Survodutide
Agonista duplo dos recetores do glucagom e de GLP-1
Estado
Em ensaios clínicos
Não aprovada em nenhum país; a Boehringer Ingelheim (sob licença da Zealand Pharma) comunicou em 2026 resultados positivos dos ensaios de fase 3 SYNCHRONIZE-1 e SYNCHRONIZE-MASLD, e outros resultados de fase 3 (SYNCHRONIZE-2, o ensaio de resultados cardiovasculares), juntamente com o ensaio em curso na MASH LIVERAGE, poderão, segundo as empresas, abrir caminho a pedidos de autorização regulamentar.
Evidência
Moderada
Dois ensaios de fase 3 publicados (SYNCHRONIZE-1, SYNCHRONIZE-MASLD) e ensaios de fase 2 na obesidade e na MASH são positivos; outros ensaios de fase 3, incluindo os de resultados cardiovasculares, aguardam resultados.
No desporto
WADAProibido (WADA)
Traduzido do original em inglês, que continua a ser a versão de referência. Ler em inglês
A survodutida é um péptido experimental injetado uma vez por semana que ativa os recetores do glucagom e de GLP-1. Desenvolvida pela Boehringer Ingelheim para a obesidade e a doença hepática gorda (MASH), produziu uma perda de peso média de até 16,6% num ensaio de fase 3 de 76 semanas.
Estrutura
29 aminoácidos- aK24C18 fatty diacid via γGlu-Gly-Ser-Gly-Ser-Gly-Gly linker (albumin binding)
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Sequência em texto
H-H-Ac4c-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-R-A-A-K-D-F-I-K-W-L-E-S-A-NH2
Para que é utilizado
- Obesidade e excesso de peso (estudado)
- MASH com fibrose hepática (estudado)
- Obesidade com doença hepática esteatótica associada a disfunção metabólica (estudado)
Como atua
A survodutida baseia-se na oxintomodulina, uma hormona intestinal que ativa os recetores do glucagom e de GLP-1 e reduz o peso corporal ao diminuir a ingestão de alimentos e aumentar o gasto energético. A atividade GLP-1 reduz o apetite e melhora o controlo da glicose, enquanto a atividade no recetor do glucagom visa aumentar o gasto energético; nos ensaios, a survodutida também reduziu acentuadamente a gordura hepática. Um diácido gordo C18 ligado à Lys24 liga-se à albumina, prolongando a sua semivida o suficiente para uma injeção semanal.
Qual a solidez da evidência
Moderada
O SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026; 725 adultos com obesidade, sem diabetes) observou variações médias de peso às 76 semanas de -12,2% (3,6 mg) e -13,0% (6,0 mg) face a -5,4% com placebo na análise do regime de tratamento, e de até 16,6% entre os que se mantiveram em tratamento. No SYNCHRONIZE-MASLD (216 adultos), 84% dos participantes com 6,0 mg reduziram a gordura hepática em pelo menos 30% às 48 semanas, face a 24% com placebo. Um ensaio de fase 2 na MASH (NEJM 2024, 293 participantes) melhorou a MASH sem agravamento da fibrose em até 62% face a 14% com placebo.
Riscos e efeitos secundários
- Náuseas, diarreia e vómitos são muito frequentes (66%, 49% e 41% vs 23%, 23% e 4% com placebo no ensaio de fase 2 na MASH)
- Os efeitos gastrointestinais concentram-se durante o aumento progressivo da dose
- Os resultados cardiovasculares (SYNCHRONIZE-CVOT) ainda não foram comunicados
- Não aprovada: os produtos vendidos fora de ensaios clínicos não são regulados, e a sua identidade, pureza, dose e esterilidade são desconhecidas
Situação regulamentar
Estado por país
| Jurisdição | Estado | Fonte |
|---|---|---|
| USEstados Unidos | Sem medicamento autorizado | Fonte 13 |
| EUUnião Europeia | Sem medicamento autorizado | Fonte 14 |
| UKReino Unido | Sem medicamento autorizado | Fonte 15 |
| AUAustrália | Sem medicamento autorizado | Fonte 16 |
| CACanadá | Sem medicamento autorizado | Fonte 17 |
Ensaios de Survodutide a acompanhar
ARTIST-CKD(abre a fonte num novo separador)
Albuminuria Reduction Study With Survodutide Treatment in Kidney Disease
Survodutide in type 2 diabetes(abre a fonte num novo separador)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People With Type 2 Diabetes Control Their Blood Sugar
SYNCHRONIZE-HERA(abre a fonte num novo separador)
SYNCHRONIZE®-HERA: A Study to Test Whether Survodutide Helps Women Who Are Living With Overweight or Obesity and Are Going Through or Have Finished Menopause, to Lose Weight
SYNCHRONIZE-CVOT(abre a fonte num novo separador)
A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE™ - CVOT)
SYNCHRONIZE-2(abre a fonte num novo separador)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-1(abre a fonte num novo separador)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-MASLD(abre a fonte num novo separador)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Obesity or Overweight and With a Confirmed or Presumed Liver Disease Called Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) to Reduce Liver Fat and to Lose Weight (SYNCHRONIZE-MASLD)
Cronologia
2028
2027
2026
- Resultado de ensaioSYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
- RegulamentaçãoCartas de advertência da FDA rejeitam rótulos 'apenas para investigação' na venda online de péptidos GLP-1
- Resultado de ensaioPublicado o ensaio de fase 3 SYNCHRONIZE-1 da survodutida: perda de peso até 16,6% às 76 semanas
- SYNCHRONIZE-CVOT
2025
Fontes
- 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 128(abre a fonte num novo separador)
- 02Survodutide (D12898): sequence and structure entry(abre a fonte num novo separador)
- 03BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy(abre a fonte num novo separador)
- 04Perspectives in weight control in diabetes: Survodutide(abre a fonte num novo separador)
- 05Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1)(abre a fonte num novo separador)
- 06Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (SYNCHRONIZE-MASLD)(abre a fonte num novo separador)
- 07A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis(abre a fonte num novo separador)
- 08Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial(abre a fonte num novo separador)
- 09A study to test the effect of survodutide on cardiovascular safety in people with overweight or obesity (SYNCHRONIZE-CVOT, NCT06077864)(abre a fonte num novo separador)
- 10LIVERAGE: a study to test whether survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis (NCT06632444)(abre a fonte num novo separador)
- 11Zealand Pharma announces financial results for the first half of 2026(abre a fonte num novo separador)
- 12World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(abre a fonte num novo separador)
- 13FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(abre a fonte num novo separador)
- 14Find medicine: centrally authorised medicines(abre a fonte num novo separador)
- 15MHRA Products: active substances beginning with S(abre a fonte num novo separador)
- 16Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(abre a fonte num novo separador)
- 17Drug Product Database online query(abre a fonte num novo separador)
Informação educativa, não aconselhamento médico. Fale com um profissional de saúde habilitado antes de iniciar, parar ou alterar qualquer medicamento.