PEPTOKING
MK

Survodutide

Двоен агонист на рецепторите за глукагон и GLP-1

Статус

Во клинички испитувања

Не е одобрен никаде; Boehringer Ingelheim (под лиценца од Zealand Pharma) објави позитивни резултати од SYNCHRONIZE-1 и SYNCHRONIZE-MASLD од фаза 3 во 2026 година, а дополнителните резултати од фаза 3 (SYNCHRONIZE-2, испитувањето за кардиоваскуларни исходи) и тековното испитување за MASH, LIVERAGE, според компаниите, би можеле да го отворат патот кон поднесување барања до регулаторните тела.

Докази

Умерени

Две објавени испитувања од фаза 3 (SYNCHRONIZE-1, SYNCHRONIZE-MASLD) и испитувањата од фаза 2 за дебелина и MASH се позитивни; другите испитувања од фаза 3, вклучително и за кардиоваскуларните исходи, сè уште се во тек.

Во спортот

WADAЗабранет (WADA)

Преведено од англискиот оригинал, кој останува референтна верзија. Прочитајте на англиски

Сурводутидот е испитуван пептид што се инјектира еднаш неделно и ги активира рецепторите за глукагон и за GLP-1. Развиен од Boehringer Ingelheim за дебелина и масна болест на црниот дроб (MASH), доведе до просечно губење тежина до 16,6% во 76-неделно испитување од фаза 3.

Структура

29 остатоци
  1. aK24C18 fatty diacid via γGlu-Gly-Ser-Gly-Ser-Gly-Gly linker (albumin binding)

Посочете кон топче или фокусирајте го синџирот и користете ги стрелките за да го именувате. Изберете хемиска група за да ја истакнете.

Секвенца како текст
H-H-Ac4c-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-R-A-A-K-D-F-I-K-W-L-E-S-A-NH2

За што се користи

  • Дебелина и прекумерна тежина (испитуван)
  • MASH со фиброза на црниот дроб (испитуван)
  • Дебелина со стеатотична болест на црниот дроб поврзана со метаболна дисфункција (испитуван)

Како делува

Сурводутидот е моделиран според оксинтомодулин, цревен хормон што ги активира рецепторите за глукагон и за GLP-1 и ја намалува телесната тежина со намалување на внесот на храна и зголемување на потрошувачката на енергија. Активноста на GLP-1 го намалува апетитот и ја подобрува контролата на гликозата, додека активноста на рецепторот за глукагон има за цел да ја зголеми потрошувачката на енергија; во испитувањата сурводутидот исто така значително ја намали маснотијата во црниот дроб. C18 масна дикиселина прикачена на Lys24 се врзува за албуминот и доволно го продолжува полуживотот за неделно инјектирање.

Колку се силни доказите

УмерениБарем едно добро рандомизирано испитување или доследни помали испитувања кај луѓе.

SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026; 725 возрасни со дебелина, без дијабетес) покажа просечни промени на тежината по 76 недели од -12,2% (3,6 mg) и -13,0% (6,0 mg) наспроти -5,4% со плацебо во анализата според режимот на третман, и до 16,6% кај оние што останале на третман. Во SYNCHRONIZE-MASLD (216 возрасни), 84% на 6,0 mg ја намалиле маснотијата во црниот дроб за најмалку 30% по 48 недели наспроти 24% на плацебо. Испитување од фаза 2 за MASH (NEJM 2024, 293 учесници) покажа подобрување на MASH без влошување на фиброзата кај најмногу 62% наспроти 14% со плацебо.

Ризици и несакани ефекти

  • Гадењето, дијарејата и повраќањето се многу чести (66%, 49% и 41% наспроти 23%, 23% и 4% со плацебо во испитувањето од фаза 2 за MASH)
  • Гастроинтестиналните ефекти се групираат за време на зголемувањето на дозата
  • Резултатите за кардиоваскуларните исходи (SYNCHRONIZE-CVOT) сè уште не се објавени
  • Не е одобрен: производите што се продаваат надвор од клиничките испитувања не се регулирани и имаат непознат идентитет, чистота, доза и стерилност

Регулаторен статус

Ниту едно регулаторно тело не го одобрило овој пептид за која било употреба.

Статус по земји

ЈурисдикцијаСтатусИзвор
USСоединети Американски ДржавиНема одобрен лекИзвор 13
EUЕвропска УнијаНема одобрен лекИзвор 14
UKОбединето КралствоНема одобрен лекИзвор 15
AUАвстралијаНема одобрен лекИзвор 16
CAКанадаНема одобрен лекИзвор 17
Дали е одобрен лек што го содржи, проверено во евиденциите на секој регулатор на 1 окт. 2026 г..

Статус на сите пептиди по земји

Испитувања за следење: Survodutide

  1. Фаза 2Регрутирањето уште не почнало

    ARTIST-CKD(го отвора изворот во нова картичка)

    Albuminuria Reduction Study With Survodutide Treatment in Kidney Disease

    Очекувано примарно завршување: 30 ное. 2027 г.120 учеснициСпонзор: University Medical Center GroningenNCT07206290

  2. Фаза 3Регрутира учесници

    Survodutide in type 2 diabetes(го отвора изворот во нова картичка)

    A Study to Test Whether Survodutide Helps People With Type 2 Diabetes Control Their Blood Sugar

    Очекувано примарно завршување: 17 јан. 2028 г.600 учеснициСпонзор: Boehringer IngelheimNCT07754461

  3. Фаза 3Регрутирањето уште не почнало

    SYNCHRONIZE-HERA(го отвора изворот во нова картичка)

    SYNCHRONIZE®-HERA: A Study to Test Whether Survodutide Helps Women Who Are Living With Overweight or Obesity and Are Going Through or Have Finished Menopause, to Lose Weight

    Очекувано примарно завршување: 26 јул. 2028 г.600 учеснициСпонзор: Boehringer IngelheimNCT07850050

  4. Фаза 3Завршено

    SYNCHRONIZE-CVOT(го отвора изворот во нова картичка)

    A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE™ - CVOT)

    Примарно завршување: 1 јун. 2026 г.5.531 учесникСпонзор: Boehringer IngelheimNCT06077864

  5. Фаза 3Завршено

    SYNCHRONIZE-2(го отвора изворот во нова картичка)

    A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight

    Примарно завршување: 12 дек. 2025 г.755 учеснициСпонзор: Boehringer IngelheimNCT06066528

  6. Фаза 3Завршено

    SYNCHRONIZE-1(го отвора изворот во нова картичка)

    A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight

    Примарно завршување: 2 дек. 2025 г.726 учеснициСпонзор: Boehringer IngelheimNCT06066515

  7. Фаза 3Завршено

    SYNCHRONIZE-MASLD(го отвора изворот во нова картичка)

    A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Obesity or Overweight and With a Confirmed or Presumed Liver Disease Called Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) to Reduce Liver Fat and to Lose Weight (SYNCHRONIZE-MASLD)

    Примарно завршување: 9 окт. 2025 г.218 учеснициСпонзор: Boehringer IngelheimNCT06309992

Сите испитувања за следење

Хронологија

  1. 2028

    1. SYNCHRONIZE-HERA
    2. Survodutide in type 2 diabetes

  2. 2027

    1. ARTIST-CKD

  3. 2026

    1. Резултат од испитувањеSYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
    2. РегулаторноПредупредувачките писма на FDA ги отфрлаат ознаките „само за истражување“ при онлајн продажбата на пептиди GLP-1
    3. Резултат од испитувањеОбјавено испитувањето SYNCHRONIZE-1 од фаза 3 на сурводутид: губење тежина до 16,6% по 76 недели
    4. SYNCHRONIZE-CVOT

  4. 2025

    1. SYNCHRONIZE-2
    2. SYNCHRONIZE-1
    3. SYNCHRONIZE-MASLD

Извори

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 128(го отвора изворот во нова картичка) World Health Organization (WHO Drug Information), 2022
  2. 02Survodutide (D12898): sequence and structure entry(го отвора изворот во нова картичка) KEGG DRUG
  3. 03BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy(го отвора изворот во нова картичка) Molecular Metabolism, 2022
  4. 04Perspectives in weight control in diabetes: Survodutide(го отвора изворот во нова картичка) Diabetes Research and Clinical Practice, 2024
  5. 05Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1)(го отвора изворот во нова картичка) New England Journal of Medicine, 2026
  6. 06Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (SYNCHRONIZE-MASLD)(го отвора изворот во нова картичка) Nature Medicine, 2026
  7. 07A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis(го отвора изворот во нова картичка) New England Journal of Medicine, 2024
  8. 08Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial(го отвора изворот во нова картичка) The Lancet Diabetes & Endocrinology, 2024
  9. 09A study to test the effect of survodutide on cardiovascular safety in people with overweight or obesity (SYNCHRONIZE-CVOT, NCT06077864)(го отвора изворот во нова картичка) ClinicalTrials.gov, 2026
  10. 10LIVERAGE: a study to test whether survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis (NCT06632444)(го отвора изворот во нова картичка) ClinicalTrials.gov, 2026
  11. 11Zealand Pharma announces financial results for the first half of 2026(го отвора изворот во нова картичка) Zealand Pharma via GlobeNewswire, 2026
  12. 12World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(го отвора изворот во нова картичка) World Anti-Doping Agency, 2025
  13. 13FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(го отвора изворот во нова картичка) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  14. 14Find medicine: centrally authorised medicines(го отвора изворот во нова картичка) European Medicines Agency, 2026
  15. 15MHRA Products: active substances beginning with S(го отвора изворот во нова картичка) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  16. 16Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(го отвора изворот во нова картичка) Therapeutic Goods Administration
  17. 17Drug Product Database online query(го отвора изворот во нова картичка) Health Canada
  1. Во клинички испитувањаAmycretinУнимолекуларен агонист на рецепторите за GLP-1 и амилинНема единствена секвенца68 Забранет од WADA
  2. НеодобренAOD-9604Модифициран фрагмент на хормонот за раст (пептид за истражување)16 Забранет од WADA
  3. Во клинички испитувањаCagrilintideДолготраен аналог на амилин (агонист на рецепторите за амилин и калцитонин)37 Забранет од WADA
  4. ОдобренDulaglutideАгонист на GLP-1 рецепторот (Fc фузионен протеин)31
  5. ОдобренExenatideАгонист на GLP-1 рецепторот39

Едукативни информации, не медицински совет. Разговарајте со лиценциран здравствен работник пред да започнете, прекинете или промените кој било лек.