PEPTOKING
FI

Cagrilintide

Pitkävaikutteinen amyliinianalogi (amyliini- ja kalsitoniinireseptoriagonisti)

Asema

Kliinisissä tutkimuksissa

Ei hyväksytty missään; Novo Nordisk haki FDA:lta joulukuussa 2025 hyväksyntää CagriSemalle (kiinteäannoksinen viikoittainen yhdistelmä, jossa on 2,4 mg kagrilintidia ja 2,4 mg semaglutidia) pitkäaikaiseen painonhallintaan ja odottaa päätöstä vuoden 2026 neljännellä vuosineljänneksellä.

Näyttö

Vahva

CagriSema-yhdistelmästä on julkaistu tai raportoitu useita suuria vaiheen 3 tutkimuksia (REDEFINE 1, 2 ja 4, REIMAGINE); kagrilintidista yksinään on yksi vaiheen 2 tutkimus ja monoterapiaryhmiä vaiheen 3 tutkimuksissa.

Urheilussa

WADAKielletty (WADA)

Käännetty englanninkielisestä alkuperäistekstistä, joka on edelleen määräävä versio. Lue englanniksi

Kagrilintidi on tutkimusvaiheessa oleva, haiman amyliinihormonin pitkävaikutteinen analogi, jota annetaan injektiona kerran viikossa. Sitä kehitetään pääasiassa yhdessä semaglutidin kanssa CagriSemana, kiinteäannoksisena lihavuuden hoitoon tarkoitettuna yhdistelmänä, joka tuotti vaiheessa 3 keskimäärin noin 20 %:n painonlaskun ja on FDA:n arvioitavana.

Rakenne

37 aminohappoa
  1. aK1N-terminal amine acylated with a C20 fatty diacid via γGlu linker (albumin binding)

Osoita helmeä tai kohdista ketjuun ja käytä nuolinäppäimiä nähdäksesi sen nimen. Valitse kemiallinen ryhmä korostaaksesi sen.

Sekvenssi tekstinä
C20 diacid-γGlu-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-E-F-L-R-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-P-NH2

Mihin sitä käytetään

  • Lihavuus ja ylipaino, CagriSemana (tutkittu)
  • Tyypin 2 diabetes ja ylipaino tai lihavuus, CagriSemana (tutkittu)
  • Lihavuus, monoterapiana (tutkittu)

Miten se vaikuttaa

Amyliinia vapautuu insuliinin kanssa aterian jälkeen, ja se viestii kylläisyydestä. Kagrilintidi aktivoi amyliinireseptoreita (kalsitoniinireseptori yhdessä RAMP-proteiinin kanssa) ja itse kalsitoniinireseptoria ruokahalua säätelevillä aivoalueilla, mikä vähentää syömistä. Luontainen amyliini muodostaa helposti amyloidisäikeitä, joten kagrilintidi suunniteltiin pysyväksi analogiksi, ja N-pään C20-rasvadihappo sitoutuu albumiiniin, mikä mahdollistaa annostelun kerran viikossa. CagriSemassa se lisää semaglutidin GLP-1-signaaliin amyliinisignaalin.

Kuinka vahvaa näyttö on

VahvaUseita suuria satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia ihmisillä.

REDEFINE 1 -tutkimuksessa (3 417 lihavaa aikuista) CagriSema tuotti 68 viikossa keskimäärin 20,4 %:n painonlaskun, kun lumelääkkeellä lasku oli 3,0 %; monoterapiaryhmissä paino laski 14,9 % (semaglutidi) ja 11,5 % (kagrilintidi). REDEFINE 2 -tutkimuksessa (1 206 tyypin 2 diabetesta sairastavaa aikuista) luvut olivat 13,7 % ja 3,4 %. Avoimessa REDEFINE 4 -tutkimuksessa (809 aikuista, 84 viikkoa) CagriSema (23,0 %) ei osoittautunut vähintään samanveroiseksi kuin tirtsepatidi 15 mg (25,5 %). Vuoden 2021 vaiheen 2 tutkimuksessa pelkällä kagrilintidilla painonlasku oli 6,0-10,8 % 26 viikossa, kun lumelääkkeellä se oli 3,0 %.

Riskit ja haittavaikutukset

  • Ruoansulatuskanavan haitat (pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus) noin 80 %:lla CagriSemaa saaneista vs. 40 %:lla lumelääkettä saaneista REDEFINE 1 -tutkimuksessa
  • Pistoskohdan reaktiot, yleisempiä kagrilintidia sisältäneissä ryhmissä
  • CagriSemaan liittyvät sen semaglutidikomponentin tunnetut riskit, kuten haimatulehdus ja sappirakon sairaudet
  • Amyliinireseptoriagonismin pitkäaikaista turvallisuutta tutkitaan yhä
  • Ei hyväksytty: kliinisten tutkimusten ulkopuolella myytävät valmisteet ovat sääntelemättömiä, eikä niiden todellista sisältöä, puhtautta, annosta tai steriiliyttä tiedetä

Sääntelyasema

Mikään viranomainen ei ole hyväksynyt tätä peptidiä mihinkään käyttöön.

Asema maittain

LainkäyttöalueAsemaLähde
USYhdysvallatEi myyntiluvallista lääkettäLähde 15
EUEuroopan unioniEi myyntiluvallista lääkettäLähde 16
UKYhdistynyt kuningaskuntaEi myyntiluvallista lääkettäLähde 17
AUAustraliaEi myyntiluvallista lääkettäLähde 18
CAKanadaEi myyntiluvallista lääkettäLähde 19
Onko tätä peptidiä sisältävällä lääkkeellä myyntilupa, tarkistettu kunkin viranomaisen rekistereistä 1.10.2026.

Kaikkien peptidien asema maittain

Seurattavat tutkimukset aiheesta Cagrilintide

  1. Vaihe 3Käynnissä, ei rekrytoi

    RENEW 1(avaa lähteen uudessa välilehdessä)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity Following Treatment With Cagrilintide

    Arvioitu ensisijainen päättyminen: 11.5.2027300 osallistujaaToimeksiantaja: Novo Nordisk A/SNCT07220642

  2. Vaihe 3Käynnissä, ei rekrytoi

    RENEW 2(avaa lähteen uudessa välilehdessä)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Following Treatment With Cagrilintide

    Arvioitu ensisijainen päättyminen: 12.5.2027330 osallistujaaToimeksiantaja: Novo Nordisk A/SNCT07220759

  3. Vaihe 3Käynnissä, ei rekrytoi

    REDEFINE 3(avaa lähteen uudessa välilehdessä)

    REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels

    Arvioitu ensisijainen päättyminen: 1.9.20277 101 osallistujaaToimeksiantaja: Novo Nordisk A/SNCT05669755

  4. Vaihe 3Päättynyt

    CagriSema vs tirzepatide in obesity(avaa lähteen uudessa välilehdessä)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight

    Ensisijainen päättyminen: 8.12.2025809 osallistujaaToimeksiantaja: Novo Nordisk A/SNCT06131437

  5. Vaihe 3Päättynyt

    REIMAGINE 2(avaa lähteen uudessa välilehdessä)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor

    Ensisijainen päättyminen: 19.11.20252 734 osallistujaaToimeksiantaja: Novo Nordisk A/SNCT06065540

Kaikki seurattavat tutkimukset

Aikajana

  1. 2027

    1. REDEFINE 3
    2. RENEW 2
    3. RENEW 1

  2. 2026

    1. TutkimusBMJ:n katsaus 262 tutkimuksesta: semaglutidi ainoa lihavuuslääke, johon liittyi pienempi kuolleisuus
    2. TutkimustulosCagriSema ei saavuttanut vähintään samanveroisuuden tavoitetta tirtsepatidia vastaan REDEFINE 4 -tutkimuksessa

  3. 2025

    1. CagriSema vs tirzepatide in obesity
    2. REIMAGINE 2

  4. 2024

    1. TutkimustulosCagriSema tuotti REDEFINE 1 -tutkimuksessa 22,7 %:n painonlaskun, alle Novon odottaman 25 %:n

Lähteet

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 123(avaa lähteen uudessa välilehdessä) World Health Organization (WHO Drug Information), 2020
  2. 02Cagrilintide (CID 171397054)(avaa lähteen uudessa välilehdessä) PubChem, U.S. National Library of Medicine
  3. 03Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(avaa lähteen uudessa välilehdessä) Journal of Medicinal Chemistry, 2021
  4. 04AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors(avaa lähteen uudessa välilehdessä) Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, 2021
  5. 05Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3(avaa lähteen uudessa välilehdessä) eBioMedicine, 2025
  6. 06Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg(avaa lähteen uudessa välilehdessä) The Lancet, 2021
  7. 07Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a phase 2 trial(avaa lähteen uudessa välilehdessä) The Lancet, 2021
  8. 08Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)(avaa lähteen uudessa välilehdessä) New England Journal of Medicine, 2025
  9. 09Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)(avaa lähteen uudessa välilehdessä) New England Journal of Medicine, 2025
  10. 10Novo Nordisk files combo obesity drug CagriSema for FDA approval(avaa lähteen uudessa välilehdessä) BioSpace, 2025
  11. 11Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema(avaa lähteen uudessa välilehdessä) Novo Nordisk via PR Newswire, 2025
  12. 12Novo Nordisk's CagriSema bested by Lilly's Zepbound in head-to-head trial (REDEFINE 4)(avaa lähteen uudessa välilehdessä) Clinical Trials Arena, 2026
  13. 13Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(avaa lähteen uudessa välilehdessä) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  14. 14World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(avaa lähteen uudessa välilehdessä) World Anti-Doping Agency, 2025
  15. 15FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(avaa lähteen uudessa välilehdessä) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  16. 16Find medicine: centrally authorised medicines(avaa lähteen uudessa välilehdessä) European Medicines Agency, 2026
  17. 17MHRA Products: active substances beginning with C(avaa lähteen uudessa välilehdessä) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  18. 18Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(avaa lähteen uudessa välilehdessä) Therapeutic Goods Administration
  19. 19Drug Product Database online query(avaa lähteen uudessa välilehdessä) Health Canada
  1. Kliinisissä tutkimuksissaAmycretinYksimolekyylinen GLP-1- ja amyliinireseptoriagonistiEi yksittäistä sekvenssiä68 WADA:n kieltämä
  2. Ei hyväksyttyAOD-9604Muunneltu kasvuhormonin fragmentti (tutkimuspeptidi)16 WADA:n kieltämä
  3. HyväksyttyDulaglutideGLP-1-reseptoriagonisti (Fc-fuusioproteiini)31
  4. HyväksyttyExenatideGLP-1-reseptoriagonisti39
  5. HyväksyttyInsulin (human)Peptidihormoni (insuliini)51 WADA:n kieltämä

Opetustarkoituksiin tarkoitettua tietoa, ei lääketieteellistä neuvontaa. Keskustele laillistetun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen kuin aloitat, lopetat tai muutat minkään lääkkeen käyttöä.