Cagrilintide
Langvirk amýlínhliðstæða (örvi amýlín- og kalsítónínviðtaka)
Staða
Í klínískum rannsóknum
Hvergi samþykkt; Novo Nordisk sótti um hjá FDA fyrir CagriSema (vikulega samsetningu með föstum skömmtum af cagrilintide 2,4 mg og semaglútíði 2,4 mg) til langtímaþyngdarstjórnunar í desember 2025 og býst við ákvörðun á fjórða ársfjórðungi 2026.
Styrkur gagna
Sterk gögn
Fyrir CagriSema samsetninguna hafa nokkrar stórar 3. stigs rannsóknir (REDEFINE 1, 2 og 4, REIMAGINE) verið birtar eða niðurstöður kynntar; cagrilintide eitt og sér hefur eina 2. stigs rannsókn og einlyfjameðferðararma innan 3. stigs rannsókna.
Í íþróttum
WADABannað (WADA)
Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku
Cagrilintide er langvirk hliðstæða briskirtilshormónsins amýlíns í þróun, gefin með vikulegri inndælingu. Það er aðallega þróað með semaglútíði sem CagriSema, samsetning með föstum skömmtum við offitu sem leiddi til um 20% meðalþyngdartaps í 3. stigs rannsóknum og er til skoðunar hjá FDA.
Bygging
37 amínósýrur- aK1N-terminal amine acylated with a C20 fatty diacid via γGlu linker (albumin binding)
Bentu á perlu, eða settu fókus á keðjuna og notaðu örvatakkana, til að sjá heiti hennar. Veldu efnaflokk til að auðkenna hann.
Röð sem texti
C20 diacid-γGlu-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-E-F-L-R-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-P-NH2
Til hvers það er notað
- Offita og ofþyngd, sem CagriSema (rannsakað)
- Sykursýki af tegund 2 með ofþyngd eða offitu, sem CagriSema (rannsakað)
- Offita, sem einlyfjameðferð (rannsakað)
Hvernig það virkar
Amýlín losnar með insúlíni eftir máltíðir og gefur boð um saddleika. Cagrilintide virkjar amýlínviðtaka (kalsítónínviðtakann paraðan við RAMP prótein) og kalsítónínviðtakann sjálfan, og verkar á heilasvæði sem stjórna matarlyst, sem dregur úr fæðuinntöku. Náttúrulegt amýlín myndar auðveldlega mýlildisþræði, svo cagrilintide var hannað sem stöðug hliðstæða, og C20 fitutvísýra á N-enda binst albúmíni sem gerir vikulega skömmtun mögulega. Í CagriSema bætir það amýlínboði við GLP-1 boð semaglútíðs.
Hversu traust gögnin eru
Sterk gögn
Í REDEFINE 1 (3.417 fullorðnir með offitu) leiddi CagriSema til 20,4% meðalþyngdartaps eftir 68 vikur samanborið við 3,0% með lyfleysu; einlyfjameðferðararmarnir léttust um 14,9% (semaglútíð) og 11,5% (cagrilintide). REDEFINE 2 (1.206 fullorðnir með sykursýki af tegund 2) sýndi 13,7% samanborið við 3,4%. Í opnu REDEFINE 4 rannsókninni (809 fullorðnir, 84 vikur) sýndi CagriSema (23,0%) ekki fram á að vera ekki síðra en tirzepatíð 15 mg (25,5%). 2. stigs rannsókn frá 2021 á cagrilintide einu og sér greindi frá 6,0% til 10,8% þyngdartapi eftir 26 vikur samanborið við 3,0% með lyfleysu.
Áhætta og aukaverkanir
- Áhrif á meltingarveg (ógleði, uppköst, niðurgangur, hægðatregða) hjá um 80% á CagriSema samanborið við 40% á lyfleysu í REDEFINE 1
- Viðbrögð á stungustað, algengari í meðferðarörmum sem innihéldu cagrilintide
- CagriSema ber þekkta áhættu af semaglútíðhluta sínum, svo sem brisbólgu og gallblöðrusjúkdóm
- Langtímaöryggi örvunar amýlínviðtaka er enn í rannsókn
- Ekki samþykkt: vörur sem seldar eru utan klínískra rannsókna eru án eftirlits og óvíst er um innihald, hreinleika, skammt og dauðhreinsun
Staða hjá eftirlitsyfirvöldum
Staða eftir löndum
| Lögsagnarsvæði | Staða | Heimild |
|---|---|---|
| USBandaríkin | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 15 |
| EUEvrópusambandið | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 16 |
| UKBretland | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 17 |
| AUÁstralía | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 18 |
| CAKanada | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 19 |
Rannsóknir á Cagrilintide til að fylgjast með
RENEW 1(opnar heimildina í nýjum flipa)
Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity Following Treatment With Cagrilintide
RENEW 2(opnar heimildina í nýjum flipa)
Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Following Treatment With Cagrilintide
REDEFINE 3(opnar heimildina í nýjum flipa)
REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels
CagriSema vs tirzepatide in obesity(opnar heimildina í nýjum flipa)
A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight
REIMAGINE 2(opnar heimildina í nýjum flipa)
A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor
Tímalína
2027
2026
2025
2024
- Niðurstaða rannsóknarCagriSema skilar 22,7% þyngdartapi í REDEFINE 1, undir 25% væntingum Novo
Heimildir
- 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 123(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 02Cagrilintide (CID 171397054)(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 03Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 04AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 05Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 06Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 07Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a phase 2 trial(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 08Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 09Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 10Novo Nordisk files combo obesity drug CagriSema for FDA approval(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 11Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 12Novo Nordisk's CagriSema bested by Lilly's Zepbound in head-to-head trial (REDEFINE 4)(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 13Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 14World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 15FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 16Find medicine: centrally authorised medicines(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 17MHRA Products: active substances beginning with C(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 18Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 19Drug Product Database online query(opnar heimildina í nýjum flipa)
Fræðsluefni, ekki læknisráðgjöf. Ræddu við lækni með starfsleyfi áður en þú byrjar, hættir eða breytir notkun á einhverju lyfi.