PEPTOKING
NO

Cagrilintide

Langtidsvirkende amylinanalog (agonist for amylin- og kalsitoninreseptorer)

Status

I kliniske studier

Ikke godkjent noe sted; Novo Nordisk sendte inn CagriSema (en ukentlig kombinasjon med faste doser av cagrilintid 2,4 mg og semaglutid 2,4 mg) til FDA for langvarig vektkontroll i desember 2025 og venter en beslutning i fjerde kvartal 2026.

Evidens

Sterk

For kombinasjonen CagriSema er flere store fase 3-studier (REDEFINE 1, 2 og 4, REIMAGINE) publisert eller rapportert; cagrilintid alene har én fase 2-studie og monoterapiarmer i fase 3.

I idrett

WADAForbudt (WADA)

Oversatt fra den engelske originalen, som fortsatt er referanseversjonen. Les den på engelsk

Cagrilintid er en utprøvende, langtidsvirkende analog av bukspyttkjertelhormonet amylin, gitt som ukentlig injeksjon. Det utvikles hovedsakelig sammen med semaglutid som CagriSema, en kombinasjon med faste doser mot fedme som ga omtrent 20 % gjennomsnittlig vekttap i fase 3 og er til vurdering hos FDA.

Struktur

37 aminosyrer
  1. aK1N-terminal amine acylated with a C20 fatty diacid via γGlu linker (albumin binding)

Pek på en kule, eller fokuser på kjeden og bruk piltastene, for å se navnet. Velg en kjemisk gruppe for å fremheve den.

Sekvens som tekst
C20 diacid-γGlu-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-E-F-L-R-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-P-NH2

Hva det brukes til

  • Fedme og overvekt, som CagriSema (studert)
  • Type 2-diabetes med overvekt eller fedme, som CagriSema (studert)
  • Fedme, som monoterapi (studert)

Hvordan det virker

Amylin frigjøres sammen med insulin etter måltider og signaliserer metthet. Cagrilintid aktiverer amylinreseptorer (kalsitoninreseptoren koblet til et RAMP-protein) og selve kalsitoninreseptoren, og virker i hjerneområder som styrer appetitten, noe som reduserer matinntaket. Naturlig amylin danner lett amyloidfibriller, så cagrilintid ble konstruert som en stabil analog, og en N-terminal C20-fettdisyre binder seg til albumin slik at det kan doseres ukentlig. I CagriSema legger det et amylinsignal til semaglutids GLP-1-signal.

Hvor sterk evidensen er

SterkFlere store randomiserte kontrollerte studier på mennesker.

I REDEFINE 1 (3 417 voksne med fedme) ga CagriSema 20,4 % gjennomsnittlig vekttap etter 68 uker mot 3,0 % med placebo; monoterapiarmene gikk ned 14,9 % (semaglutid) og 11,5 % (cagrilintid). REDEFINE 2 (1 206 voksne med type 2-diabetes) fant 13,7 % mot 3,4 %. I den åpne REDEFINE 4 (809 voksne, 84 uker) klarte ikke CagriSema (23,0 %) å vise ikke-underlegenhet overfor tirzepatid 15 mg (25,5 %). En fase 2-studie fra 2021 med cagrilintid alene rapporterte 6,0 % til 10,8 % vekttap etter 26 uker mot 3,0 % med placebo.

Risikoer og bivirkninger

  • Mage-tarm-bivirkninger (kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse) hos omtrent 80 % på CagriSema mot 40 % på placebo i REDEFINE 1
  • Reaksjoner på injeksjonsstedet, vanligere i armene som inneholdt cagrilintid
  • CagriSema har de kjente risikoene ved semaglutidkomponenten, som pankreatitt og galleblæresykdom
  • Langtidssikkerheten ved agonisme på amylinreseptoren studeres fortsatt
  • Ikke godkjent: produkter som selges utenfor kliniske studier, er uregulerte, med ukjent identitet, renhet, dose og sterilitet

Regulatorisk status

Ingen legemiddelmyndighet har godkjent dette peptidet for noen bruk.

Status etter land

JurisdiksjonStatusKilde
USUSAIngen godkjente legemidlerKilde 15
EUDen europeiske unionIngen godkjente legemidlerKilde 16
UKStorbritanniaIngen godkjente legemidlerKilde 17
AUAustraliaIngen godkjente legemidlerKilde 18
CACanadaIngen godkjente legemidlerKilde 19
Om et legemiddel som inneholder det er godkjent, kontrollert i hver myndighets registre 1. okt. 2026.

Status for alle peptider etter land

Studier av Cagrilintide å følge med på

  1. Fase 3Pågår, rekrutterer ikke

    RENEW 1(åpner kilden i en ny fane)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity Following Treatment With Cagrilintide

    Forventet primær avslutning: 11. mai 2027300 deltakereSponsor: Novo Nordisk A/SNCT07220642

  2. Fase 3Pågår, rekrutterer ikke

    RENEW 2(åpner kilden i en ny fane)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Following Treatment With Cagrilintide

    Forventet primær avslutning: 12. mai 2027330 deltakereSponsor: Novo Nordisk A/SNCT07220759

  3. Fase 3Pågår, rekrutterer ikke

    REDEFINE 3(åpner kilden i en ny fane)

    REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels

    Forventet primær avslutning: 1. sep. 20277 101 deltakereSponsor: Novo Nordisk A/SNCT05669755

  4. Fase 3Fullført

    CagriSema vs tirzepatide in obesity(åpner kilden i en ny fane)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight

    Primær avslutning: 8. des. 2025809 deltakereSponsor: Novo Nordisk A/SNCT06131437

  5. Fase 3Fullført

    REIMAGINE 2(åpner kilden i en ny fane)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor

    Primær avslutning: 19. nov. 20252 734 deltakereSponsor: Novo Nordisk A/SNCT06065540

Alle studier å følge med på

Tidslinje

  1. 2027

    1. REDEFINE 3
    2. RENEW 2
    3. RENEW 1

  2. 2026

    1. ForskningBMJ-gjennomgang av 262 studier: semaglutid er det eneste fedmelegemiddelet knyttet til lavere dødelighet
    2. StudieresultatCagriSema når ikke målet om ikke-underlegenhet overfor tirzepatid i REDEFINE 4

  3. 2025

    1. CagriSema vs tirzepatide in obesity
    2. REIMAGINE 2

  4. 2024

    1. StudieresultatCagriSema gir 22,7 % vekttap i REDEFINE 1, under Novos forventning på 25 %

Kilder

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 123(åpner kilden i en ny fane) World Health Organization (WHO Drug Information), 2020
  2. 02Cagrilintide (CID 171397054)(åpner kilden i en ny fane) PubChem, U.S. National Library of Medicine
  3. 03Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(åpner kilden i en ny fane) Journal of Medicinal Chemistry, 2021
  4. 04AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors(åpner kilden i en ny fane) Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, 2021
  5. 05Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3(åpner kilden i en ny fane) eBioMedicine, 2025
  6. 06Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg(åpner kilden i en ny fane) The Lancet, 2021
  7. 07Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a phase 2 trial(åpner kilden i en ny fane) The Lancet, 2021
  8. 08Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)(åpner kilden i en ny fane) New England Journal of Medicine, 2025
  9. 09Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)(åpner kilden i en ny fane) New England Journal of Medicine, 2025
  10. 10Novo Nordisk files combo obesity drug CagriSema for FDA approval(åpner kilden i en ny fane) BioSpace, 2025
  11. 11Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema(åpner kilden i en ny fane) Novo Nordisk via PR Newswire, 2025
  12. 12Novo Nordisk's CagriSema bested by Lilly's Zepbound in head-to-head trial (REDEFINE 4)(åpner kilden i en ny fane) Clinical Trials Arena, 2026
  13. 13Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(åpner kilden i en ny fane) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  14. 14World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(åpner kilden i en ny fane) World Anti-Doping Agency, 2025
  15. 15FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(åpner kilden i en ny fane) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  16. 16Find medicine: centrally authorised medicines(åpner kilden i en ny fane) European Medicines Agency, 2026
  17. 17MHRA Products: active substances beginning with C(åpner kilden i en ny fane) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  18. 18Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(åpner kilden i en ny fane) Therapeutic Goods Administration
  19. 19Drug Product Database online query(åpner kilden i en ny fane) Health Canada
  1. I kliniske studierAmycretinUnimolekylær agonist for GLP-1- og amylinreseptorerIngen enkelt sekvens68 Forbudt av WADA
  2. Ikke godkjentAOD-9604Modifisert veksthormonfragment (forskningspeptid)16 Forbudt av WADA
  3. GodkjentDulaglutideGLP-1-reseptoragonist (Fc-fusjonsprotein)31
  4. GodkjentExenatideGLP-1-reseptoragonist39
  5. GodkjentInsulin (human)Peptidhormon (insulin)51 Forbudt av WADA

Informasjon til opplæringsformål, ikke medisinske råd. Snakk med autorisert helsepersonell før du starter, slutter med eller endrer et legemiddel.