PEPTOKING
NO

Mazdutide

Dobbel agonist for glukagon- og GLP-1-reseptorer (oksyntomodulinanalog)

Status

Godkjent andre steder

Godkjent i Kina av NMPA for langvarig vektkontroll (juni 2025) og type 2-diabetes (september 2025), markedsført av Innovent Biologics under lisens fra Eli Lilly; det er ikke godkjent av FDA eller EMA.

Evidens

Sterk

Flere store randomiserte fase 3-studier (GLORY-1, DREAMS-1, DREAMS-2) støtter de godkjente bruksområdene, selv om alle rekrutterte kinesiske voksne.

Oversatt fra den engelske originalen, som fortsatt er referanseversjonen. Les den på engelsk

Mazdutid er et peptid som injiseres én gang i uken, modellert etter tarmhormonet oksyntomodulin, og som aktiverer både glukagon- og GLP-1-reseptorer. Det ble først godkjent i Kina i 2025 for langvarig vektkontroll og type 2-diabetes, men er ikke godkjent i USA eller EU.

Struktur

34 aminosyrer
  1. aK20C20 fatty diacid via γGlu-2xOEG linker (albumin binding)

Pek på en kule, eller fokuser på kjeden og bruk piltastene, for å se navnet. Velg en kjemisk gruppe for å fremheve den.

Sekvens som tekst
H-H-Aib-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-K-K-A-K-E-F-V-E-W-L-L-E-G-G-P-S-S-G-NH2

Hva det brukes til

  • Langvarig vektkontroll hos voksne, Kina (godkjent)
  • Type 2-diabetes, glykemisk kontroll, Kina (godkjent)
  • Fettleversykdom, obstruktiv søvnapné og alkoholbruksforstyrrelse (studert)

Hvordan det virker

Mazdutid er en oksyntomodulinanalog: i likhet med dette naturlige tarmhormonet aktiverer det både GLP-1- og glukagonreseptorer. GLP-1-aktiviteten demper appetitten og bedrer blodsukkerkontrollen, mens glukagonaktiviteten, som ved oksyntomodulin, antas å øke energiforbruket; i GLORY-1 reduserte mazdutid også leverfettet. En Aib-rest i posisjon 2 motstår enzymatisk nedbrytning, og en C20-fettdisyre på Lys20 binder seg til albumin, noe som gir ukentlig dosering.

Hvor sterk evidensen er

SterkFlere store randomiserte kontrollerte studier på mennesker.

GLORY-1 (NEJM 2025; 610 kinesiske voksne med overvekt eller fedme) fant gjennomsnittlige vektendringer etter 48 uker på -11,0 % (4 mg) og -14,0 % (6 mg) mot +0,3 % med placebo, og 0,5 % til 1,5 % avbrøt behandlingen på grunn av bivirkninger. Ved type 2-diabetes fant DREAMS-2 (731 deltakere, Nature 2026) at begge dosene senket HbA1c og vekt mer enn dulaglutid 1,5 mg etter 28 uker, og DREAMS-1 viste nytte sammenlignet med placebo. Alle fase 3-studiene så langt har rekruttert kinesiske voksne.

Risikoer og bivirkninger

  • Diaré, kvalme og oppkast er de vanligste bivirkningene, for det meste milde til moderate
  • Data om langtidssikkerhet og utfall utenfor Kina er begrenset
  • Ikke godkjent i USA eller EU; produkter som selges der som forskningspeptider, er uregulerte, med ukjent identitet og renhet

Regulatorisk status

RegionÅrGodkjent for
CNNMPA2025Langvarig vektkontroll hos voksne med KMI på 28 eller mer, eller 24 eller mer med en vektrelatert tilstand
CNNMPA2025Glykemisk kontroll hos voksne med type 2-diabetes

Status etter land

JurisdiksjonStatusKilde
USUSAIngen godkjente legemidlerKilde 10
EUDen europeiske unionIngen godkjente legemidlerKilde 11
UKStorbritanniaIngen godkjente legemidlerKilde 12
AUAustraliaIngen godkjente legemidlerKilde 13
CACanadaIngen godkjente legemidlerKilde 14
Om et legemiddel som inneholder det er godkjent, kontrollert i hver myndighets registre 1. okt. 2026.

Status for alle peptider etter land

Studier av Mazdutide å følge med på

  1. Fase 2Rekrutterer

    Mazdutide in MASH(åpner kilden i en ny fane)

    A Study of IBI362 in Participants With Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)

    Forventet primær avslutning: 30. apr. 2026165 deltakereSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06937749

  2. Fase 3Rekrutterer

    Mazdutide in hypertension(åpner kilden i en ny fane)

    Efficacy and Safety of IBI362 in Hypertensive Patients With Overweight/Obesity

    Forventet primær avslutning: 1. aug. 2026336 deltakereSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT07469800

  3. Fase 2Pågår, rekrutterer ikke

    Mazdutide in heart failure(åpner kilden i en ny fane)

    A Study of IBI362 in Subjects With HFpEF or HFmrEF Combined With Obesity

    Forventet primær avslutning: 24. sep. 2026141 deltakereSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06862908

  4. Fase 3Pågår, rekrutterer ikke

    GLORY-3(åpner kilden i en ny fane)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease （MAFLD）

    Forventet primær avslutning: 31. des. 2026479 deltakereSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06884293

  5. Fase 3Rekrutterer

    GLORY-OSA(åpner kilden i en ny fane)

    A Study of IBI362 in Chinese Subjects With Obstructive Sleep Apnea and BMI≥28 kg/m2

    Forventet primær avslutning: 7. mai 2027260 deltakereSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06931028

  6. Fase 3Rekrutterer

    GLORY-YOUNG(åpner kilden i en ny fane)

    A Study of IBI362 in Chinese Adolescents With Obesity or Overweight

    Forventet primær avslutning: 31. okt. 2027180 deltakereSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT07255209

  7. Fase 2Fullført

    Mazdutide in alcohol use disorder(åpner kilden i en ny fane)

    A Study to Evaluate Mazdutide Compared With Placebo in Participants With Alcohol Use Disorder

    Primær avslutning: 19. mars 2026308 deltakereSponsor: Eli Lilly and CompanyNCT06817356

  8. Fase 3Fullført

    DREAMS-3(åpner kilden i en ny fane)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Adults With Early Type 2 Diabetes and Obesity

    Primær avslutning: 17. sep. 2025349 deltakereSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06184568

Alle studier å følge med på

Tidslinje

  1. 2027

    1. GLORY-YOUNG
    2. GLORY-OSA

  2. 2026

    1. GLORY-3
    2. Mazdutide in heart failure
    3. RegulatoriskFDAs advarselsbrev avviser merkingen 'kun til forskning' ved nettsalg av GLP-1-peptider
    4. Mazdutide in hypertension
    5. StudieresultatMazdutid i fase 3-studien GLORY-2 i JAMA: 16,65 % gjennomsnittlig vekttap etter 60 uker
    6. Mazdutide in MASH
    7. Mazdutide in alcohol use disorder

  3. 2025

    1. DREAMS-3
    2. GodkjenningKina godkjenner mazdutid, den første doble glukagon- og GLP-1-agonisten mot overvekt
    3. Godkjent, CN (NMPA)Langvarig vektkontroll hos voksne med KMI på 28 eller mer, eller 24 eller mer med en vektrelatert tilstand
Vis 1 tidligere hendelse

  1. 2025

    1. Godkjent, CN (NMPA)Glykemisk kontroll hos voksne med type 2-diabetes

Kilder

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 126(åpner kilden i en ny fane) World Health Organization (WHO Drug Information), 2021
  2. 02Mazdutide (D12225): sequence and structure entry(åpner kilden i en ny fane) KEGG DRUG
  3. 03Mazdutide: First Approval(åpner kilden i en ny fane) Drugs, 2025
  4. 04BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist (background on oxyntomodulin)(åpner kilden i en ny fane) Molecular Metabolism, 2022
  5. 05Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight (GLORY-1)(åpner kilden i en ny fane) New England Journal of Medicine, 2025
  6. 06Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-2)(åpner kilden i en ny fane) Nature, 2026
  7. 07Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-1)(åpner kilden i en ny fane) Nature, 2026
  8. 08Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for chronic weight management(åpner kilden i en ny fane) Innovent Biologics via PR Newswire, 2025
  9. 09Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for glycemic control in adults with type 2 diabetes(åpner kilden i en ny fane) Innovent Biologics via PR Newswire, 2025
  10. 10FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(åpner kilden i en ny fane) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  11. 11Find medicine: centrally authorised medicines(åpner kilden i en ny fane) European Medicines Agency, 2026
  12. 12MHRA Products: active substances beginning with M(åpner kilden i en ny fane) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  13. 13Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(åpner kilden i en ny fane) Therapeutic Goods Administration
  14. 14Drug Product Database online query(åpner kilden i en ny fane) Health Canada
  1. I kliniske studierAmycretinUnimolekylær agonist for GLP-1- og amylinreseptorerIngen enkelt sekvens68 Forbudt av WADA
  2. Ikke godkjentAOD-9604Modifisert veksthormonfragment (forskningspeptid)16 Forbudt av WADA
  3. I kliniske studierCagrilintideLangtidsvirkende amylinanalog (agonist for amylin- og kalsitoninreseptorer)37 Forbudt av WADA
  4. GodkjentDulaglutideGLP-1-reseptoragonist (Fc-fusjonsprotein)31
  5. GodkjentExenatideGLP-1-reseptoragonist39

Informasjon til opplæringsformål, ikke medisinske råd. Snakk med autorisert helsepersonell før du starter, slutter med eller endrer et legemiddel.