PEPTOKING
ES

Mazdutide

Agonista dual de los receptores de glucagón y de GLP-1 (análogo de la oxintomodulina)

Estado

Aprobado en otros países

Aprobada en China por la NMPA para el control crónico del peso (junio de 2025) y la diabetes tipo 2 (septiembre de 2025), comercializada por Innovent Biologics con licencia de Eli Lilly; no está aprobada por la FDA ni por la EMA.

Evidencia

Sólida

Varios grandes ensayos aleatorizados de fase 3 (GLORY-1, DREAMS-1, DREAMS-2) respaldan sus usos aprobados, aunque todos incluyeron a adultos chinos.

Traducido del original en inglés, que sigue siendo la versión de referencia. Leer en inglés

La mazdutida es un péptido que se inyecta una vez a la semana, basado en la hormona intestinal oxintomodulina, que activa tanto los receptores de glucagón como los de GLP-1. Se aprobó por primera vez en China en 2025 para el control crónico del peso y la diabetes tipo 2, pero no está aprobada en EE. UU. ni en la UE.

Estructura

34 aminoácidos
  1. aK20C20 fatty diacid via γGlu-2xOEG linker (albumin binding)

Señale una esfera, o seleccione la cadena y use las flechas, para ver su nombre. Elija un tipo químico para resaltarlo.

Secuencia en texto
H-H-Aib-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-K-K-A-K-E-F-V-E-W-L-L-E-G-G-P-S-S-G-NH2

Para qué se usa

  • Control crónico del peso en adultos, China (aprobado)
  • Diabetes tipo 2, control glucémico, China (aprobado)
  • Enfermedad del hígado graso, apnea obstructiva del sueño y trastorno por consumo de alcohol (estudiado)

Cómo actúa

La mazdutida es un análogo de la oxintomodulina: como esta hormona intestinal natural, activa tanto los receptores de GLP-1 como los de glucagón. La actividad sobre GLP-1 reduce el apetito y mejora el control de la glucosa en sangre, mientras que se cree que la actividad sobre el glucagón, como ocurre con la oxintomodulina, aumenta el gasto energético; en GLORY-1 la mazdutida también redujo la grasa hepática. Un aminoácido Aib en la posición 2 resiste la degradación enzimática, y un diácido graso C20 en Lys20 se une a la albúmina para permitir la administración semanal.

Qué solidez tiene la evidencia

SólidaVarios ensayos controlados aleatorizados de gran tamaño en personas.

GLORY-1 (NEJM 2025; 610 adultos chinos con sobrepeso u obesidad) observó cambios medios de peso a las 48 semanas de -11,0 % (4 mg) y -14,0 % (6 mg) frente a +0,3 % con placebo, con abandonos por acontecimientos adversos del 0,5 % al 1,5 %. En la diabetes tipo 2, DREAMS-2 (731 participantes, Nature 2026) observó que ambas dosis reducían la HbA1c y el peso más que la dulaglutida 1,5 mg a las 28 semanas, y DREAMS-1 mostró beneficio frente a placebo. Todos los ensayos de fase 3 hasta la fecha incluyeron a adultos chinos.

Riesgos y efectos adversos

  • La diarrea, las náuseas y los vómitos son los efectos adversos más frecuentes, en su mayoría de leves a moderados
  • Los datos de seguridad y de resultados a largo plazo fuera de China son limitados
  • No está aprobada en EE. UU. ni en la UE; los productos que se venden allí como péptidos de investigación no están regulados y su identidad y pureza son desconocidas

Situación regulatoria

RegiónAñoAprobado para
CNNMPA2025Control crónico del peso en adultos con un IMC de 28 o más, o de 24 o más con una enfermedad relacionada con el peso
CNNMPA2025Control glucémico en adultos con diabetes tipo 2

Situación por país

JurisdicciónEstadoFuente
USEstados UnidosNingún medicamento autorizadoFuente 10
EUUnión EuropeaNingún medicamento autorizadoFuente 11
UKReino UnidoNingún medicamento autorizadoFuente 12
AUAustraliaNingún medicamento autorizadoFuente 13
CACanadáNingún medicamento autorizadoFuente 14
Si un medicamento que contiene este péptido está autorizado, comprobado en los registros de cada regulador el 1 oct 2026.

Situación de todos los péptidos por país

Ensayos con Mazdutide a seguir

  1. Fase 2En reclutamiento

    Mazdutide in MASH(abre la fuente en una pestaña nueva)

    A Study of IBI362 in Participants With Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)

    Finalización primaria prevista: 30 abr 2026165 participantesPromotor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06937749

  2. Fase 3En reclutamiento

    Mazdutide in hypertension(abre la fuente en una pestaña nueva)

    Efficacy and Safety of IBI362 in Hypertensive Patients With Overweight/Obesity

    Finalización primaria prevista: 1 ago 2026336 participantesPromotor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT07469800

  3. Fase 2Activo, sin reclutamiento

    Mazdutide in heart failure(abre la fuente en una pestaña nueva)

    A Study of IBI362 in Subjects With HFpEF or HFmrEF Combined With Obesity

    Finalización primaria prevista: 24 sept 2026141 participantesPromotor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06862908

  4. Fase 3Activo, sin reclutamiento

    GLORY-3(abre la fuente en una pestaña nueva)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease （MAFLD）

    Finalización primaria prevista: 31 dic 2026479 participantesPromotor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06884293

  5. Fase 3En reclutamiento

    GLORY-OSA(abre la fuente en una pestaña nueva)

    A Study of IBI362 in Chinese Subjects With Obstructive Sleep Apnea and BMI≥28 kg/m2

    Finalización primaria prevista: 7 may 2027260 participantesPromotor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06931028

  6. Fase 3En reclutamiento

    GLORY-YOUNG(abre la fuente en una pestaña nueva)

    A Study of IBI362 in Chinese Adolescents With Obesity or Overweight

    Finalización primaria prevista: 31 oct 2027180 participantesPromotor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT07255209

  7. Fase 2Completado

    Mazdutide in alcohol use disorder(abre la fuente en una pestaña nueva)

    A Study to Evaluate Mazdutide Compared With Placebo in Participants With Alcohol Use Disorder

    Finalización primaria: 19 mar 2026308 participantesPromotor: Eli Lilly and CompanyNCT06817356

  8. Fase 3Completado

    DREAMS-3(abre la fuente en una pestaña nueva)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Adults With Early Type 2 Diabetes and Obesity

    Finalización primaria: 17 sept 2025349 participantesPromotor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06184568

Todos los ensayos a seguir

Cronología

  1. 2027

    1. GLORY-YOUNG
    2. GLORY-OSA

  2. 2026

    1. GLORY-3
    2. Mazdutide in heart failure
    3. RegulaciónCartas de advertencia de la FDA rechazan la etiqueta «solo para uso en investigación» en la venta en línea de péptidos GLP-1
    4. Mazdutide in hypertension
    5. Resultado de ensayoMazdutida en el ensayo de fase 3 GLORY-2, publicado en JAMA: pérdida de peso media del 16,65 % a las 60 semanas
    6. Mazdutide in MASH
    7. Mazdutide in alcohol use disorder

  3. 2025

    1. DREAMS-3
    2. AprobaciónChina aprueba la mazdutida, primer agonista dual de glucagón y GLP-1 para perder peso
    3. Aprobado, CN (NMPA)Control crónico del peso en adultos con un IMC de 28 o más, o de 24 o más con una enfermedad relacionada con el peso
Mostrar 1 evento anterior

  1. 2025

    1. Aprobado, CN (NMPA)Control glucémico en adultos con diabetes tipo 2

Fuentes

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 126(abre la fuente en una pestaña nueva) World Health Organization (WHO Drug Information), 2021
  2. 02Mazdutide (D12225): sequence and structure entry(abre la fuente en una pestaña nueva) KEGG DRUG
  3. 03Mazdutide: First Approval(abre la fuente en una pestaña nueva) Drugs, 2025
  4. 04BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist (background on oxyntomodulin)(abre la fuente en una pestaña nueva) Molecular Metabolism, 2022
  5. 05Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight (GLORY-1)(abre la fuente en una pestaña nueva) New England Journal of Medicine, 2025
  6. 06Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-2)(abre la fuente en una pestaña nueva) Nature, 2026
  7. 07Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-1)(abre la fuente en una pestaña nueva) Nature, 2026
  8. 08Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for chronic weight management(abre la fuente en una pestaña nueva) Innovent Biologics via PR Newswire, 2025
  9. 09Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for glycemic control in adults with type 2 diabetes(abre la fuente en una pestaña nueva) Innovent Biologics via PR Newswire, 2025
  10. 10FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(abre la fuente en una pestaña nueva) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  11. 11Find medicine: centrally authorised medicines(abre la fuente en una pestaña nueva) European Medicines Agency, 2026
  12. 12MHRA Products: active substances beginning with M(abre la fuente en una pestaña nueva) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  13. 13Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(abre la fuente en una pestaña nueva) Therapeutic Goods Administration
  14. 14Drug Product Database online query(abre la fuente en una pestaña nueva) Health Canada
  1. En ensayos clínicosAmycretinAgonista unimolecular de los receptores de GLP-1 y de amilinaSin secuencia única68 Prohibido por la WADA
  2. No aprobadoAOD-9604Fragmento modificado de la hormona del crecimiento (péptido de investigación)16 Prohibido por la WADA
  3. En ensayos clínicosCagrilintideAnálogo de amilina de acción prolongada (agonista de los receptores de amilina y de calcitonina)37 Prohibido por la WADA
  4. AprobadoDulaglutideAgonista del receptor de GLP-1 (proteína de fusión Fc)31
  5. AprobadoExenatideAgonista del receptor de GLP-139

Información educativa, no consejo médico. Consulte a un profesional sanitario antes de iniciar, suspender o modificar cualquier medicamento.