PEPTOKING
NO

Survodutide

Dobbel agonist for glukagon- og GLP-1-reseptorer

Status

I kliniske studier

Ikke godkjent noe sted; Boehringer Ingelheim (under lisens fra Zealand Pharma) rapporterte positive resultater fra fase 3-studiene SYNCHRONIZE-1 og SYNCHRONIZE-MASLD i 2026, og ifølge selskapene kan ytterligere fase 3-resultater (SYNCHRONIZE-2, den kardiovaskulære utfallsstudien) pluss den pågående MASH-studien LIVERAGE bane vei for søknader om godkjenning.

Evidens

Moderat

To publiserte fase 3-studier (SYNCHRONIZE-1, SYNCHRONIZE-MASLD) og fase 2-studier ved fedme og MASH er positive; andre fase 3-studier, blant dem den kardiovaskulære utfallsstudien, venter fortsatt på resultater.

I idrett

WADAForbudt (WADA)

Oversatt fra den engelske originalen, som fortsatt er referanseversjonen. Les den på engelsk

Survodutid er et utprøvende peptid som injiseres én gang i uken og aktiverer både glukagon- og GLP-1-reseptorer. Det utvikles av Boehringer Ingelheim mot fedme og fettleversykdom (MASH) og ga opptil 16,6 % gjennomsnittlig vekttap i en 76 uker lang fase 3-studie.

Struktur

29 aminosyrer
  1. aK24C18 fatty diacid via γGlu-Gly-Ser-Gly-Ser-Gly-Gly linker (albumin binding)

Pek på en kule, eller fokuser på kjeden og bruk piltastene, for å se navnet. Velg en kjemisk gruppe for å fremheve den.

Sekvens som tekst
H-H-Ac4c-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-R-A-A-K-D-F-I-K-W-L-E-S-A-NH2

Hva det brukes til

  • Fedme og overvekt (studert)
  • MASH med leverfibrose (studert)
  • Fedme med metabolsk dysfunksjonsassosiert steatotisk leversykdom (studert)

Hvordan det virker

Survodutid er modellert etter oksyntomodulin, et tarmhormon som aktiverer både glukagon- og GLP-1-reseptorer og senker kroppsvekten ved å redusere matinntaket og øke energiforbruket. GLP-1-aktiviteten demper appetitten og bedrer glukosekontrollen, mens aktiviteten på glukagonreseptoren skal øke energiforbruket; i studier reduserte survodutid også leverfettet markant. En C18-fettdisyre festet til Lys24 binder seg til albumin og forlenger halveringstiden nok til ukentlig injeksjon.

Hvor sterk evidensen er

ModeratMinst én god randomisert studie, eller samstemte mindre studier på mennesker.

SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026; 725 voksne med fedme, uten diabetes) fant gjennomsnittlige vektendringer etter 76 uker på -12,2 % (3,6 mg) og -13,0 % (6,0 mg) mot -5,4 % med placebo i analysen av behandlingsregimet, og opptil 16,6 % blant dem som fortsatte behandlingen. I SYNCHRONIZE-MASLD (216 voksne) reduserte 84 % på 6,0 mg leverfettet med minst 30 % etter 48 uker mot 24 % på placebo. En fase 2-studie ved MASH (NEJM 2024, 293 deltakere) ga bedring av MASH uten forverring av fibrose hos opptil 62 % mot 14 % med placebo.

Risikoer og bivirkninger

  • Kvalme, diaré og oppkast er svært vanlig (66 %, 49 % og 41 % mot 23 %, 23 % og 4 % med placebo i fase 2-studien ved MASH)
  • Mage-tarm-bivirkningene opptrer særlig under doseopptrappingen
  • Resultatene for kardiovaskulære utfall (SYNCHRONIZE-CVOT) er ennå ikke rapportert
  • Ikke godkjent: produkter som selges utenfor kliniske studier, er uregulerte, med ukjent identitet, renhet, dose og sterilitet

Regulatorisk status

Ingen legemiddelmyndighet har godkjent dette peptidet for noen bruk.

Status etter land

JurisdiksjonStatusKilde
USUSAIngen godkjente legemidlerKilde 13
EUDen europeiske unionIngen godkjente legemidlerKilde 14
UKStorbritanniaIngen godkjente legemidlerKilde 15
AUAustraliaIngen godkjente legemidlerKilde 16
CACanadaIngen godkjente legemidlerKilde 17
Om et legemiddel som inneholder det er godkjent, kontrollert i hver myndighets registre 1. okt. 2026.

Status for alle peptider etter land

Studier av Survodutide å følge med på

  1. Fase 2Rekrutterer ikke ennå

    ARTIST-CKD(åpner kilden i en ny fane)

    Albuminuria Reduction Study With Survodutide Treatment in Kidney Disease

    Forventet primær avslutning: 30. nov. 2027120 deltakereSponsor: University Medical Center GroningenNCT07206290

  2. Fase 3Rekrutterer

    Survodutide in type 2 diabetes(åpner kilden i en ny fane)

    A Study to Test Whether Survodutide Helps People With Type 2 Diabetes Control Their Blood Sugar

    Forventet primær avslutning: 17. jan. 2028600 deltakereSponsor: Boehringer IngelheimNCT07754461

  3. Fase 3Rekrutterer ikke ennå

    SYNCHRONIZE-HERA(åpner kilden i en ny fane)

    SYNCHRONIZE®-HERA: A Study to Test Whether Survodutide Helps Women Who Are Living With Overweight or Obesity and Are Going Through or Have Finished Menopause, to Lose Weight

    Forventet primær avslutning: 26. juli 2028600 deltakereSponsor: Boehringer IngelheimNCT07850050

  4. Fase 3Fullført

    SYNCHRONIZE-CVOT(åpner kilden i en ny fane)

    A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE™ - CVOT)

    Primær avslutning: 1. juni 20265 531 deltakereSponsor: Boehringer IngelheimNCT06077864

  5. Fase 3Fullført

    SYNCHRONIZE-2(åpner kilden i en ny fane)

    A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight

    Primær avslutning: 12. des. 2025755 deltakereSponsor: Boehringer IngelheimNCT06066528

  6. Fase 3Fullført

    SYNCHRONIZE-1(åpner kilden i en ny fane)

    A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight

    Primær avslutning: 2. des. 2025726 deltakereSponsor: Boehringer IngelheimNCT06066515

  7. Fase 3Fullført

    SYNCHRONIZE-MASLD(åpner kilden i en ny fane)

    A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Obesity or Overweight and With a Confirmed or Presumed Liver Disease Called Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) to Reduce Liver Fat and to Lose Weight (SYNCHRONIZE-MASLD)

    Primær avslutning: 9. okt. 2025218 deltakereSponsor: Boehringer IngelheimNCT06309992

Alle studier å følge med på

Tidslinje

  1. 2028

    1. SYNCHRONIZE-HERA
    2. Survodutide in type 2 diabetes

  2. 2027

    1. ARTIST-CKD

  3. 2026

    1. StudieresultatSYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
    2. RegulatoriskFDAs advarselsbrev avviser merkingen 'kun til forskning' ved nettsalg av GLP-1-peptider
    3. StudieresultatFase 3-studien SYNCHRONIZE-1 av survodutid publisert: opptil 16,6 % vekttap etter 76 uker
    4. SYNCHRONIZE-CVOT

  4. 2025

    1. SYNCHRONIZE-2
    2. SYNCHRONIZE-1
    3. SYNCHRONIZE-MASLD

Kilder

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 128(åpner kilden i en ny fane) World Health Organization (WHO Drug Information), 2022
  2. 02Survodutide (D12898): sequence and structure entry(åpner kilden i en ny fane) KEGG DRUG
  3. 03BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy(åpner kilden i en ny fane) Molecular Metabolism, 2022
  4. 04Perspectives in weight control in diabetes: Survodutide(åpner kilden i en ny fane) Diabetes Research and Clinical Practice, 2024
  5. 05Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1)(åpner kilden i en ny fane) New England Journal of Medicine, 2026
  6. 06Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (SYNCHRONIZE-MASLD)(åpner kilden i en ny fane) Nature Medicine, 2026
  7. 07A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis(åpner kilden i en ny fane) New England Journal of Medicine, 2024
  8. 08Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial(åpner kilden i en ny fane) The Lancet Diabetes & Endocrinology, 2024
  9. 09A study to test the effect of survodutide on cardiovascular safety in people with overweight or obesity (SYNCHRONIZE-CVOT, NCT06077864)(åpner kilden i en ny fane) ClinicalTrials.gov, 2026
  10. 10LIVERAGE: a study to test whether survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis (NCT06632444)(åpner kilden i en ny fane) ClinicalTrials.gov, 2026
  11. 11Zealand Pharma announces financial results for the first half of 2026(åpner kilden i en ny fane) Zealand Pharma via GlobeNewswire, 2026
  12. 12World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(åpner kilden i en ny fane) World Anti-Doping Agency, 2025
  13. 13FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(åpner kilden i en ny fane) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  14. 14Find medicine: centrally authorised medicines(åpner kilden i en ny fane) European Medicines Agency, 2026
  15. 15MHRA Products: active substances beginning with S(åpner kilden i en ny fane) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  16. 16Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(åpner kilden i en ny fane) Therapeutic Goods Administration
  17. 17Drug Product Database online query(åpner kilden i en ny fane) Health Canada
  1. I kliniske studierAmycretinUnimolekylær agonist for GLP-1- og amylinreseptorerIngen enkelt sekvens68 Forbudt av WADA
  2. Ikke godkjentAOD-9604Modifisert veksthormonfragment (forskningspeptid)16 Forbudt av WADA
  3. I kliniske studierCagrilintideLangtidsvirkende amylinanalog (agonist for amylin- og kalsitoninreseptorer)37 Forbudt av WADA
  4. GodkjentDulaglutideGLP-1-reseptoragonist (Fc-fusjonsprotein)31
  5. GodkjentExenatideGLP-1-reseptoragonist39

Informasjon til opplæringsformål, ikke medisinske råd. Snakk med autorisert helsepersonell før du starter, slutter med eller endrer et legemiddel.