PEPTOKING
RO

Cagrilintide

Analog de amilină cu acțiune prelungită (agonist al receptorilor amilinei și calcitoninei)

Statut

În studii clinice

Nu este aprobată nicăieri; Novo Nordisk a depus la FDA, în decembrie 2025, cererea pentru CagriSema (o combinație săptămânală în doză fixă de cagrilintidă 2,4 mg și semaglutidă 2,4 mg) pentru controlul cronic al greutății și se așteaptă la o decizie în al patrulea trimestru al anului 2026.

Dovezi

Solide

Pentru combinația CagriSema, mai multe studii ample de fază 3 (REDEFINE 1, 2 și 4, REIMAGINE) sunt publicate sau raportate; pentru cagrilintida în monoterapie există un studiu de fază 2 și brațe de monoterapie în cadrul studiilor de fază 3.

În sport

WADAInterzis (WADA)

Tradus din originalul în engleză, care rămâne versiunea de referință. Citiți în engleză

Cagrilintida este un analog cu acțiune prelungită, aflat în investigare, al hormonului pancreatic amilină, administrat prin injecție săptămânală. Este dezvoltată în principal împreună cu semaglutida sub numele de CagriSema, o combinație în doză fixă pentru obezitate care a produs o scădere medie în greutate de aproximativ 20% în faza 3 și se află în evaluare la FDA.

Structură

37 de aminoacizi
  1. aK1N-terminal amine acylated with a C20 fatty diacid via γGlu linker (albumin binding)

Indicați o bilă sau selectați lanțul și folosiți tastele săgeți pentru a-i vedea numele. Alegeți un tip chimic pentru a-l evidenția.

Secvența ca text
C20 diacid-γGlu-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-E-F-L-R-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-P-NH2

La ce se folosește

  • Obezitate și supraponderalitate, ca CagriSema (studiat)
  • Diabet de tip 2 cu supraponderalitate sau obezitate, ca CagriSema (studiat)
  • Obezitate, în monoterapie (studiat)

Cum acționează

Amilina este eliberată împreună cu insulina după mese și semnalează sațietatea. Cagrilintida activează receptorii amilinei (receptorul calcitoninei asociat cu o proteină RAMP) și receptorul calcitoninei însuși, acționând în regiunile creierului care controlează apetitul, ceea ce reduce aportul alimentar. Amilina nativă formează ușor fibrile amiloide, așa că cagrilintida a fost concepută ca un analog stabil, iar un diacid gras C20 N-terminal se leagă de albumină, permițând administrarea săptămânală. În CagriSema, adaugă un semnal de amilină la semnalul GLP-1 al semaglutidei.

Cât de solide sunt dovezile

SolideMai multe studii ample, randomizate și controlate, la oameni.

În REDEFINE 1 (3.417 adulți cu obezitate), CagriSema a produs o scădere medie în greutate de 20,4% la 68 de săptămâni, față de 3,0% cu placebo; brațele de monoterapie au pierdut 14,9% (semaglutidă) și 11,5% (cagrilintidă). REDEFINE 2 (1.206 adulți cu diabet de tip 2) a constatat 13,7% față de 3,4%. În studiul deschis REDEFINE 4 (809 adulți, 84 de săptămâni), CagriSema (23,0%) nu a demonstrat noninferioritate față de tirzepatidă 15 mg (25,5%). Un studiu de fază 2 din 2021 cu cagrilintidă în monoterapie a raportat o scădere în greutate de 6,0% până la 10,8% la 26 de săptămâni, față de 3,0% cu placebo.

Riscuri și reacții adverse

  • Efecte gastrointestinale (greață, vărsături, diaree, constipație) la aproximativ 80% dintre pacienții tratați cu CagriSema, față de 40% cu placebo, în REDEFINE 1
  • Reacții la locul injectării, mai frecvente în brațele care au inclus cagrilintidă
  • CagriSema are riscurile cunoscute ale componentei sale semaglutidă, cum ar fi pancreatita și bolile vezicii biliare
  • Siguranța pe termen lung a agonismului pe receptorii amilinei este încă în studiu
  • Neaprobat: produsele vândute în afara studiilor clinice nu sunt reglementate, iar identitatea, puritatea, doza și sterilitatea lor sunt necunoscute

Statut de reglementare

Nicio autoritate de reglementare nu a aprobat această peptidă pentru vreo utilizare.

Statut pe țări

JurisdicțieStatutSursă
USStatele UniteNiciun medicament autorizatSursa 15
EUUniunea EuropeanăNiciun medicament autorizatSursa 16
UKRegatul UnitNiciun medicament autorizatSursa 17
AUAustraliaNiciun medicament autorizatSursa 18
CACanadaNiciun medicament autorizatSursa 19
Dacă un medicament care o conține este autorizat, verificat în evidențele fiecărei autorități de reglementare la 1 oct. 2026.

Statutul tuturor peptidelor pe țări

Studii cu Cagrilintide de urmărit

  1. Faza 3Activ, fără recrutare

    RENEW 1(deschide sursa într-o filă nouă)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity Following Treatment With Cagrilintide

    Finalizare primară estimată: 11 mai 2027300 de participanțiSponsor: Novo Nordisk A/SNCT07220642

  2. Faza 3Activ, fără recrutare

    RENEW 2(deschide sursa într-o filă nouă)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Following Treatment With Cagrilintide

    Finalizare primară estimată: 12 mai 2027330 de participanțiSponsor: Novo Nordisk A/SNCT07220759

  3. Faza 3Activ, fără recrutare

    REDEFINE 3(deschide sursa într-o filă nouă)

    REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels

    Finalizare primară estimată: 1 sept. 20277.101 participanțiSponsor: Novo Nordisk A/SNCT05669755

  4. Faza 3Încheiat

    CagriSema vs tirzepatide in obesity(deschide sursa într-o filă nouă)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight

    Finalizare primară: 8 dec. 2025809 participanțiSponsor: Novo Nordisk A/SNCT06131437

  5. Faza 3Încheiat

    REIMAGINE 2(deschide sursa într-o filă nouă)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor

    Finalizare primară: 19 nov. 20252.734 de participanțiSponsor: Novo Nordisk A/SNCT06065540

Toate studiile de urmărit

Cronologie

  1. 2027

    1. REDEFINE 3
    2. RENEW 2
    3. RENEW 1

  2. 2026

    1. CercetareAnaliză BMJ a 262 de studii: semaglutida, singurul medicament pentru obezitate asociat cu o mortalitate mai mică
    2. Rezultat de studiuCagriSema nu își atinge obiectivul de noninferioritate față de tirzepatidă în REDEFINE 4

  3. 2025

    1. CagriSema vs tirzepatide in obesity
    2. REIMAGINE 2

  4. 2024

    1. Rezultat de studiuCagriSema produce o scădere în greutate de 22,7% în REDEFINE 1, sub așteptarea de 25% a Novo

Surse

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 123(deschide sursa într-o filă nouă) World Health Organization (WHO Drug Information), 2020
  2. 02Cagrilintide (CID 171397054)(deschide sursa într-o filă nouă) PubChem, U.S. National Library of Medicine
  3. 03Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(deschide sursa într-o filă nouă) Journal of Medicinal Chemistry, 2021
  4. 04AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors(deschide sursa într-o filă nouă) Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, 2021
  5. 05Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3(deschide sursa într-o filă nouă) eBioMedicine, 2025
  6. 06Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg(deschide sursa într-o filă nouă) The Lancet, 2021
  7. 07Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a phase 2 trial(deschide sursa într-o filă nouă) The Lancet, 2021
  8. 08Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)(deschide sursa într-o filă nouă) New England Journal of Medicine, 2025
  9. 09Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)(deschide sursa într-o filă nouă) New England Journal of Medicine, 2025
  10. 10Novo Nordisk files combo obesity drug CagriSema for FDA approval(deschide sursa într-o filă nouă) BioSpace, 2025
  11. 11Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema(deschide sursa într-o filă nouă) Novo Nordisk via PR Newswire, 2025
  12. 12Novo Nordisk's CagriSema bested by Lilly's Zepbound in head-to-head trial (REDEFINE 4)(deschide sursa într-o filă nouă) Clinical Trials Arena, 2026
  13. 13Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(deschide sursa într-o filă nouă) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  14. 14World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(deschide sursa într-o filă nouă) World Anti-Doping Agency, 2025
  15. 15FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(deschide sursa într-o filă nouă) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  16. 16Find medicine: centrally authorised medicines(deschide sursa într-o filă nouă) European Medicines Agency, 2026
  17. 17MHRA Products: active substances beginning with C(deschide sursa într-o filă nouă) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  18. 18Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(deschide sursa într-o filă nouă) Therapeutic Goods Administration
  19. 19Drug Product Database online query(deschide sursa într-o filă nouă) Health Canada
  1. În studii cliniceAmycretinAgonist unimolecular al receptorilor GLP-1 și ai amilineiNicio secvență unică68 Interzis de WADA
  2. NeaprobatAOD-9604Fragment modificat de hormon de creștere (peptidă pentru cercetare)16 Interzis de WADA
  3. AprobatDulaglutideAgonist al receptorului GLP-1 (proteină de fuziune cu fragment Fc)31
  4. AprobatExenatideAgonist al receptorului GLP-139
  5. AprobatInsulin (human)Hormon peptidic (insulină)51 Interzis de WADA

Informații educaționale, nu sfaturi medicale. Discutați cu un medic autorizat înainte de a începe, a întrerupe sau a modifica orice medicament.