 14,9% (semaglutid) dhe 11,5% (kagrilintid). REDEFINE 2 (1 206 të rritur me diabet të tipit 2) gjeti 13,7% kundrejt 3,4%. Në studimin e hapur REDEFINE 4 (809 të rritur, 84 javë), CagriSema (23,0%) nuk tregoi mosinferioritet ndaj tirzepatidit 15 mg (25,5%). Një studim i fazës 2 i vitit 2021 me kagrilintid të vetëm raportoi humbje peshe prej 6,0% deri në 10,8% në 26 javë kundrejt 3,0% me placebo.
Rreziqet dhe efektet anësore
- Efekte gastrointestinale (të përziera, të vjella, diarre, kapsllëk) te rreth 80% me CagriSema kundrejt 40% me placebo në REDEFINE 1
- Reaksione në vendin e injektimit, më të shpeshta në krahët që përmbanin kagrilintid
- CagriSema mbart rreziqet e njohura të përbërësit të tij semaglutid, si pankreatiti dhe sëmundjet e fshikëzës së tëmthit
- Siguria afatgjatë e agonizmit të receptorit të amilinës ende po studiohet
- I pamiratuar: produktet që shiten jashtë studimeve klinike janë të parregulluara, me identitet, pastërti, dozë dhe sterilitet të panjohur
Statusi rregullator
Statusi sipas vendit
| Juridiksioni | Statusi | Burimi |
|---|---|---|
| USShtetet e Bashkuara | Asnjë ilaç i autorizuar | Burimi 15 |
| EUBashkimi Evropian | Asnjë ilaç i autorizuar | Burimi 16 |
| UKMbretëria e Bashkuar | Asnjë ilaç i autorizuar | Burimi 17 |
| AUAustralia | Asnjë ilaç i autorizuar | Burimi 18 |
| CAKanadaja | Asnjë ilaç i autorizuar | Burimi 19 |
Studime me Cagrilintide për t'u ndjekur
RENEW 1(hap burimin në një skedë të re)
Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity Following Treatment With Cagrilintide
RENEW 2(hap burimin në një skedë të re)
Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Following Treatment With Cagrilintide
REDEFINE 3(hap burimin në një skedë të re)
REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels
CagriSema vs tirzepatide in obesity(hap burimin në një skedë të re)
A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight
REIMAGINE 2(hap burimin në një skedë të re)
A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor
Kronologjia
2027
2026
2025
2024
- Rezultat studimi klinikCagriSema jep 22,7% humbje peshe në REDEFINE 1, nën pritshmërinë prej 25% të Novo-s
Burimet
- 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 123(hap burimin në një skedë të re)
- 02Cagrilintide (CID 171397054)(hap burimin në një skedë të re)
- 03Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(hap burimin në një skedë të re)
- 04AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors(hap burimin në një skedë të re)
- 05Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3(hap burimin në një skedë të re)
- 06Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg(hap burimin në një skedë të re)
- 07Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a phase 2 trial(hap burimin në një skedë të re)
- 08Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)(hap burimin në një skedë të re)
- 09Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)(hap burimin në një skedë të re)
- 10Novo Nordisk files combo obesity drug CagriSema for FDA approval(hap burimin në një skedë të re)
- 11Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema(hap burimin në një skedë të re)
- 12Novo Nordisk's CagriSema bested by Lilly's Zepbound in head-to-head trial (REDEFINE 4)(hap burimin në një skedë të re)
- 13Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(hap burimin në një skedë të re)
- 14World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(hap burimin në një skedë të re)
- 15FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(hap burimin në një skedë të re)
- 16Find medicine: centrally authorised medicines(hap burimin në një skedë të re)
- 17MHRA Products: active substances beginning with C(hap burimin në një skedë të re)
- 18Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(hap burimin në një skedë të re)
- 19Drug Product Database online query(hap burimin në një skedë të re)
Informacion edukativ, jo këshillë mjekësore. Flisni me një mjek të licencuar përpara se të filloni, të ndërprisni ose të ndryshoni ndonjë ilaç.