PEPTOKING
MK

Mazdutide

Двоен агонист на рецепторите за глукагон и GLP-1 (аналог на оксинтомодулин)

Статус

Одобрен на друго место

Одобрен во Кина од NMPA за хронична контрола на телесната тежина (јуни 2025) и за дијабетес тип 2 (септември 2025), а го продава Innovent Biologics под лиценца од Eli Lilly; не е одобрен од FDA ниту од EMA.

Докази

Силни

Неколку големи рандомизирани испитувања од фаза 3 (GLORY-1, DREAMS-1, DREAMS-2) ги поддржуваат неговите одобрени употреби, иако сите вклучија кинески возрасни.

Преведено од англискиот оригинал, кој останува референтна верзија. Прочитајте на англиски

Маздутидот е пептид што се инјектира еднаш неделно, моделиран според цревниот хормон оксинтомодулин, кој ги активира и рецепторите за глукагон и рецепторите за GLP-1. Прво беше одобрен во Кина во 2025 година за хронична контрола на телесната тежина и дијабетес тип 2, но не е одобрен во САД ниту во ЕУ.

Структура

34 остатоци
  1. aK20C20 fatty diacid via γGlu-2xOEG linker (albumin binding)

Посочете кон топче или фокусирајте го синџирот и користете ги стрелките за да го именувате. Изберете хемиска група за да ја истакнете.

Секвенца како текст
H-H-Aib-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-K-K-A-K-E-F-V-E-W-L-L-E-G-G-P-S-S-G-NH2

За што се користи

  • Хронична контрола на телесната тежина кај возрасни, Кина (одобрен)
  • Дијабетес тип 2, контрола на гликемијата, Кина (одобрен)
  • Масен црн дроб, опструктивна апнеја при спиење и нарушување поради употреба на алкохол (испитуван)

Како делува

Маздутидот е аналог на оксинтомодулин: како и тој природен цревен хормон, ги активира и рецепторите за GLP-1 и рецепторите за глукагон. Активноста на GLP-1 го намалува апетитот и ја подобрува контролата на гликозата во крвта, додека за активноста на глукагонот, како кај оксинтомодулинот, се смета дека ја зголемува потрошувачката на енергија; во GLORY-1 маздутидот ја намали и маснотијата во црниот дроб. Остаток Aib на позиција 2 му одолева на ензимското разградување, а C20 масна дикиселина на Lys20 се врзува за албуминот за неделно дозирање.

Колку се силни доказите

СилниНеколку големи рандомизирани контролирани испитувања кај луѓе.

GLORY-1 (NEJM 2025; 610 кинески возрасни со прекумерна тежина или дебелина) покажа просечни промени на тежината по 48 недели од -11,0% (4 mg) и -14,0% (6 mg) наспроти +0,3% со плацебо, со прекин поради несакани настани од 0,5% до 1,5%. Кај дијабетес тип 2, DREAMS-2 (731 учесник, Nature 2026) покажа дека двете дози ги намалиле HbA1c и тежината повеќе од дулаглутид 1,5 mg по 28 недели, а DREAMS-1 покажа корист во однос на плацебо. Сите досегашни испитувања од фаза 3 вклучија кинески возрасни.

Ризици и несакани ефекти

  • Дијареја, гадење и повраќање се најчестите несакани ефекти, главно благи до умерени
  • Податоците за долгорочната безбедност и исходите надвор од Кина се ограничени
  • Не е одобрен во САД ниту во ЕУ; производите што таму се продаваат како пептиди за истражување не се регулирани и имаат непознат идентитет и чистота

Регулаторен статус

РегионГодинаОдобрен за
CNNMPA2025Хронична контрола на телесната тежина кај возрасни со BMI од 28 или повеќе, или 24 или повеќе со состојба поврзана со тежината
CNNMPA2025Контрола на гликемијата кај возрасни со дијабетес тип 2

Статус по земји

ЈурисдикцијаСтатусИзвор
USСоединети Американски ДржавиНема одобрен лекИзвор 10
EUЕвропска УнијаНема одобрен лекИзвор 11
UKОбединето КралствоНема одобрен лекИзвор 12
AUАвстралијаНема одобрен лекИзвор 13
CAКанадаНема одобрен лекИзвор 14
Дали е одобрен лек што го содржи, проверено во евиденциите на секој регулатор на 1 окт. 2026 г..

Статус на сите пептиди по земји

Испитувања за следење: Mazdutide

  1. Фаза 2Регрутира учесници

    Mazdutide in MASH(го отвора изворот во нова картичка)

    A Study of IBI362 in Participants With Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)

    Очекувано примарно завршување: 30 апр. 2026 г.165 учеснициСпонзор: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06937749

  2. Фаза 3Регрутира учесници

    Mazdutide in hypertension(го отвора изворот во нова картичка)

    Efficacy and Safety of IBI362 in Hypertensive Patients With Overweight/Obesity

    Очекувано примарно завршување: 1 авг. 2026 г.336 учеснициСпонзор: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT07469800

  3. Фаза 2Активно, не регрутира

    Mazdutide in heart failure(го отвора изворот во нова картичка)

    A Study of IBI362 in Subjects With HFpEF or HFmrEF Combined With Obesity

    Очекувано примарно завршување: 24 сеп. 2026 г.141 учесникСпонзор: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06862908

  4. Фаза 3Активно, не регрутира

    GLORY-3(го отвора изворот во нова картичка)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease （MAFLD）

    Очекувано примарно завршување: 31 дек. 2026 г.479 учеснициСпонзор: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06884293

  5. Фаза 3Регрутира учесници

    GLORY-OSA(го отвора изворот во нова картичка)

    A Study of IBI362 in Chinese Subjects With Obstructive Sleep Apnea and BMI≥28 kg/m2

    Очекувано примарно завршување: 7 мај 2027 г.260 учеснициСпонзор: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06931028

  6. Фаза 3Регрутира учесници

    GLORY-YOUNG(го отвора изворот во нова картичка)

    A Study of IBI362 in Chinese Adolescents With Obesity or Overweight

    Очекувано примарно завршување: 31 окт. 2027 г.180 учеснициСпонзор: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT07255209

  7. Фаза 2Завршено

    Mazdutide in alcohol use disorder(го отвора изворот во нова картичка)

    A Study to Evaluate Mazdutide Compared With Placebo in Participants With Alcohol Use Disorder

    Примарно завршување: 19 мар. 2026 г.308 учеснициСпонзор: Eli Lilly and CompanyNCT06817356

  8. Фаза 3Завршено

    DREAMS-3(го отвора изворот во нова картичка)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Adults With Early Type 2 Diabetes and Obesity

    Примарно завршување: 17 сеп. 2025 г.349 учеснициСпонзор: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06184568

Сите испитувања за следење

Хронологија

  1. 2027

    1. GLORY-YOUNG
    2. GLORY-OSA

  2. 2026

    1. GLORY-3
    2. Mazdutide in heart failure
    3. РегулаторноПредупредувачките писма на FDA ги отфрлаат ознаките „само за истражување“ при онлајн продажбата на пептиди GLP-1
    4. Mazdutide in hypertension
    5. Резултат од испитувањеМаздутидот во испитувањето GLORY-2 од фаза 3 во JAMA: просечно губење тежина од 16,65% по 60 недели
    6. Mazdutide in MASH
    7. Mazdutide in alcohol use disorder

  3. 2025

    1. DREAMS-3
    2. ОдобрениеКина го одобри маздутидот, првиот двоен агонист на глукагон и GLP-1 за губење тежина
    3. Одобрен, CN (NMPA)Хронична контрола на телесната тежина кај возрасни со BMI од 28 или повеќе, или 24 или повеќе со состојба поврзана со тежината
Прикажи 1 претходен настан

  1. 2025

    1. Одобрен, CN (NMPA)Контрола на гликемијата кај возрасни со дијабетес тип 2

Извори

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 126(го отвора изворот во нова картичка) World Health Organization (WHO Drug Information), 2021
  2. 02Mazdutide (D12225): sequence and structure entry(го отвора изворот во нова картичка) KEGG DRUG
  3. 03Mazdutide: First Approval(го отвора изворот во нова картичка) Drugs, 2025
  4. 04BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist (background on oxyntomodulin)(го отвора изворот во нова картичка) Molecular Metabolism, 2022
  5. 05Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight (GLORY-1)(го отвора изворот во нова картичка) New England Journal of Medicine, 2025
  6. 06Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-2)(го отвора изворот во нова картичка) Nature, 2026
  7. 07Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-1)(го отвора изворот во нова картичка) Nature, 2026
  8. 08Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for chronic weight management(го отвора изворот во нова картичка) Innovent Biologics via PR Newswire, 2025
  9. 09Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for glycemic control in adults with type 2 diabetes(го отвора изворот во нова картичка) Innovent Biologics via PR Newswire, 2025
  10. 10FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(го отвора изворот во нова картичка) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  11. 11Find medicine: centrally authorised medicines(го отвора изворот во нова картичка) European Medicines Agency, 2026
  12. 12MHRA Products: active substances beginning with M(го отвора изворот во нова картичка) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  13. 13Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(го отвора изворот во нова картичка) Therapeutic Goods Administration
  14. 14Drug Product Database online query(го отвора изворот во нова картичка) Health Canada
  1. Во клинички испитувањаAmycretinУнимолекуларен агонист на рецепторите за GLP-1 и амилинНема единствена секвенца68 Забранет од WADA
  2. НеодобренAOD-9604Модифициран фрагмент на хормонот за раст (пептид за истражување)16 Забранет од WADA
  3. Во клинички испитувањаCagrilintideДолготраен аналог на амилин (агонист на рецепторите за амилин и калцитонин)37 Забранет од WADA
  4. ОдобренDulaglutideАгонист на GLP-1 рецепторот (Fc фузионен протеин)31
  5. ОдобренExenatideАгонист на GLP-1 рецепторот39

Едукативни информации, не медицински совет. Разговарајте со лиценциран здравствен работник пред да започнете, прекинете или промените кој било лек.