PEPTOKING
SL

Cagrilintide

Dolgodelujoči analog amilina (agonist receptorjev za amilin in kalcitonin)

Status

V kliničnih preskušanjih

Nikjer ni odobren; Novo Nordisk je decembra 2025 pri FDA vložil vlogo za CagriSema (tedensko kombinacijo s fiksnim odmerkom kagrilintida 2,4 mg in semaglutida 2,4 mg) za dolgoročno uravnavanje telesne mase in odločitev pričakuje v četrtem četrtletju 2026.

Dokazi

Močni

Za kombinacijo CagriSema je objavljenih ali sporočenih več velikih preskušanj faze 3 (REDEFINE 1, 2 in 4, REIMAGINE); za sam kagrilintid obstajata eno preskušanje faze 2 in skupine z monoterapijo v okviru faze 3.

V športu

WADAPrepovedano (WADA)

Prevedeno iz angleškega izvirnika, ki ostaja referenčna različica. Preberite v angleščini

Kagrilintid je raziskovalni dolgodelujoči analog hormona trebušne slinavke amilina, ki se daje s tedensko injekcijo. Razvijajo ga predvsem skupaj s semaglutidom kot CagriSema, kombinacijo s fiksnim odmerkom za debelost, ki je v fazi 3 povzročila povprečno približno 20-odstotno izgubo telesne mase in jo FDA trenutno pregleduje.

Zgradba

37 aminokislin
  1. aK1N-terminal amine acylated with a C20 fatty diacid via γGlu linker (albumin binding)

Pokažite na kroglico ali izberite verigo in uporabite puščične tipke, da se prikaže njeno ime. Izberite kemijsko skupino, da jo poudarite.

Zaporedje kot besedilo
C20 diacid-γGlu-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-E-F-L-R-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-P-NH2

Za kaj se uporablja

  • Debelost in prekomerna telesna masa, kot CagriSema (raziskovano)
  • Sladkorna bolezen tipa 2 s prekomerno telesno maso ali debelostjo, kot CagriSema (raziskovano)
  • Debelost, kot monoterapija (raziskovano)

Kako deluje

Amilin se sprošča skupaj z inzulinom po obrokih in sporoča sitost. Kagrilintid aktivira amilinske receptorje (kalcitoninski receptor v paru z beljakovino RAMP) in sam kalcitoninski receptor ter deluje v predelih možganov, ki uravnavajo apetit, kar zmanjša vnos hrane. Naravni amilin zlahka tvori amiloidna vlakna, zato so kagrilintid zasnovali kot stabilen analog, dikislina C20 na N-koncu pa se veže na albumin, kar omogoča tedensko odmerjanje. V CagriSema signalu GLP-1 semaglutida doda signal amilina.

Kako močni so dokazi

MočniVeč velikih randomiziranih kontroliranih preskušanj pri ljudeh.

V preskušanju REDEFINE 1 (3.417 odraslih z debelostjo) je CagriSema po 68 tednih povzročila povprečno 20,4-odstotno izgubo telesne mase v primerjavi s 3,0 % s placebom; v skupinah z monoterapijo je bila izguba 14,9 % (semaglutid) in 11,5 % (kagrilintid). REDEFINE 2 (1.206 odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2) je pokazal 13,7 % v primerjavi s 3,4 %. V odprtem preskušanju REDEFINE 4 (809 odraslih, 84 tednov) CagriSema (23,0 %) ni pokazala neinferiornosti v primerjavi s tirzepatidom 15 mg (25,5 %). Preskušanje faze 2 samega kagrilintida iz leta 2021 je poročalo o 6,0- do 10,8-odstotni izgubi telesne mase po 26 tednih v primerjavi s 3,0 % s placebom.

Tveganja in neželeni učinki

  • Prebavni učinki (slabost, bruhanje, driska, zaprtje) pri približno 80 % s CagriSema v primerjavi s 40 % s placebom v preskušanju REDEFINE 1
  • Reakcije na mestu injiciranja, pogostejše v skupinah, ki so prejemale kagrilintid
  • CagriSema nosi znana tveganja svoje sestavine semaglutida, kot sta pankreatitis in bolezen žolčnika
  • Dolgoročna varnost agonizma amilinskih receptorjev se še raziskuje
  • Ni odobren: izdelki, ki se prodajajo zunaj kliničnih preskušanj, niso regulirani, njihova identiteta, čistost, odmerek in sterilnost pa niso znani

Regulativni status

Noben regulativni organ ni odobril tega peptida za nobeno uporabo.

Status po državah

JurisdikcijaStatusVir
USZdružene države AmerikeNi zdravila z dovoljenjemVir 15
EUEvropska unijaNi zdravila z dovoljenjemVir 16
UKZdruženo kraljestvoNi zdravila z dovoljenjemVir 17
AUAvstralijaNi zdravila z dovoljenjemVir 18
CAKanadaNi zdravila z dovoljenjemVir 19
Ali ima zdravilo, ki ga vsebuje, dovoljenje za promet, preverjeno v evidencah vsakega regulativnega organa 1. okt. 2026.

Status vseh peptidov po državah

Preskušanja, vredna pozornosti: Cagrilintide

  1. Faza 3Aktivno, brez vključevanja

    RENEW 1(odpre vir v novem zavihku)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity Following Treatment With Cagrilintide

    Pričakovani primarni zaključek: 11. maj 2027300 udeležencevNaročnik: Novo Nordisk A/SNCT07220642

  2. Faza 3Aktivno, brez vključevanja

    RENEW 2(odpre vir v novem zavihku)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Following Treatment With Cagrilintide

    Pričakovani primarni zaključek: 12. maj 2027330 udeležencevNaročnik: Novo Nordisk A/SNCT07220759

  3. Faza 3Aktivno, brez vključevanja

    REDEFINE 3(odpre vir v novem zavihku)

    REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels

    Pričakovani primarni zaključek: 1. sep. 20277101 udeleženecNaročnik: Novo Nordisk A/SNCT05669755

  4. Faza 3Zaključeno

    CagriSema vs tirzepatide in obesity(odpre vir v novem zavihku)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight

    Primarni zaključek: 8. dec. 2025809 udeležencevNaročnik: Novo Nordisk A/SNCT06131437

  5. Faza 3Zaključeno

    REIMAGINE 2(odpre vir v novem zavihku)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor

    Primarni zaključek: 19. nov. 20252734 udeležencevNaročnik: Novo Nordisk A/SNCT06065540

Vsa preskušanja, vredna pozornosti

Časovnica

  1. 2027

    1. REDEFINE 3
    2. RENEW 2
    3. RENEW 1

  2. 2026

    1. RaziskavePregled 262 preskušanj v reviji BMJ: semaglutid edino zdravilo za debelost, povezano z nižjo umrljivostjo
    2. Rezultat preskušanjaCagriSema v preskušanju REDEFINE 4 ni dosegla cilja neinferiornosti v primerjavi s tirzepatidom

  3. 2025

    1. CagriSema vs tirzepatide in obesity
    2. REIMAGINE 2

  4. 2024

    1. Rezultat preskušanjaCagriSema v preskušanju REDEFINE 1 z 22,7-odstotno izgubo telesne mase, pod 25 %, ki jih je pričakoval Novo

Viri

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 123(odpre vir v novem zavihku) World Health Organization (WHO Drug Information), 2020
  2. 02Cagrilintide (CID 171397054)(odpre vir v novem zavihku) PubChem, U.S. National Library of Medicine
  3. 03Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(odpre vir v novem zavihku) Journal of Medicinal Chemistry, 2021
  4. 04AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors(odpre vir v novem zavihku) Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, 2021
  5. 05Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3(odpre vir v novem zavihku) eBioMedicine, 2025
  6. 06Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg(odpre vir v novem zavihku) The Lancet, 2021
  7. 07Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a phase 2 trial(odpre vir v novem zavihku) The Lancet, 2021
  8. 08Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)(odpre vir v novem zavihku) New England Journal of Medicine, 2025
  9. 09Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)(odpre vir v novem zavihku) New England Journal of Medicine, 2025
  10. 10Novo Nordisk files combo obesity drug CagriSema for FDA approval(odpre vir v novem zavihku) BioSpace, 2025
  11. 11Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema(odpre vir v novem zavihku) Novo Nordisk via PR Newswire, 2025
  12. 12Novo Nordisk's CagriSema bested by Lilly's Zepbound in head-to-head trial (REDEFINE 4)(odpre vir v novem zavihku) Clinical Trials Arena, 2026
  13. 13Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(odpre vir v novem zavihku) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  14. 14World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(odpre vir v novem zavihku) World Anti-Doping Agency, 2025
  15. 15FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(odpre vir v novem zavihku) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  16. 16Find medicine: centrally authorised medicines(odpre vir v novem zavihku) European Medicines Agency, 2026
  17. 17MHRA Products: active substances beginning with C(odpre vir v novem zavihku) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  18. 18Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(odpre vir v novem zavihku) Therapeutic Goods Administration
  19. 19Drug Product Database online query(odpre vir v novem zavihku) Health Canada
  1. V kliničnih preskušanjihAmycretinEnomolekulski agonist receptorjev GLP-1 in amilinaNi enotnega zaporedja68 Prepovedano (WADA)
  2. Ni odobrenoAOD-9604Spremenjen fragment rastnega hormona (raziskovalni peptid)16 Prepovedano (WADA)
  3. OdobrenoDulaglutideAgonist receptorja GLP-1 (fuzijska beljakovina s fragmentom Fc)31
  4. OdobrenoExenatideAgonist receptorja GLP-139
  5. OdobrenoInsulin (human)Peptidni hormon (inzulin)51 Prepovedano (WADA)

Izobraževalne informacije, ne zdravniški nasvet. Preden začnete jemati, prenehate jemati ali spremenite katero koli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom z licenco.