PEPTOKING
ET

Cagrilintide

Pika toimeajaga amüliini analoog (amüliini ja kaltsitoniini retseptorite agonist)

Staatus

Kliinilistes uuringutes

Pole kusagil heaks kiidetud; Novo Nordisk esitas 2025. aasta detsembris FDA-le müügiloa taotluse kombinatsioonile CagriSema (fikseeritud annustega iganädalane kombinatsioon, milles on kagrilintiid 2,4 mg ja semaglutiid 2,4 mg) kroonilise kehakaalu kontrolli jaoks ning ootab otsust 2026. aasta neljandas kvartalis.

Tõendatus

Tugev

Kombinatsiooni CagriSema kohta on avaldatud või teatatud mitme suure 3. faasi uuringu (REDEFINE 1, 2 ja 4, REIMAGINE) tulemustest; ainuüksi kagrilintiidi kohta on üks 2. faasi uuring ja monoteraapia rühmad 3. faasi uuringutes.

Spordis

WADAKeelatud (WADA)

Tõlgitud ingliskeelsest originaalist, mis jääb aluseks olevaks versiooniks. Loe inglise keeles

Kagrilintiid on uuritav pika toimeajaga analoog kõhunäärmehormoonist amüliinist, mida manustatakse iganädalase süstena. Seda arendatakse peamiselt koos semaglutiidiga nime all CagriSema, mis on rasvumise raviks mõeldud fikseeritud annustega kombinatsioon; 3. faasi uuringutes andis see keskmiselt umbes 20% kaalulanguse ja on praegu FDA hindamisel.

Struktuur

37 aminohapet
  1. aK1N-terminal amine acylated with a C20 fatty diacid via γGlu linker (albumin binding)

Nime nägemiseks osuta helmele või vii fookus ahelale ja kasuta nooleklahve. Vali keemia, et see esile tõsta.

Järjestus tekstina
C20 diacid-γGlu-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-E-F-L-R-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-P-NH2

Milleks seda kasutatakse

  • Rasvumine ja ülekaal, CagriSema koostises (uuritud)
  • 2. tüüpi diabeet koos ülekaalu või rasvumisega, CagriSema koostises (uuritud)
  • Rasvumine, monoteraapiana (uuritud)

Kuidas see toimib

Amüliin vabaneb pärast sööki koos insuliiniga ja annab märku täiskõhutundest. Kagrilintiid aktiveerib amüliini retseptoreid (kaltsitoniini retseptor, mis on paaris RAMP-valguga) ja kaltsitoniini retseptorit ennast, toimides söögiisu reguleerivates ajupiirkondades, mis vähendab toidu tarbimist. Looduslik amüliin moodustab kergesti amüloidfibrille, seetõttu loodi kagrilintiid stabiilse analoogina, ning N-otsa C20-rasvdihape seondub albumiiniga, mis võimaldab manustada kord nädalas. CagriSema koostises lisab see semaglutiidi GLP-1 signaalile amüliini signaali.

Kui tugevad on tõendid

TugevMitu suurt randomiseeritud kontrollitud uuringut inimestel.

Uuringus REDEFINE 1 (3417 rasvunud täiskasvanut) andis CagriSema 68. nädalaks keskmiselt 20,4% kaalulanguse, platseebo korral 3,0%; monoteraapia rühmades langes kaal 14,9% (semaglutiid) ja 11,5% (kagrilintiid). REDEFINE 2 (1206 täiskasvanut 2. tüüpi diabeediga) näitas 13,7% versus 3,4%. Avatud uuringus REDEFINE 4 (809 täiskasvanut, 84 nädalat) ei näidanud CagriSema (23,0%) mittehalvemust võrreldes tirsepatiidiga 15 mg (25,5%). 2021. aasta 2. faasi uuringus, kus kasutati ainult kagrilintiidi, oli kaalulangus 26. nädalaks 6,0% kuni 10,8%, platseebo korral 3,0%.

Riskid ja kõrvaltoimed

  • Seedetrakti kõrvaltoimed (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus) uuringus REDEFINE 1 umbes 80%-l CagriSema kasutajatest versus 40%-l platseebo rühmas
  • Süstekoha reaktsioonid, sagedasemad kagrilintiidi sisaldavates rühmades
  • CagriSema kannab endas oma semaglutiidi komponendi teadaolevaid riske, nagu pankreatiit ja sapipõiehaigused
  • Amüliini retseptorite agonismi pikaajalist ohutust alles uuritakse
  • Heaks kiitmata: väljaspool kliinilisi uuringuid müüdavad tooted on reguleerimata ning nende identsus, puhtus, annus ja steriilsus on teadmata

Regulatiivne staatus

Ükski regulaator ei ole seda peptiidi ühekski kasutuseks heaks kiitnud.

Staatus riigiti

JurisdiktsioonStaatusAllikas
USAmeerika ÜhendriigidMüügiloaga ravim puudubAllikas 15
EUEuroopa LiitMüügiloaga ravim puudubAllikas 16
UKÜhendkuningriikMüügiloaga ravim puudubAllikas 17
AUAustraaliaMüügiloaga ravim puudubAllikas 18
CAKanadaMüügiloaga ravim puudubAllikas 19
Kas seda peptiidi sisaldaval ravimil on müügiluba, kontrollitud iga regulaatori registritest 1. okt 2026.

Kõigi peptiidide staatus riigiti

Jälgitavad uuringud teemal Cagrilintide

  1. 3. faasAktiivne, värbamist ei toimu

    RENEW 1(avab allika uuel vahelehel)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity Following Treatment With Cagrilintide

    Eeldatav esmane lõpetamine: 11. mai 2027300 osalejatSponsor: Novo Nordisk A/SNCT07220642

  2. 3. faasAktiivne, värbamist ei toimu

    RENEW 2(avab allika uuel vahelehel)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Following Treatment With Cagrilintide

    Eeldatav esmane lõpetamine: 12. mai 2027330 osalejatSponsor: Novo Nordisk A/SNCT07220759

  3. 3. faasAktiivne, värbamist ei toimu

    REDEFINE 3(avab allika uuel vahelehel)

    REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels

    Eeldatav esmane lõpetamine: 1. sept 20277101 osalejatSponsor: Novo Nordisk A/SNCT05669755

  4. 3. faasLõpetatud

    CagriSema vs tirzepatide in obesity(avab allika uuel vahelehel)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight

    Esmane lõpetamine: 8. dets 2025809 osalejatSponsor: Novo Nordisk A/SNCT06131437

  5. 3. faasLõpetatud

    REIMAGINE 2(avab allika uuel vahelehel)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor

    Esmane lõpetamine: 19. nov 20252734 osalejatSponsor: Novo Nordisk A/SNCT06065540

Kõik jälgitavad uuringud

Ajajoon

  1. 2027

    1. REDEFINE 3
    2. RENEW 2
    3. RENEW 1

  2. 2026

    1. TeadusBMJ ülevaade 262 uuringust: semaglutiid on ainus rasvumisravim, mida seostati väiksema suremusega
    2. UuringutulemusCagriSema ei saavutanud uuringus REDEFINE 4 tirsepatiidi suhtes mittehalvemuse eesmärki

  3. 2025

    1. CagriSema vs tirzepatide in obesity
    2. REIMAGINE 2

  4. 2024

    1. UuringutulemusCagriSema andis uuringus REDEFINE 1 22,7% kaalulanguse, mis jäi alla Novo oodatud 25%

Allikad

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 123(avab allika uuel vahelehel) World Health Organization (WHO Drug Information), 2020
  2. 02Cagrilintide (CID 171397054)(avab allika uuel vahelehel) PubChem, U.S. National Library of Medicine
  3. 03Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(avab allika uuel vahelehel) Journal of Medicinal Chemistry, 2021
  4. 04AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors(avab allika uuel vahelehel) Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, 2021
  5. 05Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3(avab allika uuel vahelehel) eBioMedicine, 2025
  6. 06Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg(avab allika uuel vahelehel) The Lancet, 2021
  7. 07Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a phase 2 trial(avab allika uuel vahelehel) The Lancet, 2021
  8. 08Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)(avab allika uuel vahelehel) New England Journal of Medicine, 2025
  9. 09Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)(avab allika uuel vahelehel) New England Journal of Medicine, 2025
  10. 10Novo Nordisk files combo obesity drug CagriSema for FDA approval(avab allika uuel vahelehel) BioSpace, 2025
  11. 11Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema(avab allika uuel vahelehel) Novo Nordisk via PR Newswire, 2025
  12. 12Novo Nordisk's CagriSema bested by Lilly's Zepbound in head-to-head trial (REDEFINE 4)(avab allika uuel vahelehel) Clinical Trials Arena, 2026
  13. 13Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(avab allika uuel vahelehel) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  14. 14World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(avab allika uuel vahelehel) World Anti-Doping Agency, 2025
  15. 15FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(avab allika uuel vahelehel) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  16. 16Find medicine: centrally authorised medicines(avab allika uuel vahelehel) European Medicines Agency, 2026
  17. 17MHRA Products: active substances beginning with C(avab allika uuel vahelehel) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  18. 18Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(avab allika uuel vahelehel) Therapeutic Goods Administration
  19. 19Drug Product Database online query(avab allika uuel vahelehel) Health Canada
  1. Kliinilistes uuringutesAmycretinÜhemolekuliline GLP-1 ja amüliini retseptorite agonistÜhtset järjestust pole68 WADA keelatud
  2. Heaks kiitmataAOD-9604Muudetud kasvuhormooni fragment (uurimispeptiid)16 WADA keelatud
  3. Heaks kiidetudDulaglutideGLP-1 retseptori agonist (Fc-liitvalk)31
  4. Heaks kiidetudExenatideGLP-1 retseptori agonist39
  5. Heaks kiidetudInsulin (human)Peptiidhormoon (insuliin)51 WADA keelatud

Hariduslik teave, mitte meditsiiniline nõuanne. Enne mis tahes ravimi alustamist, lõpetamist või muutmist räägi kutseõigusega arstiga.