PEPTOKING
PT

Mazdutide

Agonista duplo dos recetores do glucagom e de GLP-1 (análogo da oxintomodulina)

Estado

Aprovado noutros países

Aprovada na China pela NMPA para o controlo crónico do peso (junho de 2025) e para a diabetes tipo 2 (setembro de 2025), comercializada pela Innovent Biologics sob licença da Eli Lilly; não está aprovada pela FDA nem pela EMA.

Evidência

Forte

Vários grandes ensaios aleatorizados de fase 3 (GLORY-1, DREAMS-1, DREAMS-2) sustentam as suas utilizações aprovadas, embora todos tenham incluído adultos chineses.

Traduzido do original em inglês, que continua a ser a versão de referência. Ler em inglês

A mazdutida é um péptido injetado uma vez por semana, baseado na hormona intestinal oxintomodulina, que ativa os recetores do glucagom e de GLP-1. Foi aprovada pela primeira vez na China em 2025 para o controlo crónico do peso e para a diabetes tipo 2, mas não está aprovada nos EUA nem na UE.

Estrutura

34 aminoácidos
  1. aK20C20 fatty diacid via γGlu-2xOEG linker (albumin binding)

Aponte para uma esfera, ou selecione a cadeia e use as teclas de seta, para ver o seu nome. Escolha um tipo químico para o realçar.

Sequência em texto
H-H-Aib-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-K-K-A-K-E-F-V-E-W-L-L-E-G-G-P-S-S-G-NH2

Para que é utilizado

  • Controlo crónico do peso em adultos, China (aprovado)
  • Diabetes tipo 2, controlo glicémico, China (aprovado)
  • Doença hepática gorda, apneia obstrutiva do sono e perturbação do uso de álcool (estudado)

Como atua

A mazdutida é um análogo da oxintomodulina: tal como essa hormona intestinal natural, ativa os recetores de GLP-1 e do glucagom. A atividade GLP-1 reduz o apetite e melhora o controlo da glicose no sangue, enquanto se pensa que a atividade do glucagom, tal como com a oxintomodulina, aumenta o gasto energético; no GLORY-1, a mazdutida também reduziu a gordura hepática. Um resíduo de Aib na posição 2 resiste à degradação enzimática, e um diácido gordo C20 na Lys20 liga-se à albumina para permitir a administração semanal.

Qual a solidez da evidência

ForteVários ensaios controlados e aleatorizados de grande dimensão em pessoas.

O GLORY-1 (NEJM 2025; 610 adultos chineses com excesso de peso ou obesidade) observou variações médias de peso às 48 semanas de -11,0% (4 mg) e -14,0% (6 mg) face a +0,3% com placebo, com abandonos por acontecimentos adversos de 0,5% a 1,5%. Na diabetes tipo 2, o DREAMS-2 (731 participantes, Nature 2026) observou que ambas as doses baixaram a HbA1c e o peso mais do que o dulaglutido 1,5 mg às 28 semanas, e o DREAMS-1 mostrou benefício face ao placebo. Todos os ensaios de fase 3 até agora incluíram adultos chineses.

Riscos e efeitos secundários

  • Diarreia, náuseas e vómitos são os efeitos secundários mais frequentes, sobretudo ligeiros a moderados
  • Os dados de segurança e de resultados a longo prazo fora da China são limitados
  • Não aprovada nos EUA nem na UE; os produtos aí vendidos como péptidos de investigação não são regulados e têm identidade e pureza desconhecidas

Situação regulamentar

RegiãoAnoAprovado para
CNNMPA2025Controlo crónico do peso em adultos com IMC de 28 ou mais, ou de 24 ou mais com uma doença relacionada com o peso
CNNMPA2025Controlo glicémico em adultos com diabetes tipo 2

Estado por país

JurisdiçãoEstadoFonte
USEstados UnidosSem medicamento autorizadoFonte 10
EUUnião EuropeiaSem medicamento autorizadoFonte 11
UKReino UnidoSem medicamento autorizadoFonte 12
AUAustráliaSem medicamento autorizadoFonte 13
CACanadáSem medicamento autorizadoFonte 14
Se um medicamento que o contém está autorizado, verificado nos registos de cada autoridade reguladora em 1/10/2026.

Estado de todos os péptidos por país

Ensaios de Mazdutide a acompanhar

  1. Fase 2Em recrutamento

    Mazdutide in MASH(abre a fonte num novo separador)

    A Study of IBI362 in Participants With Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)

    Conclusão primária prevista para 30/04/2026165 participantesPromotor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06937749

  2. Fase 3Em recrutamento

    Mazdutide in hypertension(abre a fonte num novo separador)

    Efficacy and Safety of IBI362 in Hypertensive Patients With Overweight/Obesity

    Conclusão primária prevista para 1/08/2026336 participantesPromotor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT07469800

  3. Fase 2Ativo, sem recrutamento

    Mazdutide in heart failure(abre a fonte num novo separador)

    A Study of IBI362 in Subjects With HFpEF or HFmrEF Combined With Obesity

    Conclusão primária prevista para 24/09/2026141 participantesPromotor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06862908

  4. Fase 3Ativo, sem recrutamento

    GLORY-3(abre a fonte num novo separador)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease （MAFLD）

    Conclusão primária prevista para 31/12/2026479 participantesPromotor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06884293

  5. Fase 3Em recrutamento

    GLORY-OSA(abre a fonte num novo separador)

    A Study of IBI362 in Chinese Subjects With Obstructive Sleep Apnea and BMI≥28 kg/m2

    Conclusão primária prevista para 7/05/2027260 participantesPromotor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06931028

  6. Fase 3Em recrutamento

    GLORY-YOUNG(abre a fonte num novo separador)

    A Study of IBI362 in Chinese Adolescents With Obesity or Overweight

    Conclusão primária prevista para 31/10/2027180 participantesPromotor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT07255209

  7. Fase 2Concluído

    Mazdutide in alcohol use disorder(abre a fonte num novo separador)

    A Study to Evaluate Mazdutide Compared With Placebo in Participants With Alcohol Use Disorder

    Conclusão primária em 19/03/2026308 participantesPromotor: Eli Lilly and CompanyNCT06817356

  8. Fase 3Concluído

    DREAMS-3(abre a fonte num novo separador)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Adults With Early Type 2 Diabetes and Obesity

    Conclusão primária em 17/09/2025349 participantesPromotor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06184568

Todos os ensaios a acompanhar

Cronologia

  1. 2027

    1. GLORY-YOUNG
    2. GLORY-OSA

  2. 2026

    1. GLORY-3
    2. Mazdutide in heart failure
    3. RegulamentaçãoCartas de advertência da FDA rejeitam rótulos 'apenas para investigação' na venda online de péptidos GLP-1
    4. Mazdutide in hypertension
    5. Resultado de ensaioMazdutida no ensaio de fase 3 GLORY-2, publicado no JAMA: perda de peso média de 16,65% às 60 semanas
    6. Mazdutide in MASH
    7. Mazdutide in alcohol use disorder

  3. 2025

    1. DREAMS-3
    2. AprovaçãoChina aprova a mazdutida, primeiro agonista duplo do glucagom e do GLP-1 para perda de peso
    3. Aprovado, CN (NMPA)Controlo crónico do peso em adultos com IMC de 28 ou mais, ou de 24 ou mais com uma doença relacionada com o peso
Mostrar 1 acontecimento anterior

  1. 2025

    1. Aprovado, CN (NMPA)Controlo glicémico em adultos com diabetes tipo 2

Fontes

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 126(abre a fonte num novo separador) World Health Organization (WHO Drug Information), 2021
  2. 02Mazdutide (D12225): sequence and structure entry(abre a fonte num novo separador) KEGG DRUG
  3. 03Mazdutide: First Approval(abre a fonte num novo separador) Drugs, 2025
  4. 04BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist (background on oxyntomodulin)(abre a fonte num novo separador) Molecular Metabolism, 2022
  5. 05Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight (GLORY-1)(abre a fonte num novo separador) New England Journal of Medicine, 2025
  6. 06Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-2)(abre a fonte num novo separador) Nature, 2026
  7. 07Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-1)(abre a fonte num novo separador) Nature, 2026
  8. 08Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for chronic weight management(abre a fonte num novo separador) Innovent Biologics via PR Newswire, 2025
  9. 09Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for glycemic control in adults with type 2 diabetes(abre a fonte num novo separador) Innovent Biologics via PR Newswire, 2025
  10. 10FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(abre a fonte num novo separador) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  11. 11Find medicine: centrally authorised medicines(abre a fonte num novo separador) European Medicines Agency, 2026
  12. 12MHRA Products: active substances beginning with M(abre a fonte num novo separador) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  13. 13Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(abre a fonte num novo separador) Therapeutic Goods Administration
  14. 14Drug Product Database online query(abre a fonte num novo separador) Health Canada
  1. Em ensaios clínicosAmycretinAgonista unimolecular dos recetores de GLP-1 e da amilinaSem sequência única68 Proibido pela WADA
  2. Não aprovadoAOD-9604Fragmento modificado da hormona de crescimento (péptido de investigação)16 Proibido pela WADA
  3. Em ensaios clínicosCagrilintideAnálogo da amilina de ação prolongada (agonista dos recetores da amilina e da calcitonina)37 Proibido pela WADA
  4. AprovadoDulaglutideAgonista do recetor de GLP-1 (proteína de fusão Fc)31
  5. AprovadoExenatideAgonista do recetor de GLP-139

Informação educativa, não aconselhamento médico. Fale com um profissional de saúde habilitado antes de iniciar, parar ou alterar qualquer medicamento.