PEPTOKING
RO

Mazdutide

Agonist dual al receptorilor glucagonului și GLP-1 (analog de oxintomodulină)

Statut

Aprobat în alte țări

Aprobată în China de NMPA pentru controlul cronic al greutății (iunie 2025) și pentru diabetul de tip 2 (septembrie 2025), comercializată de Innovent Biologics sub licență de la Eli Lilly; nu este aprobată de FDA sau de EMA.

Dovezi

Solide

Mai multe studii randomizate ample de fază 3 (GLORY-1, DREAMS-1, DREAMS-2) susțin utilizările sale aprobate, deși toate au înrolat adulți chinezi.

Tradus din originalul în engleză, care rămâne versiunea de referință. Citiți în engleză

Mazdutida este o peptidă injectată o dată pe săptămână, modelată după hormonul intestinal oxintomodulină, care activează atât receptorii glucagonului, cât și pe cei ai GLP-1. A fost aprobată pentru prima dată în China în 2025 pentru controlul cronic al greutății și diabetul de tip 2, dar nu este aprobată în SUA sau în UE.

Structură

34 de aminoacizi
  1. aK20C20 fatty diacid via γGlu-2xOEG linker (albumin binding)

Indicați o bilă sau selectați lanțul și folosiți tastele săgeți pentru a-i vedea numele. Alegeți un tip chimic pentru a-l evidenția.

Secvența ca text
H-H-Aib-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-K-K-A-K-E-F-V-E-W-L-L-E-G-G-P-S-S-G-NH2

La ce se folosește

  • Controlul cronic al greutății la adulți, China (aprobat)
  • Diabet de tip 2, controlul glicemic, China (aprobat)
  • Boala ficatului gras, apneea obstructivă în somn și tulburarea legată de consumul de alcool (studiat)

Cum acționează

Mazdutida este un analog de oxintomodulină: la fel ca acest hormon intestinal natural, activează atât receptorii GLP-1, cât și pe cei ai glucagonului. Activitatea GLP-1 reduce apetitul și îmbunătățește controlul glicemiei, în timp ce activitatea glucagonului, ca în cazul oxintomodulinei, se consideră că ar crește consumul de energie; în GLORY-1, mazdutida a redus și grăsimea din ficat. Un rest Aib în poziția 2 rezistă degradării enzimatice, iar un diacid gras C20 atașat la Lys20 se leagă de albumină, permițând administrarea săptămânală.

Cât de solide sunt dovezile

SolideMai multe studii ample, randomizate și controlate, la oameni.

GLORY-1 (NEJM 2025; 610 adulți chinezi cu supraponderalitate sau obezitate) a constatat modificări medii ale greutății la 48 de săptămâni de -11,0% (4 mg) și -14,0% (6 mg), față de +0,3% cu placebo, cu întreruperi ale tratamentului din cauza evenimentelor adverse de 0,5% până la 1,5%. În diabetul de tip 2, DREAMS-2 (731 de participanți, Nature 2026) a constatat că ambele doze au scăzut HbA1c și greutatea mai mult decât dulaglutida 1,5 mg la 28 de săptămâni, iar DREAMS-1 a arătat un beneficiu față de placebo. Toate studiile de fază 3 de până acum au înrolat adulți chinezi.

Riscuri și reacții adverse

  • Diareea, greața și vărsăturile sunt cele mai frecvente reacții adverse, în mare parte ușoare până la moderate
  • Datele de siguranță pe termen lung și cele privind efectele clinice din afara Chinei sunt limitate
  • Nu este aprobată în SUA sau în UE; produsele vândute acolo ca peptide pentru cercetare nu sunt reglementate, iar identitatea și puritatea lor sunt necunoscute

Statut de reglementare

RegiuneAnAprobat pentru
CNNMPA2025Controlul cronic al greutății la adulții cu IMC de 28 sau mai mult ori de 24 sau mai mult cu o afecțiune legată de greutate
CNNMPA2025Controlul glicemic la adulții cu diabet de tip 2

Statut pe țări

JurisdicțieStatutSursă
USStatele UniteNiciun medicament autorizatSursa 10
EUUniunea EuropeanăNiciun medicament autorizatSursa 11
UKRegatul UnitNiciun medicament autorizatSursa 12
AUAustraliaNiciun medicament autorizatSursa 13
CACanadaNiciun medicament autorizatSursa 14
Dacă un medicament care o conține este autorizat, verificat în evidențele fiecărei autorități de reglementare la 1 oct. 2026.

Statutul tuturor peptidelor pe țări

Studii cu Mazdutide de urmărit

  1. Faza 2În recrutare

    Mazdutide in MASH(deschide sursa într-o filă nouă)

    A Study of IBI362 in Participants With Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)

    Finalizare primară estimată: 30 apr. 2026165 de participanțiSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06937749

  2. Faza 3În recrutare

    Mazdutide in hypertension(deschide sursa într-o filă nouă)

    Efficacy and Safety of IBI362 in Hypertensive Patients With Overweight/Obesity

    Finalizare primară estimată: 1 aug. 2026336 de participanțiSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT07469800

  3. Faza 2Activ, fără recrutare

    Mazdutide in heart failure(deschide sursa într-o filă nouă)

    A Study of IBI362 in Subjects With HFpEF or HFmrEF Combined With Obesity

    Finalizare primară estimată: 24 sept. 2026141 de participanțiSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06862908

  4. Faza 3Activ, fără recrutare

    GLORY-3(deschide sursa într-o filă nouă)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease （MAFLD）

    Finalizare primară estimată: 31 dec. 2026479 de participanțiSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06884293

  5. Faza 3În recrutare

    GLORY-OSA(deschide sursa într-o filă nouă)

    A Study of IBI362 in Chinese Subjects With Obstructive Sleep Apnea and BMI≥28 kg/m2

    Finalizare primară estimată: 7 mai 2027260 de participanțiSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06931028

  6. Faza 3În recrutare

    GLORY-YOUNG(deschide sursa într-o filă nouă)

    A Study of IBI362 in Chinese Adolescents With Obesity or Overweight

    Finalizare primară estimată: 31 oct. 2027180 de participanțiSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT07255209

  7. Faza 2Încheiat

    Mazdutide in alcohol use disorder(deschide sursa într-o filă nouă)

    A Study to Evaluate Mazdutide Compared With Placebo in Participants With Alcohol Use Disorder

    Finalizare primară: 19 mar. 2026308 participanțiSponsor: Eli Lilly and CompanyNCT06817356

  8. Faza 3Încheiat

    DREAMS-3(deschide sursa într-o filă nouă)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Adults With Early Type 2 Diabetes and Obesity

    Finalizare primară: 17 sept. 2025349 de participanțiSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06184568

Toate studiile de urmărit

Cronologie

  1. 2027

    1. GLORY-YOUNG
    2. GLORY-OSA

  2. 2026

    1. GLORY-3
    2. Mazdutide in heart failure
    3. ReglementareScrisorile de avertizare ale FDA resping etichetele „doar pentru cercetare” din vânzările online de peptide GLP-1
    4. Mazdutide in hypertension
    5. Rezultat de studiuMazdutidă, studiul de fază 3 GLORY-2 în JAMA: scădere medie în greutate de 16,65% la 60 de săptămâni
    6. Mazdutide in MASH
    7. Mazdutide in alcohol use disorder

  3. 2025

    1. DREAMS-3
    2. AprobareChina aprobă mazdutida, primul agonist dual al glucagonului și GLP-1 pentru scăderea în greutate
    3. Aprobat, CN (NMPA)Controlul cronic al greutății la adulții cu IMC de 28 sau mai mult ori de 24 sau mai mult cu o afecțiune legată de greutate
Afișează 1 eveniment anterior

  1. 2025

    1. Aprobat, CN (NMPA)Controlul glicemic la adulții cu diabet de tip 2

Surse

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 126(deschide sursa într-o filă nouă) World Health Organization (WHO Drug Information), 2021
  2. 02Mazdutide (D12225): sequence and structure entry(deschide sursa într-o filă nouă) KEGG DRUG
  3. 03Mazdutide: First Approval(deschide sursa într-o filă nouă) Drugs, 2025
  4. 04BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist (background on oxyntomodulin)(deschide sursa într-o filă nouă) Molecular Metabolism, 2022
  5. 05Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight (GLORY-1)(deschide sursa într-o filă nouă) New England Journal of Medicine, 2025
  6. 06Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-2)(deschide sursa într-o filă nouă) Nature, 2026
  7. 07Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-1)(deschide sursa într-o filă nouă) Nature, 2026
  8. 08Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for chronic weight management(deschide sursa într-o filă nouă) Innovent Biologics via PR Newswire, 2025
  9. 09Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for glycemic control in adults with type 2 diabetes(deschide sursa într-o filă nouă) Innovent Biologics via PR Newswire, 2025
  10. 10FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(deschide sursa într-o filă nouă) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  11. 11Find medicine: centrally authorised medicines(deschide sursa într-o filă nouă) European Medicines Agency, 2026
  12. 12MHRA Products: active substances beginning with M(deschide sursa într-o filă nouă) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  13. 13Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(deschide sursa într-o filă nouă) Therapeutic Goods Administration
  14. 14Drug Product Database online query(deschide sursa într-o filă nouă) Health Canada
  1. În studii cliniceAmycretinAgonist unimolecular al receptorilor GLP-1 și ai amilineiNicio secvență unică68 Interzis de WADA
  2. NeaprobatAOD-9604Fragment modificat de hormon de creștere (peptidă pentru cercetare)16 Interzis de WADA
  3. În studii cliniceCagrilintideAnalog de amilină cu acțiune prelungită (agonist al receptorilor amilinei și calcitoninei)37 Interzis de WADA
  4. AprobatDulaglutideAgonist al receptorului GLP-1 (proteină de fuziune cu fragment Fc)31
  5. AprobatExenatideAgonist al receptorului GLP-139

Informații educaționale, nu sfaturi medicale. Discutați cu un medic autorizat înainte de a începe, a întrerupe sau a modifica orice medicament.